Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szerető kedvesség meditáció 50 éves és idősebb felnőttek között

2024. április 26. frissítette: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a szerető-kedves meditáció megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése 50 éves és idősebb felnőttek körében. Ezenkívül megvizsgálja ennek a beavatkozásnak az előnyeit, és összehasonlítja az eredményeket két csoport (beavatkozás és várólista kontroll) között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás fő célja a Szerető-kedvesség meditációs beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése 50 éves vagy idősebb felnőttek körében. Azt is megvizsgálja, hogy a beavatkozás milyen előzetes hatást gyakorol a magányra, az önegyüttérzésre, a kognitív funkciókra és a pszichológiai jólétre. A tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálatot alkalmaz, várólista kontrollal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89154
        • University of Nevada Las Vegas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

• 50 éves vagy idősebb felnőttek, akik idősebb apartmanokban élnek

Kizárási kritériumok:

• Kognitív vagy nyelvi akadály, amely megnehezítené a beleegyezés megértését és aláírását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A kar végül megkapja a beavatkozást.
Kísérleti: Szerető kedvesség meditáció
A szerető-kedves meditáció egy szemlélődő gyakorlat, amely az önmagunk és mások iránti együttérzés fejlesztésére összpontosít az éberségen keresztül. A résztvevőknek a felvett szerető-kedves tréning videót a beavatkozás első hetében mutatják meg. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy az irányított meditációs felvétellel ellátott mp3-as készüléket 30 napon keresztül minden nap 20-25 percen keresztül gyakorolják a mindfulness meditációt. A résztvevőknek egy naplót is biztosítunk a napi meditációs élményeik rögzítésére. Heti bejelentkezés lesz. 60 nap elteltével nyomon követési adatgyűjtést végzünk.
Viselkedési: Szerető-kedves meditáció
A szerető kedvesség meditációja az éberség gyakorlatának egyik fajtája, ahol a középpontban a szeretet/együttérzés és az önmagunk és mások iránti kedvesség áll. A vezetett meditáció rögzítőeszközön keresztül történik. A beavatkozás időtartama 4 hét.
Más nevek:
  • mindfulness gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ön-együttérzésben
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás utáni 4. és 8. héten.
Az önegyüttérzés mérésére Kirsten Neff 12 tételből álló, rövid formájú önegyüttérzési skáláját fogják használni. A pontszámok ezen a skálán 5-től 60-ig terjednek, a legmagasabb pontszámok a jobb önegyüttérzésre utalnak. Mérni fogjuk az önegyüttérzést az alapvonalon, a beavatkozás közepén és a beavatkozás utáni időszakban, hogy mérjük az önegyüttérzés változását a szerető-kedves meditációs beavatkozás miatt.
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás utáni 4. és 8. héten.
Változás a magányban
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás utáni 4. és 8. héten.
A magány mérésére egy 3 tételből álló módosított UCLA magányosság skálát fognak használni. Ezen a skálán a pontszámok 3-tól 9-ig terjednek, a legmagasabb pontszámok magasabb magányra utalnak. Mérni fogjuk a magányt az alaphelyzetben, a beavatkozás közepén és a beavatkozás utáni időszakban, hogy mérjük a magány szintjének változását a szerető-kedves meditációs beavatkozás miatt. A magány változását egy 3 elemből álló kampány a magány felszámolására mérőeszközzel is mérjük.
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás utáni 4. és 8. héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongásban
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás utáni 4. és 8. héten.
A szorongás mérésére egy 4 tételes PROMIS Érzelmi Distressz: Szorongás Skála kerül felhasználásra. Ezen a skálán a pontszámok 4-től 20-ig terjednek, a legmagasabb pontszámok magasabb szorongásérzetet jeleznek. Mérni fogjuk a szorongást a kezdeti, a beavatkozás közepén és a beavatkozás utáni időszakban, hogy mérjük a szorongásszint változását a szerető-kedves meditációs beavatkozás miatt.
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás utáni 4. és 8. héten.
Változás a depressziós tünetekben
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás utáni 4. és 8. héten.
A 10 tételből álló Epidemiológiai Tanulmányok Központja rövid depressziós skálát használnak a depressziós tünetek mérésére. Ezen a skálán a pontszámok 10-től 40-ig terjednek, a legmagasabb pontszámok magasabb depressziós érzést jeleznek. Mérni fogjuk a depressziós tüneteket a kezdeti, a beavatkozás közepén és a beavatkozás utáni időszakban, hogy mérjük a depresszív tünetek változását a szerető-kedves meditációs beavatkozás miatt.
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás utáni 4. és 8. héten.
Változás a kognitív funkcióban
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás utáni 4. és 8. héten.
A kognitív funkció mérésére egy 4 tételből álló PROMIS kognitív funkcióskálát fognak használni. Ezen a skálán a pontszámok 4-től 20-ig terjednek, a legmagasabb pontszámok alacsonyabb szintű kognitív funkciókat jeleznek. Mérni fogjuk a kognitív funkciókat az alapvonalon, a beavatkozás közepén és a beavatkozás utáni időszakban, hogy mérjük a kognitív funkció változását a szerető-kedves meditációs beavatkozás miatt.
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás utáni 4. és 8. héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nevada, Las Vegas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNLV-2022-148

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szerető-kedves meditáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel