- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05350449
Meditación de bondad amorosa entre adultos mayores de 50 años
3 de julio de 2025 actualizado por: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
El objetivo de este ensayo clínico es probar la viabilidad y aceptabilidad de la meditación de bondad amorosa entre adultos de 50 años o más.
También examinará los beneficios de esta intervención y comparará los resultados entre dos grupos (intervención y control en lista de espera).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de la investigación es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de meditación de bondad amorosa entre adultos de 50 años o más.
También examinará el impacto preliminar de la intervención en la soledad, la autocompasión, la función cognitiva y el bienestar psicológico.
El estudio utilizará un ensayo controlado aleatorio con control de lista de espera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- University of Nevada Las Vegas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Adultos de 50 años o más que viven en apartamentos para personas mayores
Criterio de exclusión:
• Barrera cognitiva o idiomática que dificultaría la comprensión y la firma del consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de lista de espera
El brazo eventualmente obtendrá la intervención.
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Experimental: Meditación de bondad amorosa
La meditación de bondad amorosa es una práctica contemplativa que se enfoca en desarrollar compasión por uno mismo y por los demás a través de la atención plena.
A los participantes se les mostrará el video de capacitación en bondad amorosa grabado durante la primera semana de la intervención.
Se animará a los participantes a utilizar el dispositivo mp3 con grabación de meditación guiada para practicar la meditación consciente durante 20-25 minutos todos los días durante 30 días.
También proporcionaremos a los participantes un diario para registrar sus experiencias diarias de meditación.
Habrá check in semanal.
A los 60 días haremos un seguimiento de recogida de datos.
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La meditación de bondad amorosa es un tipo de práctica de atención plena en la que la atención se centra en el amor/la compasión y la bondad hacia uno mismo y hacia los demás.
La meditación guiada se proporcionará a través de un dispositivo de grabación.
La intervención tiene una duración de 4 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de soledad
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente posterior a la intervención, y la semana 4 y la semana 8 después de la intervención (períodos de seguimiento).
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Se utilizará una escala de soledad de UCLA modificada de 3 ítems para medir la soledad.
Los puntajes en esta escala varían de 3 a 9, los puntajes más altos que indican un mayor nivel de soledad.
Mediremos la soledad al inicio, después de la intervención y 2 períodos de seguimiento para medir el cambio en el nivel de soledad debido a la intervención de meditación de la bondad amorosa.
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línea de base, inmediatamente posterior a la intervención, y la semana 4 y la semana 8 después de la intervención (períodos de seguimiento).
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Cambio en la autocompasión
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, y la semana 4 y la semana 8 después de la intervención.
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Se utilizará una escala de forma corta de autocompasión de 12 ítems de Kirsten Neff para medir la autocompasión.
Los puntajes en esta escala disminuyen de 1-5.
Los puntajes más altos son indicativos de una mejor autocompasión.
Mediremos la autocompasión en los períodos de base y posteriores a la intervención para medir el cambio en la autocompasión debido a la intervención de meditación de la bondad amorosa.
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, y la semana 4 y la semana 8 después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, y la semana 4 y la semana 8 después de la intervención.
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Se utilizará una escala de angustia emocional de 4 ítem PROMIS: se utilizará para medir la ansiedad.
Los puntajes en esta escala varían de 4 a 20, los puntajes más altos que indican una mayor sensación de ansiedad.
Mediremos la ansiedad en los períodos de referencia y después de la intervención para medir el cambio en el nivel de ansiedad debido a la intervención de meditación de la bondad amorosa.
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, y la semana 4 y la semana 8 después de la intervención.
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, y la semana 4 y la semana 8 después de la intervención.
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Se utilizará un centro de 10 ítems para estudios epidemiológicos de escala de depresión corta para medir los síntomas depresivos.
Los puntajes en esta escala varían de 10 a 40, los puntajes más altos que indican una mayor sensación de depresión.
Mediremos los síntomas depresivos en los períodos de base y posteriores a la intervención para medir el cambio en los síntomas depresivos debido a la intervención de meditación de la bondad amorosa.
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, y la semana 4 y la semana 8 después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UNLV-2022-148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .