- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05351710
Randomizovaná kontrolovaná zkouška perfekcionismu na základě expozice
16. července 2024 aktualizováno: Jesse Cougle, Florida State University
Tato studie zkoumá účinnost počítačové intervence založené na expozici pro perfekcionismus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je dále otestovat účinnost krátkodobé počítačové léčby perfekcionismu (ETP) založené na expozici jejím porovnáním se stavem zvládání stresu.
ETP se skládá ze tří úkolů, ve kterých budou účastníci opakovaně chybovat během osmi sezení po dobu dvou týdnů (jedno sezení každé 2 dny).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre alespoň 29 na stupnici Frost Multidimenzionálního perfekcionismu - Subškála Obavy z chyb
Kritéria vyloučení:
- V současné době se účastní psychoterapie
- Jakékoli změny psychotropních léků za poslední čtyři týdny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba perfekcionismu založená na expozici
Toto rameno se skládá z 2týdenní počítačové intervence založené na expozici.
Léčba se provádí každé 2 dny doma (celkem 8 léčebných sezení).
|
Jsou splněny tři úkoly zaměřené na expozice.
Každé ošetření trvá přibližně dvacet minut.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka zvládání stresu
Toto rameno se skládá z 2týdenního, počítačově řízeného stavu zvládání stresu, ve kterém účastníci sledují videa se zdravotními návyky (např. výživa, cvičení, spánek) a relaxační videa.
Tato sezení se absolvují každé 2 dny doma (celkem 8 sezení).
|
Videa zaměřená na osvětu o zdravých návycích a relaxaci.
Každé sezení trvá přibližně dvacet minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frost Multidimenzionální škála perfekcionismu (FMPS) – Subškála obav z chyb
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (2 týdny) a sledování (6 týdnů)
|
Self-report dotazník zkoumající úrovně perfekcionismu.
Subškála starost o chyby zahrnuje 9 položek se skóre v rozmezí od 9 do 45 (vyšší skóre znamená vyšší úroveň perfekcionismu).
|
Výchozí stav, po léčbě (2 týdny) a sledování (6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (2 týdny) a sledování (6 týdnů)
|
Self-report opatření používané k posouzení depresivních symptomů.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese.
|
Výchozí stav, po léčbě (2 týdny) a sledování (6 týdnů)
|
|
Inventář sociální fobie (SPIN)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (2 týdny) a sledování (6 týdnů)
|
Self-report škála, která měří symptomy sociální úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 68, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně symptomů sociální úzkosti.
|
Výchozí stav, po léčbě (2 týdny) a sledování (6 týdnů)
|
|
ED-15
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (2 týdny) a sledování (6 týdnů)
|
Vlastní škála, která měří příznaky poruchy příjmu potravy.
Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší průměrné skóre ukazuje na vyšší úroveň příznaků poruchy příjmu potravy.
|
Výchozí stav, po léčbě (2 týdny) a sledování (6 týdnů)
|
|
Škála iracionální prokrastinace
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (2 týdny) a sledování (6 týdnů)
|
Self-report škála, která měří úrovně prokrastinace.
Skóre se pohybuje od 9 do 45, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň prokrastinace.
|
Výchozí stav, po léčbě (2 týdny) a sledování (6 týdnů)
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (2 týdny) a sledování (6 týdnů)
|
Míra sebehodnocení používaná k posouzení symptomů generalizované úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň generalizované úzkosti.
|
Výchozí stav, po léčbě (2 týdny) a sledování (6 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jesse R Cougle, PhD, Florida State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003084
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .