- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05349344
Effect van aerobe training op premenstrueel syndroomsymptomen (PMS). (PMS)
Effect van aerobe training op premenstrueel syndroomsymptomen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij werkende vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een review uitgevoerd om het effect te beoordelen van 8 weken aerobe training op de niet-atletische vrouwen die te maken hebben met symptomen van het premenstrueel syndroom. De resultaten toonden positieve effecten van 8 weken lichaamsbeweging op de symptomen van PMS. De aërobe oefening hielp om zowel psychologische als fysieke symptomen te verminderen.
Regelmatig zwemmen gedurende 8 weken verminderde ook de ernst van PMS-symptomen bij vrouwen. Uit de resultaten bleek dat de oefening de vasculaire activiteit van het hart verbeterde en stress en angst verminderde. Bovendien verbeterde het ook de botdichtheid.
In een van de RCT's werd ook het effect van 3 maanden trainen op de loopband op PMS en hormonen geëvalueerd. Aangenomen werd dat veel symptomen van PMS waren verminderd, waaronder het verlangen naar koolhydraten, stress en depressie. Ook de elektrolytenwissel was verminderd. Lichaamsbeweging verminderde ook het aandeel rugpijn en menstruatiekrampen bij vrouwen.
Een andere recensie over een uitgebalanceerd dieet en regelmatige lichaamsbeweging toonde aan dat een dieet dat rijk is aan de essentiële voedingsstoffen en regelmatige lichaamsbeweging de gezondheid van de vrouwtjes verbeterde. De symptomen van PMS waren bij deze vrouwen ook verminderd, samen met de intensiteit van dysmenorroe.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Regelmatige menstruatiecycli (cycli van 21-35 dagen met een bloedingstijd van 3-10 dagen).
- PMS (volgens screeningvragenlijst PSST-criteria).
- Geen voorgeschiedenis van psychiatrische stoornis (score lager dan 40 op Beck Depression-vragenlijst).
- Vrouwen die in ziekenhuisomgevingen werken (gezondheidszorgprofessionals).
Uitsluitingscriteria:
- Geen voorgeschiedenis van naast elkaar bestaande medische aandoeningen, waaronder DM, schildklierdisfunctie, hypoglykemie, hartpathologieën.
- Vrouwen ondergaan een hysterectomie of een andere gynaecologische procedure.
- Vrouwen die medicijnen gebruiken, d.w.z. Anticonceptiepillen en HRT.
- Zwangere vrouw.
- Geschiedenis van drugsmisbruik of alcoholgebruik.
- Deelname aan een ander sportprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Aërobe circuittraining
Elke sessie bestaat uit 5 minuten warming-up, 20 minuten aerobe oefeningen met korte rustperiodes, gevolgd door 5 minuten cooling-down.
|
Aërobe training, 3 keer per week gedurende 8 weken, (dinsdag, donderdag en zaterdag, 24 sessies in totaal) 30 minuten per keer, bij 60-80% van HR max (matige intensiteit).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: buiten wandeling
30 minuten Buiten wandelen onder 40% van HR max gedurende 2 maanden.(3
keer per week gedurende 8 weken).
|
30 minuten Buiten wandelen onder 40% van HR max gedurende 2 maanden.(3
keer per week gedurende 8 weken).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de symptomen van het premenstrueel syndroom. Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gebruik om de ernst van symptomen van het premenstrueel syndroom te beoordelen. Dit instrument heeft 40 vragen met drie subschalen (fysiologische, psychologische en gedragssymptomen). Het heeft een 5-punts Likert-achtige schaal. |
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gebruik om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
Het bestaat uit vijf vragen, en Likert-type, Schaalmetingen worden ingesteld volgens een bereik van één (nooit) tot vijf (altijd).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Maged AM, Abbassy AH, Sakr HRS, Elsawah H, Wagih H, Ogila AI, Kotb A. Effect of swimming exercise on premenstrual syndrome. Arch Gynecol Obstet. 2018 Apr;297(4):951-959. doi: 10.1007/s00404-018-4664-1. Epub 2018 Jan 19.
- El-Lithy A, El-Mazny A, Sabbour A, El-Deeb A. Effect of aerobic exercise on premenstrual symptoms, haematological and hormonal parameters in young women. J Obstet Gynaecol. 2015 May;35(4):389-92. doi: 10.3109/01443615.2014.960823. Epub 2014 Oct 3.
- Yilmaz-Akyuz E, Aydin-Kartal Y. The effect of diet and aerobic exercise on PremenstrualSyndrome: Randomized controlled trial. Revista de Nutrição. 2019;32
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00841 Hareem Javed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .