Meditação da bondade amorosa entre adultos de 50 anos ou mais
3 de julho de 2025 atualizado por: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
O objetivo deste ensaio clínico é testar a viabilidade e aceitabilidade da meditação de bondade amorosa entre adultos de 50 anos ou mais.
Ele também examinará os benefícios desta intervenção e comparará os resultados entre dois grupos (intervenção e controle de lista de espera).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo da pesquisa é avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção de meditação da bondade amorosa entre adultos de 50 anos ou mais.
Também examinará o impacto preliminar da intervenção na solidão, autocompaixão, função cognitiva e bem-estar psicológico.
O estudo usará um estudo randomizado controlado com controle de lista de espera.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- University of Nevada Las Vegas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Adultos com 50 anos ou mais morando em apartamentos para idosos
Critério de exclusão:
• Barreira cognitiva ou linguística que dificultaria a compreensão e a assinatura do consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
O braço acabará recebendo a intervenção.
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Experimental: Meditação da bondade amorosa
A meditação da bondade amorosa é uma prática contemplativa que se concentra no desenvolvimento da compaixão por si mesmo e pelos outros por meio da atenção plena.
Os participantes verão o vídeo de treinamento de bondade amorosa gravado durante a primeira semana da intervenção.
Os participantes serão incentivados a usar o dispositivo mp3 com gravação de meditação guiada para praticar a meditação da atenção plena por 20 a 25 minutos todos os dias durante 30 dias.
Também forneceremos aos participantes um diário para registrar suas experiências diárias de meditação.
Haverá check-in semanal.
Aos 60 dias faremos uma coleta de dados de acompanhamento.
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A meditação da bondade amorosa é um tipo de prática de atenção plena em que o foco está no amor/compaixão e bondade para si e para os outros.
A meditação guiada será fornecida via dispositivo de gravação.
A intervenção dura 4 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de solidão
Prazo: Base, imediatamente após a intervenção, e a semana 4 e a semana 8 após a intervenção (períodos de acompanhamento).
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Uma escala de solidão UCLA modificada de 3 itens será usada para medir a solidão.
As pontuações nessa escala variam de 3 a 9, as pontuações mais altas indicativas de um nível mais alto de solidão.
Mediremos a solidão na linha de base, pós-intervenção e 2 períodos de acompanhamento para medir a mudança no nível da solidão por causa da intervenção de meditação de bondade amorosa.
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Base, imediatamente após a intervenção, e a semana 4 e a semana 8 após a intervenção (períodos de acompanhamento).
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Mudança na auto-compaixão
Prazo: BASELING, imediatamente após a intervenção, e a semana 4 e a semana 8 após a intervenção.
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Uma escala de curto de formato de auto-compaixão de 12 itens por Kirsten Neff será usada para medir a auto-compaixão.
As pontuações nessa escala se destacam de 1 a 5.
As pontuações mais altas são indicativas de melhor auto-compaixão.
Mediremos a autocompaixão nos períodos de linha de base e pós-intervenção para medir a mudança na autocompaixão devido à intervenção da meditação da bondade amorosa.
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BASELING, imediatamente após a intervenção, e a semana 4 e a semana 8 após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de ansiedade
Prazo: BASELING, imediatamente após a intervenção, e a semana 4 e a semana 8 após a intervenção.
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Uma escala emocional de 4 itens PROMIS: a escala de ansiedade será usada para medir a ansiedade.
As pontuações nessa escala variam de 4 a 20, as pontuações mais altas indicativas de uma maior sensação de ansiedade.
Mediremos a ansiedade nos períodos de linha de base e pós-intervenção para medir a mudança no nível de ansiedade devido à intervenção da meditação da bondade amorosa.
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BASELING, imediatamente após a intervenção, e a semana 4 e a semana 8 após a intervenção.
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Mudança nos sintomas depressivos
Prazo: BASELING, imediatamente após a intervenção, e a semana 4 e a semana 8 após a intervenção.
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Um centro de 10 itens para estudos epidemiológicos escala de depressão curta será usada para medir os sintomas depressivos.
As pontuações nessa escala variam de 10 a 40, as pontuações mais altas indicativas de uma sensação maior de depressão.
Mediremos os sintomas depressivos nos períodos de linha de base e pós-intervenção para medir a mudança nos sintomas depressivos devido à intervenção da meditação da bondade amorosa.
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BASELING, imediatamente após a intervenção, e a semana 4 e a semana 8 após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UNLV-2022-148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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