- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05350449
Rakkauden ystävällisyyden meditaatio 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille
torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata rakastavan ystävällisyyden meditaation toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yli 50-vuotiaiden aikuisten keskuudessa.
Siinä tarkastellaan myös tämän toimenpiteen etuja ja verrataan tuloksia kahden ryhmän välillä (interventio ja jonotuslistakontrolli).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Loving-Kindness -meditaatiointervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yli 50-vuotiaiden aikuisten keskuudessa.
Siinä tarkastellaan myös intervention alustavaa vaikutusta yksinäisyyteen, itsemyötätuntoon, kognitiiviseen toimintaan ja psyykkiseen hyvinvointiin.
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua koetta jonotuslistakontrollilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Yli 50-vuotiaat aikuiset, jotka asuvat senioriasunnoissa
Poissulkemiskriteerit:
• Kognitiivinen tai kielimuuri, joka vaikeuttaisi tietoisen suostumuksen ymmärtämistä ja allekirjoittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Käsi saa lopulta intervention.
|
|
|
Kokeellinen: Rakastava ystävällisyyden meditaatio
Rakastava ystävällisyys -meditaatio on mietiskelevä käytäntö, jossa keskitytään kehittämään myötätuntoa itseään ja muita kohtaan mindfulnessin avulla.
Osallistujille näytetään tallennetun rakastavan ystävällisyyden harjoitusvideo ensimmäisen viikon aikana.
Osallistujia rohkaistaan käyttämään ohjattua meditaatiotallennetta sisältävää mp3-laitetta harjoitellakseen mindfulness-meditaatiota 20-25 minuuttia päivittäin 30 päivän ajan.
Annamme osallistujille myös päiväkirjan, johon kirjataan heidän päivittäiset meditaatiokokemuksensa.
Sisäänkirjautuminen tapahtuu viikoittain.
60 päivän kuluttua teemme seurantatietojen keruun.
|
Rakastava ystävällisyys -meditaatio on eräänlainen mindfulness-harjoitus, jossa keskitytään rakkauteen/myötätuntoon ja ystävällisyyteen itseä ja muita kohtaan.
Ohjattu meditaatio toteutetaan tallennuslaitteen kautta.
Interventio kestää 4 viikkoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja viikko 4 ja viikko 8 intervention jälkeinen (seurantajaksot).
|
Yksinäisyyden mittaamiseen käytetään 3-osaa muokattua UCLA-yksinäisyysasteikkoa.
Tämän asteikon pisteet ovat välillä 3 - 9, mikä on korkeimmat pisteet osoittavat korkeampaa yksinäisyyttä.
Mittaamme yksinäisyyttä lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja 2 seurantajaksoa yksinäisyyden muutoksen mittaamiseksi rakastavan tyydytyksen meditaatio-intervention vuoksi.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja viikko 4 ja viikko 8 intervention jälkeinen (seurantajaksot).
|
|
Itse myötätunnon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja viikko 4 ja viikko 8 intervention jälkeinen.
|
Kirsten Neffin 12-osainen oma myötätuntoinen lyhytmuotoinen asteikko käytetään itsehallinnon mittaamiseen.
Tämän asteikon pisteet ovat 1-5.
Korkeimmat pisteet osoittavat parempaa itsensä myötätuntoa.
Mittaamme itsetuntoa lähtötilanteessa ja intervention jälkeisinä ajanjaksoina itsehallinnon muutoksen mittaamiseksi rakastavan ystävällisyyden meditaatio-intervention vuoksi.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja viikko 4 ja viikko 8 intervention jälkeinen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja viikko 4 ja viikko 8 intervention jälkeinen.
|
Ahdistuksen mittaamiseen käytetään 4-osaista promis-emotionaalista ahdistusta: ahdistuneisuusasteikko.
Tämän asteikon pisteet ovat välillä 4 - 20, korkeimmat pisteet osoittavat suuremman ahdistuksen tunteen.
Mittaamme ahdistusta lähtötilanteessa ja intervention jälkeisissä ajanjaksoissa ahdistustason muutoksen mittaamiseksi rakastava ja meditaatiotoimenpiteen vuoksi.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja viikko 4 ja viikko 8 intervention jälkeinen.
|
|
Masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja viikko 4 ja viikko 8 intervention jälkeinen.
|
Masennusoireiden mittaamiseen käytetään 10-osaista epidemiologisten tutkimusten tutkimuksen keskuksia.
Tämän asteikon pisteet ovat välillä 10 - 40, korkeimmat pisteet osoittavat suuremman masennuksen tunteen.
Mittaamme masennusoireita lähtötilanteessa ja intervention jälkeisinä ajanjaksoina masennusoireiden muutoksen mittaamiseksi rakastavan ystävällisyyden meditaatio-intervention vuoksi.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja viikko 4 ja viikko 8 intervention jälkeinen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNLV-2022-148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .