Kjærlig vennlighet Meditasjon blant voksne 50 år og eldre
3. juli 2025 oppdatert av: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Målet med denne kliniske studien er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av kjærlig-vennlighet meditasjon blant voksne 50 år og eldre.
Den vil også undersøke fordelene med denne intervensjonen og sammenligne resultatene mellom to grupper (intervensjon og ventelistekontroll).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med forskningen er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av Loving-kindness-meditasjonsintervensjonen blant voksne 50 år eller eldre.
Den vil også undersøke intervensjonens foreløpige innvirkning på ensomhet, selvmedfølelse, kognitiv funksjon og psykologisk velvære.
Studien vil bruke en randomisert kontrollert studie med ventelistekontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Voksne 50 år eller eldre som bor i seniorleiligheter
Ekskluderingskriterier:
• Kognitiv eller språkbarriere som vil gjøre det vanskelig å forstå og signere det informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Armen vil etter hvert få inngrepet.
|
|
|
Eksperimentell: Kjærlig vennlighet meditasjon
Kjærlig-vennlighet-meditasjon er en kontemplativ praksis som fokuserer på å utvikle medfølelse for seg selv og andre gjennom oppmerksomhet.
Deltakerne vil få vist den innspilte treningsvideoen om kjærlig godhet i løpet av den første uken av intervensjonen.
Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke mp3-enheten med guidet meditasjonsopptak for å praktisere mindfulness-meditasjon i 20-25 minutter hver dag i 30 dager.
Vi vil også gi deltakerne en dagbok for å registrere deres daglige meditasjonserfaringer.
Det vil være ukentlig innsjekking.
Etter 60 dager vil vi gjøre en oppfølging av datainnsamling.
|
Kjærlig-vennlighet meditasjon er en type mindfulness praksis hvor fokus er på kjærlighet/medfølelse og vennlighet for seg selv og andre.
Den guidede meditasjonen vil bli gitt via opptaksenhet.
Intervensjonen er 4 uker lang.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ensomhet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og uke 4 og uke 8 etter intervensjon (oppfølgingsperioder).
|
En 3-punkts modifisert UCLA ensomhetsskala vil bli brukt til å måle ensomhet.
Resultatene i denne skalaen varierer fra 3 til 9, de høyeste score som indikerer et høyere nivå av ensomhet.
Vi vil måle ensomhet ved baseline, etter intervensjon og 2 oppfølgingsperioder for å måle endringen i ensomhetsnivå på grunn av meditasjonsinngrep.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og uke 4 og uke 8 etter intervensjon (oppfølgingsperioder).
|
|
Endring i selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og uke 4 og uke 8 etter intervensjon.
|
En 12-punkts selvmedfølelse av kort form av Kirsten Neff vil bli brukt til å måle selvmedfølelse.
Resultatene i denne skalaen raser fra 1-5.
De høyeste score er en indikasjon på bedre selvmedfølelse.
Vi vil måle selvmedfølelse ved baseline og etter intervensjonsperioder for å måle endringen i selvmedfølelse på grunn av meditasjonsmeditasjonsintervensjonen.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og uke 4 og uke 8 etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angst
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og uke 4 og uke 8 etter intervensjon.
|
En 4-element lovet emosjonell nød: angstskala vil bli brukt til å måle angst.
Resultatene i denne skalaen varierer fra 4 til 20, de høyeste score som indikerer en høyere følelse av angst.
Vi vil måle angst ved baseline og etter intervensjonsperioder for å måle endringen i angstnivå på grunn av meditasjonsinngrepet for kjærlig godhet.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og uke 4 og uke 8 etter intervensjon.
|
|
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og uke 4 og uke 8 etter intervensjon.
|
Et senter på 10 elementer for epidemiologiske studier Kort depresjonsskala vil bli brukt til å måle depressive symptomer.
Resultatene i denne skalaen varierer fra 10 til 40, de høyeste score som indikerer en høyere følelse av depresjon.
Vi vil måle depressive symptomer ved grunnlinje- og etterintervensjonsperioder for å måle endringen i depressive symptomer på grunn av meditasjonsintervensjonen.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og uke 4 og uke 8 etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nirmala Lekhak, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UNLV-2022-148
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .