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Meditazione della gentilezza amorevole tra adulti dai 50 anni in su

3 luglio 2025 aggiornato da: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
L'obiettivo di questo studio clinico è testare la fattibilità e l'accettabilità della meditazione della gentilezza amorevole tra gli adulti di età pari o superiore a 50 anni. Esaminerà inoltre i vantaggi di questo intervento e confronterà i risultati tra due gruppi (intervento e controllo della lista di attesa).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale della ricerca è valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento di meditazione di gentilezza amorevole tra gli adulti di 50 anni o più. Esaminerà anche l'impatto preliminare dell'intervento sulla solitudine, l'auto-compassione, la funzione cognitiva e il benessere psicologico. Lo studio utilizzerà uno studio controllato randomizzato con controllo della lista di attesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89154
        • University of Nevada Las Vegas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Adulti di età pari o superiore a 50 anni che vivono in appartamenti per anziani

Criteri di esclusione:

• Barriera cognitiva o linguistica che renderebbe difficile la comprensione e la firma del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Il braccio finirà per ottenere l'intervento.
Sperimentale: Meditazione sulla gentilezza amorevole
La meditazione della gentilezza amorevole è una pratica contemplativa che si concentra sullo sviluppo della compassione per se stessi e per gli altri attraverso la consapevolezza. Durante la prima settimana dell'intervento, ai partecipanti verrà mostrato il video di formazione sulla gentilezza amorevole registrato. I partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare il dispositivo mp3 con la registrazione della meditazione guidata per praticare la meditazione consapevole per 20-25 minuti ogni giorno per 30 giorni. Forniremo inoltre ai partecipanti un diario per registrare le loro esperienze quotidiane di meditazione. Ci sarà un check-in settimanale. A 60 giorni effettueremo una raccolta dati di follow-up.
Comportamentale: Meditazione della gentilezza amorevole
La meditazione della gentilezza amorevole è un tipo di pratica di consapevolezza in cui l'attenzione è rivolta all'amore/compassione e alla gentilezza per se stessi e per gli altri. La meditazione guidata sarà fornita tramite dispositivo di registrazione. L'intervento dura 4 settimane.
Altri nomi:
  • pratica di consapevolezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella solitudine
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e la settimana 4 e la settimana 8 post intervento (periodi di follow-up).
Una scala di solitudine UCLA modificata a 3 elementi verrà utilizzata per misurare la solitudine. I punteggi su questa scala vanno da 3 a 9, i punteggi più alti indicativi di un livello più elevato di solitudine. Misurare la solitudine al basale, post-intervento e 2 periodi di follow-up per misurare il cambiamento del livello di solitudine a causa dell'intervento di meditazione amante.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e la settimana 4 e la settimana 8 post intervento (periodi di follow-up).
Cambiamento nell'auto-compassione
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e la settimana 4 e la settimana 8 dopo l'intervento.
Una scala di forma corta di auto-compassione a 12 elementi di Kirsten Neff verrà utilizzata per misurare l'auto-compassione. I punteggi su questa scala infuria da 1-5. I punteggi più alti sono indicativi di una migliore auto-compassione. Misurare l'auto-compassione ai periodi di base e post-intervento per misurare il cambiamento nell'auto-compassione a causa dell'intervento di meditazione d'amore.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e la settimana 4 e la settimana 8 dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e la settimana 4 e la settimana 8 dopo l'intervento.
Un disagio emotivo di 4-elementi: la scala dell'ansia verrà utilizzata per misurare l'ansia. I punteggi su questa scala vanno da 4 a 20, i punteggi più alti indicativi di una maggiore sensazione di ansia. Misurare l'ansia ai periodi di base e post-intervento per misurare il cambiamento del livello di ansia a causa dell'intervento di meditazione di benevolezza.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e la settimana 4 e la settimana 8 dopo l'intervento.
Cambiamento nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e la settimana 4 e la settimana 8 dopo l'intervento.
Verrà utilizzato un centro di studi epidemiologici a 10 elementi per misurare i sintomi depressivi. I punteggi su questa scala vanno da 10 a 40, i punteggi più alti indicativi di una maggiore sensazione di depressione. Misurare i sintomi depressivi ai periodi di base e post-intervento per misurare il cambiamento nei sintomi depressivi a causa dell'intervento di meditazione d'amore.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e la settimana 4 e la settimana 8 dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Investigatori

  • Investigatore principale: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNLV-2022-148

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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