- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05349344
Efecto del ejercicio aeróbico sobre los síntomas del síndrome premenstrual (SPM). (PMS)
Efecto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos sobre los síntomas del síndrome premenstrual y la calidad de vida relacionada con la salud entre las mujeres trabajadoras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una revisión realizada para evaluar el efecto de 8 semanas de ejercicio aeróbico en mujeres no atléticas que enfrentan síntomas del síndrome premenstrual. Los resultados mostraron efectos positivos de 8 semanas de ejercicio sobre los síntomas del síndrome premenstrual. El ejercicio aeróbico ayudó a reducir los síntomas tanto psicológicos como físicos.
La natación regular durante 8 semanas también disminuyó la gravedad de los síntomas del síndrome premenstrual en las mujeres. Los resultados dedujeron que el ejercicio mejoró la actividad vascular del corazón y redujo el estrés y la ansiedad. Además, también mejoró la densidad ósea.
En uno de los ECA también se evaluó el efecto de 3 meses de ejercicio en cinta rodante sobre el síndrome premenstrual y las hormonas. Se asumió que muchos síntomas del síndrome premenstrual se redujeron, incluidos los antojos de carbohidratos, el estrés y la depresión. El cambio de electrolito también se redujo. El ejercicio también redujo la proporción de dolor de espalda y calambres menstruales en las mujeres.
Otra revisión sobre una dieta equilibrada y ejercicio regular demostró que la dieta rica en nutrientes esenciales y el ejercicio regular mejoraron la salud de las mujeres. Los síntomas del síndrome premenstrual también se redujeron en estas mujeres junto con la intensidad de la dismenorrea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclos menstruales regulares (ciclos de 21-35 días con un tiempo de sangrado de 3-10 días).
- SPM (según los criterios del cuestionario de detección PSST).
- Sin antecedentes de trastorno psiquiátrico (puntuación inferior a 40 en el cuestionario de depresión de Beck).
- Mujeres que trabajan en entornos hospitalarios (Profesionales de la salud).
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de enfermedades médicas coexistentes, como DM, disfunción tiroidea, hipoglucemia, patologías cardíacas.
- Mujeres sometidas a histerectomía u otro procedimiento ginecológico.
- Mujeres que toman medicamentos, es decir Píldoras anticonceptivas y TRH.
- Mujeres embarazadas.
- Antecedentes de abuso de drogas o consumo de alcohol.
- Participación en otro programa deportivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento en circuito aeróbico
Cada sesión consta de 5 minutos de calentamiento, 20 minutos de ejercicios aeróbicos con breves períodos de descanso, seguidos de 5 minutos de enfriamiento.
|
Entrenamiento de ejercicios aeróbicos, 3 veces por semana durante 8 semanas (martes, jueves y sábado, 24 sesiones en total) 30 min cada vez, al 60-80 % de la FC máx. (intensidad moderada).
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COMPARADOR_ACTIVO: paseo al aire libre
30 minutos Caminar al aire libre por debajo del 40 % de la FC máx. durante 2 meses.(3
veces por semana durante 8 semanas).
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30 minutos Caminar al aire libre por debajo del 40 % de la FC máx. durante 2 meses.(3
veces por semana durante 8 semanas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas del síndrome premenstrual. Escala de Síndrome Premenstrual (PMSS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Úselo para evaluar la gravedad de los síntomas del síndrome premenstrual. Este Instrumento tiene 40 preguntas con tres sub-escalas (Síntomas Fisiológicos, Psicológicos y Conductuales). Tiene una escala tipo Likert de 5 puntos. |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto sobre la calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Úselo para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Consta de cinco preguntas, y tipo Likert. Las medidas de la escala se establecen de acuerdo con un rango de uno (ninguna vez) a cinco (todo el tiempo).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maged AM, Abbassy AH, Sakr HRS, Elsawah H, Wagih H, Ogila AI, Kotb A. Effect of swimming exercise on premenstrual syndrome. Arch Gynecol Obstet. 2018 Apr;297(4):951-959. doi: 10.1007/s00404-018-4664-1. Epub 2018 Jan 19.
- El-Lithy A, El-Mazny A, Sabbour A, El-Deeb A. Effect of aerobic exercise on premenstrual symptoms, haematological and hormonal parameters in young women. J Obstet Gynaecol. 2015 May;35(4):389-92. doi: 10.3109/01443615.2014.960823. Epub 2014 Oct 3.
- Yilmaz-Akyuz E, Aydin-Kartal Y. The effect of diet and aerobic exercise on PremenstrualSyndrome: Randomized controlled trial. Revista de Nutrição. 2019;32
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00841 Hareem Javed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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