Liefdevolle vriendelijkheidsmeditatie bij volwassenen van 50 jaar en ouder
3 juli 2025 bijgewerkt door: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Het doel van deze klinische proef is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van liefdevolle-vriendelijkheidsmeditatie bij volwassenen van 50 jaar en ouder te testen.
Het zal ook de voordelen van deze interventie onderzoeken en de resultaten tussen twee groepen (interventie en wachtlijstcontrole) vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van het onderzoek is het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de liefdevolle vriendelijkheid-meditatie-interventie bij volwassenen van 50 jaar of ouder.
Het zal ook de voorlopige impact van de interventie op eenzaamheid, zelfcompassie, cognitief functioneren en psychisch welzijn onderzoeken.
De studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met wachtlijstcontrole.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Volwassenen van 50 jaar of ouder die in seniorenappartementen wonen
Uitsluitingscriteria:
• Cognitieve of taalbarrière die het moeilijk zou maken om de geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
De arm krijgt uiteindelijk de ingreep.
|
|
|
Experimenteel: Meditatie van liefdevolle vriendelijkheid
Liefdevolle vriendelijkheidsmeditatie is een contemplatieve praktijk die zich richt op het ontwikkelen van compassie voor zichzelf en anderen door middel van mindfulness.
De deelnemers krijgen tijdens de eerste week van de interventie de opgenomen trainingsvideo voor liefdevolle vriendelijkheid te zien.
Deelnemers worden aangemoedigd om het mp3-apparaat met begeleide meditatie-opname te gebruiken om gedurende 30 dagen elke dag 20-25 minuten mindfulness-meditatie te oefenen.
We zullen de deelnemers ook een dagboek geven om hun dagelijkse meditatie-ervaringen op te schrijven.
Er zal wekelijks worden ingecheckt.
Na 60 dagen zullen we een vervolggegevensverzameling doen.
|
Liefdevolle vriendelijkheid-meditatie is een soort mindfulness-oefening waarbij de focus ligt op liefde/compassie en vriendelijkheid voor zichzelf en anderen.
De geleide meditatie wordt gegeven via een opnameapparaat.
De interventie duurt 4 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in eenzaamheid
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na interventie, en week 4 en week 8 na interventie (follow-up perioden).
|
Een 3-item gemodificeerde UCLA Loneliness-schaal zal worden gebruikt om eenzaamheid te meten.
De scores op deze schaal variëren van 3 tot 9, de hoogste scores die wijzen op een hoger niveau van eenzaamheid.
We zullen eenzaamheid meten bij baseline, post-interventie en 2 follow-up perioden om de verandering in eenzaamheidniveau te meten vanwege de meditatie-interventie van liefdevolle vriendelijkheid.
|
Baseline, onmiddellijk na interventie, en week 4 en week 8 na interventie (follow-up perioden).
|
|
Verandering in zelfcompassie
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na interventie, en week 4 en week 8 na interventie.
|
Een 12-items zelfcompassie korte vormschaal door Kirsten Neff zal worden gebruikt om zelfcompassie te meten.
De scores op deze schaal woeden van 1-5.
De hoogste scores wijzen op een betere zelfcompassie.
We zullen zelfcompassie bij baseline en post-interventieperioden meten om de verandering in zelfcompassie te meten vanwege de meditatie-interventie van de liefdevolle vriendelijkheid.
|
Baseline, onmiddellijk na interventie, en week 4 en week 8 na interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na interventie, en week 4 en week 8 na interventie.
|
Een 4-item Promis Emotionele nood: angstschaal zal worden gebruikt om angst te meten.
De scores op deze schaal variëren van 4 tot 20, de hoogste scores die wijzen op een hoger gevoel van angst.
We zullen angst meten bij baseline en post-interventieperioden om de verandering in angstniveau te meten vanwege de meditatie-interventie van de liefdevolle vriendelijkheid.
|
Baseline, onmiddellijk na interventie, en week 4 en week 8 na interventie.
|
|
Verandering van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na interventie, en week 4 en week 8 na interventie.
|
Een centrum met 10 items voor epidemiologische studies korte depressieschaal zal worden gebruikt om depressieve symptomen te meten.
De scores op deze schaal variëren van 10 tot 40, de hoogste scores die wijzen op een hoger gevoel van depressie.
We zullen depressieve symptomen meten bij aanvang- en post-interventieperioden om de verandering in depressieve symptomen te meten vanwege de meditatie-interventie van liefhebbende vriendelijkheid.
|
Baseline, onmiddellijk na interventie, en week 4 en week 8 na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UNLV-2022-148
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .