- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05350449
Medytacja miłującej dobroci wśród dorosłych w wieku 50 lat i starszych
3 lipca 2025 zaktualizowane przez: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wykonalności i akceptacji medytacji miłującej dobroci wśród dorosłych w wieku 50 lat i starszych.
Zbadane zostaną również korzyści płynące z tej interwencji i porównanie wyników między dwiema grupami (interwencja i kontrola z listy oczekujących).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem badań jest ocena wykonalności i akceptowalności interwencji medytacyjnej miłującej dobroci wśród osób dorosłych w wieku 50 lat lub starszych.
Zbadany zostanie również wstępny wpływ interwencji na samotność, współczucie dla samego siebie, funkcje poznawcze i dobrostan psychiczny.
W badaniu zostanie wykorzystana randomizowana, kontrolowana próba z kontrolą listy oczekujących.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Dorośli w wieku 50 lat lub starsi mieszkający w mieszkaniach dla seniorów
Kryteria wyłączenia:
• Bariera poznawcza lub językowa, która utrudniałaby zrozumienie i podpisanie świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Ramię w końcu otrzyma interwencję.
|
|
|
Eksperymentalny: Medytacja miłującej dobroci
Medytacja miłującej dobroci jest praktyką kontemplacyjną, która koncentruje się na rozwijaniu współczucia dla siebie i innych poprzez uważność.
Podczas pierwszego tygodnia interwencji uczestnikom zostanie wyświetlony nagrany film szkoleniowy dotyczący miłującej dobroci.
Uczestnicy będą zachęcani do korzystania z urządzenia mp3 z nagraniem medytacji prowadzonej, aby ćwiczyć medytację uważności przez 20-25 minut każdego dnia przez 30 dni.
Dostarczymy również uczestnikom dzienniczek, w którym będą zapisywać swoje codzienne doświadczenia medytacyjne.
Zameldowanie będzie odbywać się co tydzień.
Po 60 dniach przeprowadzimy dalsze gromadzenie danych.
|
Medytacja miłującej dobroci to rodzaj praktyki uważności, w której nacisk kładziony jest na miłość/współczucie i życzliwość dla siebie i innych.
Prowadzona medytacja będzie prowadzona za pomocą urządzenia nagrywającego.
Interwencja trwa 4 tygodnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samotności
Ramy czasowe: linia bazowa, natychmiast po interwencji i tydzień 4 i tydzień 8 po interwencji (okresy obserwacji).
|
Do pomiaru samotności zostanie zastosowana 3-elementowa skala samotności UCLA.
Wyniki w tej skali wahają się od 3 do 9, najwyższe wyniki wskazujące na wyższy poziom samotności.
Będziemy mierzyć samotność na początku, po interwencji i 2 okresach obserwacji, aby zmierzyć zmianę poziomu samotności z powodu interwencji medytacji miłosnej.
|
linia bazowa, natychmiast po interwencji i tydzień 4 i tydzień 8 po interwencji (okresy obserwacji).
|
|
Zmiana współczucia
Ramy czasowe: linia bazowa, natychmiast po interwencji i tydzień 4 i tydzień 8 po interwencji.
|
Do pomiaru samokompasy zostanie wykorzystana 12-elementowa skala krótkiej formy Kirsten Neff.
Wyniki w tej skali szalone są od 1-5.
Najwyższe wyniki wskazują na lepszą współczucie.
Będziemy mierzyć współczucie w okresach wyjściowych i po interwencji, aby zmierzyć zmianę współczucia z powodu interwencji medytacji miłosnej.
|
linia bazowa, natychmiast po interwencji i tydzień 4 i tydzień 8 po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: linia bazowa, natychmiast po interwencji i tydzień 4 i tydzień 8 po interwencji.
|
4-elementowy obiecanie stresu emocjonalnego: Skala lęku zostanie wykorzystana do pomiaru lęku.
Wyniki w tej skali wahają się od 4 do 20, najwyższe wyniki wskazujące na wyższe uczucie niepokoju.
Będziemy mierzyć lęk w okresach wyjściowych i po interwencji, aby zmierzyć zmianę poziomu lęku z powodu interwencji medytacji miłosnej.
|
linia bazowa, natychmiast po interwencji i tydzień 4 i tydzień 8 po interwencji.
|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: linia bazowa, natychmiast po interwencji i tydzień 4 i tydzień 8 po interwencji.
|
Do pomiaru objawów depresyjnych zostanie zastosowana 10-elementowe centrum badań epidemiologicznych krótkiej depresji.
Wyniki w tej skali wahają się od 10 do 40, najwyższe wyniki wskazujące na wyższe poczucie depresji.
Będziemy mierzyć objawy depresyjne w okresach wyjściowych i po interwencji, aby zmierzyć zmianę objawów depresyjnych z powodu interwencji medytacji miłosnej.
|
linia bazowa, natychmiast po interwencji i tydzień 4 i tydzień 8 po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNLV-2022-148
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medytacja miłującej dobroci
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone