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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05350449
Méditation sur l'amour bienveillant chez les adultes de 50 ans et plus
3 juillet 2025 mis à jour par: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Le but de cet essai clinique est de tester la faisabilité et l'acceptabilité de la méditation d'amour bienveillant chez les adultes de 50 ans et plus.
Il examinera également les avantages de cette intervention et comparera les résultats entre deux groupes (intervention et contrôle de la liste d'attente).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de la recherche est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention de méditation de bienveillance chez les adultes de 50 ans ou plus.
Il examinera également l'impact préliminaire de l'intervention sur la solitude, l'auto-compassion, la fonction cognitive et le bien-être psychologique.
L'étude utilisera un essai contrôlé randomisé avec contrôle de liste d'attente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89154
- University of Nevada Las Vegas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
• Adultes de 50 ans ou plus vivant dans des appartements pour personnes âgées
Critère d'exclusion:
• Barrière cognitive ou linguistique qui rendrait difficile la compréhension et la signature du consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Le bras finira par subir l'intervention.
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Expérimental: Méditation sur l'amour bienveillant
La méditation de bienveillance est une pratique contemplative qui se concentre sur le développement de la compassion pour soi et pour les autres grâce à la pleine conscience.
Les participants verront la vidéo de formation à la bienveillance enregistrée au cours de la première semaine de l'intervention.
Les participants seront encouragés à utiliser l'appareil mp3 avec enregistrement de méditation guidée pour pratiquer la méditation de pleine conscience pendant 20 à 25 minutes chaque jour pendant 30 jours.
Nous fournirons également aux participants un journal pour enregistrer leurs expériences quotidiennes de méditation.
Il y aura un enregistrement hebdomadaire.
À 60 jours, nous ferons une collecte de données de suivi.
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La méditation de bienveillance est un type de pratique de pleine conscience où l'accent est mis sur l'amour/compassion et la gentillesse envers soi-même et envers les autres.
La méditation guidée sera fournie via un appareil d'enregistrement.
L'intervention dure 4 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de solitude
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention et la semaine 4 et la semaine 8 après l'intervention (périodes de suivi).
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Une échelle de solitude UCLA modifiée en 3 éléments sera utilisée pour mesurer la solitude.
Les scores de cette échelle varient de 3 à 9, les scores les plus élevés indiquant un niveau de solitude plus élevé.
Nous mesurerons la solitude au départ, la post-intervention et 2 périodes de suivi pour mesurer le changement de niveau de solitude en raison de l'intervention de méditation de l'âge.
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Baseline, immédiatement après l'intervention et la semaine 4 et la semaine 8 après l'intervention (périodes de suivi).
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Changement d'auto-compassion
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention et la semaine 4 et la semaine 8 après l'intervention.
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Une échelle de forme courte de l'auto-compassion de 12 éléments par Kirsten Neff sera utilisée pour mesurer l'auto-compassion.
Les scores de cette échelle font rage de 1 à 5.
Les scores les plus élevés indiquent une meilleure compassion d'auto-compassion.
Nous mesurerons l'auto-compassion à des périodes de base et post-intervention pour mesurer le changement de compassion en raison de l'intervention de méditation de l'amélioration de l'âge.
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Baseline, immédiatement après l'intervention et la semaine 4 et la semaine 8 après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'anxiété
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention et la semaine 4 et la semaine 8 après l'intervention.
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Une détresse émotionnelle promis à 4 éléments: l'échelle d'anxiété sera utilisée pour mesurer l'anxiété.
Les scores de cette échelle varient de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant un sentiment d'anxiété plus élevé.
Nous mesurerons l'anxiété aux périodes de base et post-intervention pour mesurer le changement de niveau d'anxiété en raison de l'intervention de méditation de monuilurs.
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Baseline, immédiatement après l'intervention et la semaine 4 et la semaine 8 après l'intervention.
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Changement des symptômes dépressifs
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention et la semaine 4 et la semaine 8 après l'intervention.
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Un centre de 10 éléments pour les études épidémiologiques à l'échelle de dépression courte sera utilisée pour mesurer les symptômes dépressifs.
Les scores de cette échelle varient de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant une sensation de dépression plus élevée.
Nous mesurerons les symptômes dépressifs aux périodes de base et post-intervention pour mesurer le changement des symptômes dépressifs en raison de l'intervention de méditation de monuilurs.
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Baseline, immédiatement après l'intervention et la semaine 4 et la semaine 8 après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2022
Première publication (Réel)
28 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UNLV-2022-148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .