- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05350449
Meditace milující laskavosti mezi dospělými ve věku 50 let a staršími
3. července 2025 aktualizováno: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Cílem této klinické studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost meditace milující laskavosti u dospělých ve věku 50 let a starších.
Bude také zkoumat přínosy této intervence a porovnávat výsledky mezi dvěma skupinami (intervence a kontrola na čekací listině).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem výzkumu je posoudit proveditelnost a přijatelnost meditační intervence Milující laskavost u dospělých ve věku 50 let a starších.
Bude také zkoumat předběžný dopad intervence na osamělost, sebesoucit, kognitivní funkce a psychickou pohodu.
Studie bude využívat randomizovanou kontrolovanou studii s kontrolou na pořadníku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dospělí ve věku 50 let nebo starší žijící v bytech pro seniory
Kritéria vyloučení:
• Kognitivní nebo jazyková bariéra, která by ztěžovala porozumění a podpis informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Rameno nakonec dostane zásah.
|
|
|
Experimentální: Meditace láskyplné laskavosti
Meditace milující laskavosti je kontemplativní praxe, která se zaměřuje na rozvíjení soucitu pro sebe a ostatní prostřednictvím všímavosti.
Účastníkům bude během prvního týdne intervence promítnuto nahrané video školení milující laskavosti.
Účastníci budou vyzváni, aby používali zařízení mp3 s řízeným záznamem meditace k procvičování meditace všímavosti po dobu 20–25 minut každý den po dobu 30 dnů.
Účastníkům poskytneme také deník, do kterého si budou zaznamenávat své každodenní meditační zážitky.
Check-in bude probíhat každý týden.
Po 60 dnech provedeme následný sběr dat.
|
Meditace láskyplné laskavosti je druh cvičení všímavosti, kde se zaměřuje na lásku/soucit a laskavost k sobě a ostatním.
Řízená meditace bude poskytována prostřednictvím záznamového zařízení.
Intervence trvá 4 týdny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna osamělosti
Časové okno: Základní linie, okamžitě po zásahu a po intervenci 4 a 8. týdne (období sledování).
|
K měření osamělosti bude použita 3-bodová upravená stupnice osamělosti UCLA.
Skóre v tomto měřítku se pohybuje od 3 do 9, což je nejvyšší skóre svědčící o vyšší úrovni osamělosti.
Osamělost měříme na začátku, po zásahu a 2 období sledování, abychom změřili změnu úrovně osamělosti kvůli meditační intervenci láskyplnosti.
|
Základní linie, okamžitě po zásahu a po intervenci 4 a 8. týdne (období sledování).
|
|
Změna sebevědomí
Časové okno: Základní linie, okamžitě po zásahu a po intervenci 4. a 8. týdne.
|
K měření sebevědomí bude použita 12-bodová s krátkých formách od Kirsten Neff.
Skóre v tomto měřítku zuří z 1-5.
Nejvyšší skóre svědčí o lepší sebekopakci.
Budeme měřit sebevědomí ve výchozím období a po intervenční období, abychom změřili změnu sebevědomí kvůli meditační intervenci láskyplnosti.
|
Základní linie, okamžitě po zásahu a po intervenci 4. a 8. týdne.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úzkosti
Časové okno: Základní linie, okamžitě po zásahu a po intervenci 4. a 8. týdne.
|
K měření úzkosti bude použita emocionální úzkost pro promoci 4 položky: Stupnice úzkosti.
Skóre v tomto měřítku se pohybuje od 4 do 20, což je nejvyšší skóre svědčící o vyšším pocitu úzkosti.
Budeme měřit úzkost ve výchozím období a po intervenční období, abychom změřili změnu úrovně úzkosti kvůli meditační intervenci láskyplnosti.
|
Základní linie, okamžitě po zásahu a po intervenci 4. a 8. týdne.
|
|
Změna depresivních příznaků
Časové okno: Základní linie, okamžitě po zásahu a po intervenci 4. a 8. týdne.
|
K měření depresivních symptomů bude použito 10-bodové centrum pro epidemiologické studie.
Skóre v tomto měřítku se pohybuje od 10 do 40, což je nejvyšší skóre svědčící o vyšším pocitu deprese.
Budeme měřit depresivní příznaky ve výchozím období a po intervenční období, abychom změřili změnu depresivních příznaků kvůli meditační intervenci láskyplnosti.
|
Základní linie, okamžitě po zásahu a po intervenci 4. a 8. týdne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UNLV-2022-148
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Meditace milující laskavosti
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State...Dokončeno
-
Medstar Health Research InstituteDokončenoBolest a hysteroskopieSpojené státy