- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05349344
Aerobisen harjoituksen vaikutus premenstruaalisen oireyhtymän oireisiin (PMS). (PMS)
Aerobisen harjoittelun vaikutus premenstruaalisen oireyhtymän oireisiin ja työssäkäyvien naisten terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katsaus tehtiin arvioidakseen 8 viikon aerobisen harjoittelun vaikutusta ei-urheileviin naisiin, joilla on premenstruaalisen oireyhtymän oireita. Tulokset osoittivat 8 viikon harjoittelun positiivisia vaikutuksia PMS-oireisiin. Aerobinen harjoitus auttoi vähentämään sekä psyykkisiä että fyysisiä oireita.
Säännöllinen uinti 8 viikon ajan vähensi myös naisten PMS-oireiden vakavuutta. Tulokset päättelivät, että harjoitus paransi sydämen verisuonitoimintaa ja vähensi stressiä ja ahdistusta. Lisäksi se lisäsi luun tiheyttä.
Yhdessä RCT:ssä arvioitiin myös kolmen kuukauden juoksumatolla suoritetun harjoituksen vaikutus PMS:ään ja hormoneihin. Oletettiin, että monet PMS:n oireet vähenivät, mukaan lukien hiilihydraattihimo, stressi ja masennus. Myös elektrolyytin vaihto väheni. Liikunta myös vähensi selkäkipujen ja kuukautiskipujen osuutta naisilla.
Toinen tasapainoista ruokavaliota ja säännöllistä liikuntaa koskeva katsaus osoitti, että välttämättömiä ravintoaineita sisältävä ruokavalio ja säännöllinen liikunta paransivat naisten terveyttä. PMS:n oireet vähenivät myös näillä naisilla yhdessä dysmenorrean voimakkuuden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännölliset kuukautiskierrot (21-35 päivän jaksot ja vuotoaika 3-10 päivää).
- PMS (seulontakyselylomakkeen PSST-kriteerien mukaan).
- Ei aiempia psykiatrisia häiriöitä (pisteet alle 40 Beck Depression -kyselystä).
- Sairaalaympäristöissä työskentelevät naiset (terveydenhuollon ammattilaiset).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei historiaa samanaikaisista lääketieteellisistä sairauksista, mukaan lukien DM, kilpirauhasen vajaatoiminta, hypoglykemia, sydänsairaudet.
- Naisille on tehty kohdunpoisto tai muu gynekologinen toimenpide.
- Naiset lääkkeillä, esim. Ehkäisypillerit ja hormonikorvaushoito.
- Raskaana olevat naiset.
- Aiempi huumeiden väärinkäyttö tai alkoholin nauttiminen.
- Osallistuminen toiseen urheiluohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Aerobic Circuit Training
Jokainen harjoitus sisältää 5 minuuttia lämmittelyä, 20 minuuttia aerobista harjoitusta lyhyillä lepojaksoilla, jonka jälkeen 5 minuuttia jäähtyä.
|
Aerobinen harjoittelu, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan (tiistai, torstai ja lauantai, yhteensä 24 harjoitusta) 30 min joka kerta, 60-80 % sykkeestä (kohtalainen intensiteetti).
|
ACTIVE_COMPARATOR: ulkona kävely
30 minuuttia Ulkona kävely alle 40 % sykkeestä 2 kuukauden ajan.(3
kertaa viikossa 8 viikon ajan).
|
30 minuuttia Ulkona kävely alle 40 % sykkeestä 2 kuukauden ajan.(3
kertaa viikossa 8 viikon ajan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Premenstruaalisen oireyhtymän oireiden vakavuus. Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käytä premenstruaalisen oireyhtymän oireiden vakavuuden arvioimiseen. Tässä instrumentissa on 40 kysymystä, joissa on kolme alaasteikkoa (fysiologiset, psykologiset ja käyttäytymisoireet). Siinä on 5-pisteinen Likert-tyylinen asteikko. |
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käytä terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
Se koostuu viidestä kysymyksestä ja Likert-tyyppisestä, mittakaavamittaukset asetetaan vaihteluväliksi yhdestä (ei koskaan) viiteen (koko ajan).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maged AM, Abbassy AH, Sakr HRS, Elsawah H, Wagih H, Ogila AI, Kotb A. Effect of swimming exercise on premenstrual syndrome. Arch Gynecol Obstet. 2018 Apr;297(4):951-959. doi: 10.1007/s00404-018-4664-1. Epub 2018 Jan 19.
- El-Lithy A, El-Mazny A, Sabbour A, El-Deeb A. Effect of aerobic exercise on premenstrual symptoms, haematological and hormonal parameters in young women. J Obstet Gynaecol. 2015 May;35(4):389-92. doi: 10.3109/01443615.2014.960823. Epub 2014 Oct 3.
- Yilmaz-Akyuz E, Aydin-Kartal Y. The effect of diet and aerobic exercise on PremenstrualSyndrome: Randomized controlled trial. Revista de Nutrição. 2019;32
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00841 Hareem Javed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
Kliiniset tutkimukset Aerobinen piiriharjoittelu
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiHypertensio | Ruokavalio | Kognitiivinen heikkeneminen | Aerobinen harjoitusYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterTuntematonInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia