- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05350449
Kärleksfull vänlighet Meditation bland vuxna 50 år och äldre
3 juli 2025 uppdaterad av: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Målet med denna kliniska prövning är att testa genomförbarheten och acceptansen av kärleksfull-vänlighetsmeditation bland vuxna 50 år och äldre.
Den kommer också att undersöka fördelarna med denna intervention och jämföra resultaten mellan två grupper (intervention och väntelistkontroll).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med forskningen är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av meditationsinterventionen Loving-kindness bland vuxna 50 år eller äldre.
Den kommer också att undersöka interventionens preliminära inverkan på ensamhet, självmedkänsla, kognitiv funktion och psykologiskt välbefinnande.
Studien kommer att använda en randomiserad kontrollerad studie med väntelista.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Vuxna 50 år eller äldre som bor i seniorlägenheter
Exklusions kriterier:
• Kognitiv eller språkbarriär som skulle göra det svårt att förstå och underteckna det informerade samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Armen kommer så småningom att få ingreppet.
|
|
|
Experimentell: Kärleksfull vänlighet meditation
Kärleksfull-vänlighetsmeditation är en kontemplativ praktik som fokuserar på att utveckla medkänsla för sig själv och andra genom mindfulness.
Deltagarna kommer att få se den inspelade träningsvideon för kärleksfull vänlighet under den första veckan av interventionen.
Deltagarna kommer att uppmuntras att använda mp3-enheten med guidad meditationsinspelning för att utöva mindfulness-meditation i 20-25 minuter varje dag i 30 dagar.
Vi kommer också att ge deltagarna en dagbok för att registrera deras dagliga meditationsupplevelser.
Det kommer att vara veckovis incheckning.
Vid 60 dagar kommer vi att göra en uppföljande datainsamling.
|
Kärleksfull-vänlighetsmeditation är en typ av mindfulnessövning där fokus ligger på kärlek/medkänsla och vänlighet för sig själv och andra.
Den guidade meditationen kommer att tillhandahållas via inspelningsenhet.
Interventionen är 4 veckor lång.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ensamhet
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter intervention och vecka 4 och vecka 8 efter intervention (uppföljningsperioder).
|
En 3-artikels modifierad UCLA-ensamhetsskala kommer att användas för att mäta ensamhet.
Poängen på denna skala sträcker sig från 3 till 9, de högsta poäng som indikerar en högre nivå av ensamhet.
Vi kommer att mäta ensamhet vid baslinjen, efter intervention och två uppföljningsperioder för att mäta förändringen i ensamhetsnivå på grund av den kärleksfulla meditationsinsatsen.
|
Baslinjen, omedelbart efter intervention och vecka 4 och vecka 8 efter intervention (uppföljningsperioder).
|
|
Förändring i självkänsla
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter intervention och vecka 4 och vecka 8 efter intervention.
|
En 12-artikels självkänsla kortformskala av Kirsten Neff kommer att användas för att mäta självmedkänsla.
Poängen på denna skala rasar från 1-5.
De högsta poängen indikerar bättre självmedkänsla.
Vi kommer att mäta självmedkänsla vid perioderna för baslinjen och efter intervention för att mäta förändringen i självmedkänsla på grund av den kärleksfulla meditationsinsatsen.
|
Baslinjen, omedelbart efter intervention och vecka 4 och vecka 8 efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter intervention och vecka 4 och vecka 8 efter intervention.
|
En 4-artiklar Promis Emotional Distress: Angst Scale kommer att användas för att mäta ångest.
Poängen på denna skala sträcker sig från 4 till 20, de högsta poäng som indikerar en högre känsla av ångest.
Vi kommer att mäta ångest vid baslinjen och efter interventionsperioder för att mäta förändringen i ångestnivå på grund av den kärleksfulla meditationsmeditationsinsatsen.
|
Baslinjen, omedelbart efter intervention och vecka 4 och vecka 8 efter intervention.
|
|
Förändring i depressiva symtom
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter intervention och vecka 4 och vecka 8 efter intervention.
|
Ett 10-artikelscenter för epidemiologiska studier Kort depressionskala kommer att användas för att mäta depressiva symtom.
Poängen på denna skala sträcker sig från 10 till 40, de högsta poäng som indikerar en högre känsla av depression.
Vi kommer att mäta depressiva symtom vid baslinjen och perioder efter intervention för att mäta förändringen i depressiva symtom på grund av den kärleksfulla meditationsinsatsen.
|
Baslinjen, omedelbart efter intervention och vecka 4 och vecka 8 efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2022
Första postat (Faktisk)
28 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UNLV-2022-148
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .