- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05350449
Медитация любящей доброты среди взрослых 50 лет и старше
3 июля 2025 г. обновлено: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Целью этого клинического испытания является проверка осуществимости и приемлемости медитации любящей доброты среди взрослых в возрасте 50 лет и старше.
Также будут изучены преимущества этого вмешательства и сопоставлены результаты между двумя группами (вмешательство и контроль списка ожидания).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования - оценить осуществимость и приемлемость вмешательства медитации любящей доброты среди взрослых в возрасте 50 лет и старше.
Также будет изучено предварительное влияние вмешательства на одиночество, сострадание к себе, когнитивные функции и психологическое благополучие.
В исследовании будет использоваться рандомизированное контролируемое исследование с контролем списка ожидания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Взрослые в возрасте 50 лет и старше, проживающие в апартаментах для пожилых людей
Критерий исключения:
• Когнитивный или языковой барьер, который затрудняет понимание и подписание информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Рука в конечном итоге получит вмешательство.
|
|
|
Экспериментальный: Медитация любящей доброты
Медитация любящей доброты — это созерцательная практика, направленная на развитие сострадания к себе и другим посредством внимательности.
В течение первой недели вмешательства участникам будет показан записанный обучающий видеоролик по проявлению любящей доброты.
Участникам будет предложено использовать устройство mp3 с записью управляемой медитации, чтобы практиковать медитацию осознанности в течение 20-25 минут каждый день в течение 30 дней.
Мы также предоставим участникам дневник для записи их ежедневного опыта медитации.
Будет еженедельная регистрация заезда.
Через 60 дней мы проведем дополнительный сбор данных.
|
Медитация любящей доброты — это тип практики осознанности, в которой основное внимание уделяется любви/состраданию и доброте к себе и другим.
Управляемая медитация будет осуществляться через записывающее устройство.
Вмешательство длится 4 недели.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в одиночестве
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и после вмешательства 4 и недели 8 (периоды наблюдения).
|
Модифицированная 3-элементная шкала одиночества UCLA будет использоваться для измерения одиночества.
Оценки по этой шкале варьируются от 3 до 9, самые высокие оценки указывают на более высокий уровень одиночества.
Мы будем измерять одиночество на исходном уровне, после вмешательства и 2 периода наблюдения, чтобы измерить изменение уровня одиночества из-за вмешательства медитации любящей жизни.
|
Базовая линия, немедленно после вмешательства и после вмешательства 4 и недели 8 (периоды наблюдения).
|
|
Изменение в самосострадании
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и после вмешательства 4 и недели 8.
|
Для измерения самосострадания Kirsten Neff будет использоваться 12-элементная короткая форма самосострадания.
Оценки по этой шкале решаются от 1-5.
Самые высокие оценки свидетельствуют о лучшем самосострадании.
Мы будем измерять самосочувствительность в начальные и после вмешательства, чтобы измерить изменение самосострадания из-за вмешательства медитации любящей жизни.
|
Базовая линия, немедленно после вмешательства и после вмешательства 4 и недели 8.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение беспокойства
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и после вмешательства 4 и недели 8.
|
Эмоциональный дистресс с 4 пунктами: шкала тревоги будет использоваться для измерения тревоги.
Оценки по этой шкале варьируются от 4 до 20, самые высокие оценки, указывающие на более высокое чувство беспокойства.
Мы измеряем тревогу в начальные и последующие периоды, чтобы измерить изменения уровня тревоги из-за вмешательства медитации любящей жизни.
|
Базовая линия, немедленно после вмешательства и после вмешательства 4 и недели 8.
|
|
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и после вмешательства 4 и недели 8.
|
Центр 10 пунктов для эпидемиологических исследований Короткая шкала депрессии будет использоваться для измерения симптомов депрессии.
Оценки по этой шкале варьируются от 10 до 40, самые высокие оценки, указывающие на более высокое чувство депрессии.
Мы будем измерять депрессивные симптомы в начале исходного уровня и периоды после вмешательства, чтобы измерить изменение симптомов депрессии из-за вмешательства медитации любящей жизни.
|
Базовая линия, немедленно после вмешательства и после вмешательства 4 и недели 8.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UNLV-2022-148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .