- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05349344
Effekt av aerob trening på premenstruelle syndromsymptomer (PMS). (PMS)
Effekt av aerob trening på premenstruelt syndrom symptomer og helserelatert livskvalitet blant yrkesaktive kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En gjennomgang utført for å vurdere effekten av 8 ukers aerob trening på ikke-atletiske kvinner som har premenstruelt syndrom. Resultatene viste positive effekter av 8 ukers trening på symptomer på PMS. Den aerobe treningen bidro til å redusere både psykiske og fysiske symptomer.
Regelmessig svømming i 8 uker reduserte også alvorlighetsgraden av PMS-symptomer hos kvinner. Resultatene viste at øvelsen forbedret den vaskulære aktiviteten i hjertet og reduserte stress og angst. Dessuten forbedret det bentettheten.
I en av RCT ble også effekten av 3 måneders trening gjennom tredemølle på PMS og hormoner evaluert. Det ble antatt at mange symptomer på PMS ble redusert, inkludert karbohydratsuget, stress og depresjon. Elektrolyttforandringen ble også redusert. Trening reduserte også andelen ryggsmerter og menstruasjonssmerter hos kvinner.
En annen gjennomgang av et balansert kosthold og regelmessig mosjon viste at kostholdet rikt på de essensielle næringsstoffene og regelmessig mosjon forbedret helsen til hunnene. Symptomene på PMS ble også redusert hos disse kvinnene sammen med intensiteten av dysmenoré.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Regelmessige menstruasjonssykluser (sykluser på 21-35 dager med en blødningstid på 3-10 dager).
- PMS (i henhold til screeningspørreskjema PSST-kriterier).
- Ingen historie med psykiatrisk lidelse (poengsum under 40 fra spørreskjemaet Beck Depression).
- Kvinner som jobber i sykehusmiljøer (helsepersonell).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie med samtidige medisinske sykdommer inkludert DM, skjoldbruskdysfunksjon, hypoglykemi, hjertepatologier.
- Kvinner har gjennomgått hysterektomi eller annen gynekologisk prosedyre.
- Kvinner på medisiner dvs. P-piller og HRT.
- Gravide kvinner.
- Historie om narkotikamisbruk eller alkoholinntak.
- Deltakelse i annet idrettsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Aerobic kretstrening
Hver økt består av 5 minutter med oppvarming, 20 minutter med aerobe øvelser med korte hvileperioder, etterfulgt av 5 minutter for å kjøle seg ned.
|
Aerobic treningstrening, 3 ganger i uken i 8 uker, (tirsdag, torsdag og lørdag, 24 økter totalt) 30 minutter hver gang, ved 60-80 % av HR max (moderat intensitet).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: utendørs tur
30 minutter å gå ute under 40 % av HR max i 2 måneder.(3
ganger per uke i 8 uker).
|
30 minutter å gå ute under 40 % av HR max i 2 måneder.(3
ganger per uke i 8 uker).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av premenstruelle syndromsymptomer. Premenstruelt syndromskala (PMSS)
Tidsramme: 8 uker
|
Brukes for å vurdere alvorlighetsgraden av premenstruelle syndromsymptomer. Dette instrumentet har 40 spørsmål med tre underskalaer (fysiologiske, psykologiske og atferdssymptomer). Den har en 5-punkts Likert-skala. |
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt på helserelatert livskvalitet.
Tidsramme: 8 uker
|
Brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet.
Den består av fem spørsmål, og Likert-type, Målinger av skala er satt i henhold til et område fra én (ingen av tiden) til fem (hele tiden).
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Maged AM, Abbassy AH, Sakr HRS, Elsawah H, Wagih H, Ogila AI, Kotb A. Effect of swimming exercise on premenstrual syndrome. Arch Gynecol Obstet. 2018 Apr;297(4):951-959. doi: 10.1007/s00404-018-4664-1. Epub 2018 Jan 19.
- El-Lithy A, El-Mazny A, Sabbour A, El-Deeb A. Effect of aerobic exercise on premenstrual symptoms, haematological and hormonal parameters in young women. J Obstet Gynaecol. 2015 May;35(4):389-92. doi: 10.3109/01443615.2014.960823. Epub 2014 Oct 3.
- Yilmaz-Akyuz E, Aydin-Kartal Y. The effect of diet and aerobic exercise on PremenstrualSyndrome: Randomized controlled trial. Revista de Nutrição. 2019;32
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00841 Hareem Javed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .