Szerető kedvesség meditáció 50 éves és idősebb felnőttek között
2025. július 3. frissítette: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a szerető-kedves meditáció megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése 50 éves és idősebb felnőttek körében.
Ezenkívül megvizsgálja ennek a beavatkozásnak az előnyeit, és összehasonlítja az eredményeket két csoport (beavatkozás és várólista kontroll) között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás fő célja a Szerető-kedvesség meditációs beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése 50 éves vagy idősebb felnőttek körében.
Azt is megvizsgálja, hogy a beavatkozás milyen előzetes hatást gyakorol a magányra, az önegyüttérzésre, a kognitív funkciókra és a pszichológiai jólétre.
A tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálatot alkalmaz, várólista kontrollal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 50 éves vagy idősebb felnőttek, akik idősebb apartmanokban élnek
Kizárási kritériumok:
• Kognitív vagy nyelvi akadály, amely megnehezítené a beleegyezés megértését és aláírását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A kar végül megkapja a beavatkozást.
|
|
|
Kísérleti: Szerető kedvesség meditáció
A szerető-kedves meditáció egy szemlélődő gyakorlat, amely az önmagunk és mások iránti együttérzés fejlesztésére összpontosít az éberségen keresztül.
A résztvevőknek a felvett szerető-kedves tréning videót a beavatkozás első hetében mutatják meg.
A résztvevőket arra biztatjuk, hogy az irányított meditációs felvétellel ellátott mp3-as készüléket 30 napon keresztül minden nap 20-25 percen keresztül gyakorolják a mindfulness meditációt.
A résztvevőknek egy naplót is biztosítunk a napi meditációs élményeik rögzítésére.
Heti bejelentkezés lesz.
60 nap elteltével nyomon követési adatgyűjtést végzünk.
|
A szerető kedvesség meditációja az éberség gyakorlatának egyik fajtája, ahol a középpontban a szeretet/együttérzés és az önmagunk és mások iránti kedvesség áll.
A vezetett meditáció rögzítőeszközön keresztül történik.
A beavatkozás időtartama 4 hét.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a magányban
Időkeret: Alapvonal, azonnal az intervenció utáni, valamint a 4. és a 8. hét beavatkozás utáni (nyomon követési periódusok).
|
A magány mérésére egy 3 elemből módosított UCLA magányos skálát fognak használni.
Az ilyen skála pontszáma 3 és 9 között van, ez a legmagasabb pontszám, amely a magasabb szintű magányt jelzi.
Megmérjük a magányt a kiindulási, az intervenció utáni és 2 nyomon követési időszakban a magányos szint változásának mérésére a szerető-kedvesség meditációs beavatkozása miatt.
|
Alapvonal, azonnal az intervenció utáni, valamint a 4. és a 8. hét beavatkozás utáni (nyomon követési periódusok).
|
|
Változás az önértékelésben
Időkeret: Alapvonal, azonnal az intervenció utáni, valamint a 4. és a 8. hét beavatkozás után.
|
A Kirsten Neff által készített 12 elemből álló, önértékelés rövid formájú skáláját az önértékelés mérésére használják.
A pontszámok ezen a skálán 1-5-ig terjednek.
A legmagasabb pontszámok a jobb önértékelésre utalnak.
Megmérjük az önértékelést a kiindulási és az intervenció utáni időszakokban, hogy megmérjük az önérzékelés változását a szerető-kedvesség meditációs beavatkozása miatt.
|
Alapvonal, azonnal az intervenció utáni, valamint a 4. és a 8. hét beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás változása
Időkeret: Alapvonal, azonnal az intervenció utáni, valamint a 4. és a 8. hét beavatkozás után.
|
A szorongás mérésére egy 4 elemű Promis érzelmi szorongás: szorongásos skálát fognak használni.
Az ezen a skála pontszáma 4 és 20 között mozog, ami a legmagasabb pontszám, amely a magasabb szorongás érzését jelzi.
Megmérjük a szorongást a kiindulási és az intervenció utáni időszakokban, hogy megmérjük a szorongás szintjének változását a szerető-kedvesség meditációs beavatkozása miatt.
|
Alapvonal, azonnal az intervenció utáni, valamint a 4. és a 8. hét beavatkozás után.
|
|
A depressziós tünetek változása
Időkeret: Alapvonal, azonnal az intervenció utáni, valamint a 4. és a 8. hét beavatkozás után.
|
A depressziós tünetek mérésére egy 10 elemből álló epidemiológiai vizsgálati központ rövid depressziós skálát fog használni.
Az ilyen skála pontszáma 10 és 40 között van, ez a legmagasabb pontszám, amely a magasabb depresszió érzését jelzi.
A depressziós tüneteket a kiindulási és az intervenció utáni időszakokban mérjük a depressziós tünetek változásának mérésére a szerető-kedvesség meditációs beavatkozása miatt.
|
Alapvonal, azonnal az intervenció utáni, valamint a 4. és a 8. hét beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNLV-2022-148
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .