- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05350449
Meditation der liebenden Güte bei Erwachsenen ab 50 Jahren
3. Juli 2025 aktualisiert von: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz der Meditation der liebenden Güte bei Erwachsenen über 50 Jahren zu testen.
Es wird auch die Vorteile dieser Intervention untersuchen und die Ergebnisse zwischen zwei Gruppen (Intervention und Wartelistenkontrolle) vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der Forschung ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Meditationsintervention der liebenden Güte bei Erwachsenen über 50 Jahren zu bewerten.
Es wird auch die vorläufigen Auswirkungen der Intervention auf Einsamkeit, Selbstmitgefühl, kognitive Funktionen und psychisches Wohlbefinden untersuchen.
Die Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit Wartelistenkontrolle verwenden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Erwachsene ab 50 Jahren, die in Seniorenwohnungen leben
Ausschlusskriterien:
• Kognitive oder Sprachbarrieren, die das Verständnis und die Unterzeichnung der Einverständniserklärung erschweren würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Der Arm wird schließlich die Intervention erhalten.
|
|
|
Experimental: Liebevolle Freundlichkeitsmeditation
Liebende-Güte-Meditation ist eine kontemplative Praxis, die sich darauf konzentriert, durch Achtsamkeit Mitgefühl für sich selbst und andere zu entwickeln.
Den Teilnehmern wird in der ersten Woche der Intervention das aufgezeichnete Liebes-Güte-Trainingsvideo gezeigt.
Die Teilnehmer werden ermutigt, das MP3-Gerät mit geführter Meditationsaufzeichnung zu verwenden, um 30 Tage lang täglich 20-25 Minuten lang Achtsamkeitsmeditation zu praktizieren.
Wir werden den Teilnehmern auch ein Tagebuch zur Verfügung stellen, um ihre täglichen Meditationserfahrungen aufzuzeichnen.
Es findet ein wöchentlicher Check-in statt.
Nach 60 Tagen führen wir eine Folgedatenerfassung durch.
|
Liebende-Güte-Meditation ist eine Art Achtsamkeitspraxis, bei der der Fokus auf Liebe/Mitgefühl und Freundlichkeit für sich selbst und andere liegt.
Die geführte Meditation wird über ein Aufnahmegerät bereitgestellt.
Der Eingriff dauert 4 Wochen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Einsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und Woche 4 und Woche 8 Postintervention (Follow-up-Perioden).
|
Eine 3-Punkte-modifizierte UCLA-Einsamkeitskala wird verwendet, um die Einsamkeit zu messen.
Die Punktzahlen in dieser Skala reichen von 3 bis 9, die höchsten Punktzahlen, die auf ein höheres Maß an Einsamkeit hinweisen.
Wir werden die Einsamkeit zu Studienbeginn, nach der Intervention und zwei Follow-up-Perioden messen, um die Veränderung des Einsamkeitsniveaus aufgrund des Meditationsintervents für liebevolle Kindheit zu messen.
|
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und Woche 4 und Woche 8 Postintervention (Follow-up-Perioden).
|
|
Veränderung des Selbstmitgefühls
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und Woche 4 und Woche 8 Post-Intervention.
|
Eine 12-Punkte-Kurzform-Skala von Kirsten Neff wird verwendet, um das Selbstmitgefühl zu messen.
Die Punktzahlen in dieser Skala treiben von 1 bis 5.
Die höchsten Punktzahlen weist auf ein besseres Selbstmitgefühl hin.
Wir werden das Selbstmitgefühl zu Studienbeginn- und Nachinterventionszeiträumen messen, um die Veränderung des Selbstmitgefühls aufgrund der Meditationsintervention für liebevolle Liebenswürdigkeit zu messen.
|
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und Woche 4 und Woche 8 Post-Intervention.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Angst
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und Woche 4 und Woche 8 Post-Intervention.
|
Ein 4-Punkte-Emotionalbekämpfung: Angstskala wird verwendet, um Angstzustände zu messen.
Die Punktzahlen in dieser Skala liegen zwischen 4 und 20, die höchsten Punktzahlen, die auf ein höheres Gefühl der Angst hinweisen.
Wir werden Angstzustände zu Studienbeginn und nach der Interventionsperiode messen, um die Veränderung des Angstniveaus aufgrund des Meditationsintervents für liebevolle und liebevolle Minderheit zu messen.
|
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und Woche 4 und Woche 8 Post-Intervention.
|
|
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und Woche 4 und Woche 8 Post-Intervention.
|
Ein 10-Punkte-Zentrum für epidemiologische Studien mit kurzer Depression wird verwendet, um depressive Symptome zu messen.
Die Punktzahlen in dieser Skala liegen zwischen 10 und 40, die höchsten Punktzahlen, die auf ein höheres Gefühl der Depression hinweisen.
Wir werden depressive Symptome zu Studienbeginn und nach der Interventionsperiode messen, um die Veränderung der depressiven Symptome aufgrund des Meditationsintervents für liebevolle Liebenswürdigkeit zu messen.
|
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und Woche 4 und Woche 8 Post-Intervention.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UNLV-2022-148
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Meditation der liebenden Güte
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenUrologischer KrebsVereinigte Staaten
-
University of PaviaRekrutierungEinsamkeit | Psychophysikalisches WohlbefindenItalien
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrutierung
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAbgeschlossenBurnout bei PflegekräftenSpanien
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAbgeschlossenKnie Arthrose | Osteoarthritis Knie | Knieverletzungen | Osteonekrose | Opioidkonsumstörung | Opioidabhängigkeit | Arthropathie des Knies | Opioidgebrauch | Meditation | KniekrankheitVereinigte Staaten
-
St. Louis UniversityAbgeschlossenBetonen | Frühgeburt | Depressionen, nach der Geburt | Angst | Stillen | Selbstwirksamkeit | Verhalten, mütterlich | Unzureichende LaktationVereinigte Staaten
-
Centre Francois BaclesseAbgeschlossenPatienten mit KrebsFrankreich
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, nicht rekrutierendDepression | Lebensqualität | Schlafstörung | Angststörungen | Schlaflosigkeit | Spiritualität | Belastungsstörung | Chronische Schlaflosigkeit | Schlaflosigkeit | Komplementäre TherapieBrasilien
-
Tufts UniversityBrigham and Women's Hospital; Rheumatology Research FoundationAbgeschlossen
-
University of British ColumbiaAbgeschlossen