- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05350449
Kærlig venlighed Meditation blandt voksne 50 år og ældre
3. juli 2025 opdateret af: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Målet med dette kliniske forsøg er at teste gennemførligheden og accepten af kærlig-venlig meditation blandt voksne 50 år og ældre.
Den vil også undersøge fordelene ved denne intervention og sammenligne resultaterne mellem to grupper (intervention og ventelistekontrol).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med forskningen er at vurdere gennemførligheden og acceptablen af Loving-kindness meditationsinterventionen blandt voksne 50 år eller ældre.
Det vil også undersøge interventionens foreløbige indvirkning på ensomhed, selvmedfølelse, kognitiv funktion og psykologisk velvære.
Undersøgelsen vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøg med ventelistekontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Voksne 50 år eller ældre, der bor i seniorlejligheder
Ekskluderingskriterier:
• Kognitiv eller sproglig barriere, der ville gøre det vanskeligt at forstå og underskrive det informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Armen vil til sidst få indgrebet.
|
|
|
Eksperimentel: Kærlig venlighed meditation
Kærlig venlighed meditation er en kontemplativ praksis, der fokuserer på at udvikle medfølelse for sig selv og andre gennem mindfulness.
Deltagerne får vist den optagede træningsvideo om kærlig venlighed i løbet af den første uge af interventionen.
Deltagerne vil blive opfordret til at bruge mp3-enheden med guidet meditationsoptagelse til at øve mindfulness-meditation i 20-25 minutter hver dag i 30 dage.
Vi vil også give deltagerne en dagbog til at registrere deres daglige meditationsoplevelser.
Der vil være ugentlig check-in.
Efter 60 dage vil vi foretage en opfølgende dataindsamling.
|
Kærlig-venlighed meditation er en form for mindfulness praksis, hvor fokus er på kærlighed/medfølelse og venlighed for sig selv og andre.
Den guidede meditation vil blive leveret via optageenhed.
Interventionen er 4 uger lang.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ensomhed
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention og uge 4 og uge 8 efter intervention (opfølgningsperioder).
|
En 3-punkts modificeret UCLA-ensomhedsskala vil blive brugt til at måle ensomhed.
Resultaterne på denne skala spænder fra 3 til 9, den højeste score, der indikerer et højere niveau af ensomhed.
Vi vil måle ensomhed ved baseline, post-intervention og 2 opfølgningsperioder for at måle ændringen i ensomhedsniveau på grund af den kærlige venlighedsmeditationsintervention.
|
Baseline, straks efter intervention og uge 4 og uge 8 efter intervention (opfølgningsperioder).
|
|
Ændring i selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention og uge 4 og uge 8 efter intervention.
|
En 12-punkts selvmedfølelse kort formskala af Kirsten Neff vil blive brugt til at måle selvmedfølelse.
Resultaterne på denne skala raser fra 1-5.
De højeste score er tegn på bedre selvmedfølelse.
Vi vil måle selvmedfølelse i baseline- og post-interventionsperioder for at måle ændringen i selvmedfølelse på grund af den kærlige meditationsintervention.
|
Baseline, straks efter intervention og uge 4 og uge 8 efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention og uge 4 og uge 8 efter intervention.
|
En 4-punkts promis følelsesmæssig nød: angstskala vil blive brugt til at måle angst.
Resultaterne på denne skala spænder fra 4 til 20, den højeste score, der indikerer en højere følelse af angst.
Vi vil måle angst ved baseline- og post-interventionsperioder for at måle ændringen i angstniveau på grund af den kærlige venlighedsmeditationsintervention.
|
Baseline, straks efter intervention og uge 4 og uge 8 efter intervention.
|
|
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention og uge 4 og uge 8 efter intervention.
|
Et 10-punkts center for epidemiologiske undersøgelser Kort depression skala vil blive brugt til at måle depressive symptomer.
Resultaterne på denne skala spænder fra 10 til 40, den højeste score, der indikerer en højere følelse af depression.
Vi måler depressive symptomer i baseline- og post-interventionsperioder for at måle ændringen i depressive symptomer på grund af den kærlige venlighedsmeditationsintervention.
|
Baseline, straks efter intervention og uge 4 og uge 8 efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2022
Først opslået (Faktiske)
28. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UNLV-2022-148
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kærlig venlighed Meditation
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
University of PaviaRekruttering
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Centre Francois BaclesseAfsluttetPatienter med kræftFrankrig
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Livskvalitet | Søvnforstyrrelse | Angstlidelser | Søvnløshed | Spiritualitet | Stress lidelse | Kronisk søvnløshed | Søvnløshed | Komplementær terapiBrasilien