- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05351710
En randomiserad kontrollerad prövning av en exponeringsbaserad behandling för perfektionism
26 oktober 2022 uppdaterad av: Jesse Cougle, Florida State University
Denna studie undersöker effektiviteten av en datoriserad, exponeringsbaserad intervention för perfektionism.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att ytterligare testa effektiviteten av en kortvarig, datoriserad exponeringsbaserad behandling för perfektionism (ETP) genom att jämföra den med ett stresshanteringstillstånd.
ETP består av tre uppgifter där deltagarna upprepade gånger kommer att göra misstag under åtta sessioner under en tvåveckorsperiod (en session varannan dag).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 29 poäng på Frost Multidimensional Perfectionism Scale - Concern over Mistakes subscale
Exklusions kriterier:
- Deltar för närvarande i psykoterapi
- Eventuella förändringar av psykotropa läkemedel under de senaste fyra veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Exponeringsbaserad behandling för perfektionism
Denna arm består av en 2-veckors datoriserad, exponeringsbaserad intervention.
Behandlingstillfällen genomförs varannan dag hemma (totalt 8 behandlingstillfällen).
|
Tre uppgifter fokuserade på exponeringar är klara.
Varje behandlingstillfälle är cirka tjugo minuter.
|
Aktiv komparator: Stresshanteringstillstånd
Denna arm består av ett 2-veckors, datoriserat, stresshanteringstillstånd där deltagarna tittar på videor av hälsovanor (t.ex. kost, träning, sömn) och avslappningsvideor.
Dessa sessioner genomförs varannan dag hemma (totalt 8 sessioner).
|
Videor fokuserade på utbildning om hälsosamma vanor och avkoppling.
Varje session är cirka tjugo minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS) - Bekymmer över misstag Subscale
Tidsram: Förändring i nivåer av perfektionism från baslinje till efterbehandling (2 veckor) och från baslinje till uppföljning (6 veckor)
|
Självrapportenkät som undersöker nivåer av perfektionism.
Underskalan för oro över misstag inkluderar 9 poster med poäng från 9 till 45 (högre poäng betyder högre nivåer av perfektionism).
|
Förändring i nivåer av perfektionism från baslinje till efterbehandling (2 veckor) och från baslinje till uppföljning (6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Förändring av depressionssymtom från baslinje till efterbehandling (2 veckor) och från baslinje till uppföljning (6 veckor)
|
Självrapporteringsmått som används för att bedöma depressiva symtom.
Totalpoäng varierar från 0 till 60 med högre poäng som indikerar en högre nivå av depressiva symtom.
|
Förändring av depressionssymtom från baslinje till efterbehandling (2 veckor) och från baslinje till uppföljning (6 veckor)
|
State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety-Trait Version (STICSA-T)
Tidsram: Förändring av generaliserade ångestsymtom från baslinje till efterbehandling (2 veckor) och från baslinje till uppföljning (6 veckor)
|
Självrapporteringsmått som används för att bedöma generaliserade ångestsymtom.
Poäng varierar från 0 till 21 med högre poäng som indikerar högre nivåer av generaliserad ångest.
|
Förändring av generaliserade ångestsymtom från baslinje till efterbehandling (2 veckor) och från baslinje till uppföljning (6 veckor)
|
Inventering av social fobi (SPIN)
Tidsram: Förändring av symtom på social ångest från baslinje till efterbehandling (2 veckor) och från baslinje till uppföljning (6 veckor)
|
Självrapportskala som mäter symtom på social ångest.
Poäng varierar från 0 till 68 med högre poäng som indikerar högre nivåer av symtom på social ångest.
|
Förändring av symtom på social ångest från baslinje till efterbehandling (2 veckor) och från baslinje till uppföljning (6 veckor)
|
ED-15
Tidsram: Förändring av symtom på ätstörningar från baslinje till efterbehandling (2 veckor) och från baslinje till uppföljning (6 veckor)
|
Självrapportskala som mäter ätstörningssymptom.
Poäng varierar från 0 till 6, med högre medelpoäng som indikerar högre nivåer av ätstörningssymptom.
|
Förändring av symtom på ätstörningar från baslinje till efterbehandling (2 veckor) och från baslinje till uppföljning (6 veckor)
|
Irrationell prokrastineringsskala
Tidsram: Förändring i nivåer av prokrastinering från baslinje till efterbehandling (2 veckor) och från baslinje till uppföljning (6 veckor)
|
Självrapportskala som mäter nivåer av förhalning.
Poäng varierar från 9 till 45 med högre poäng som indikerar högre nivåer av förhalning.
|
Förändring i nivåer av prokrastinering från baslinje till efterbehandling (2 veckor) och från baslinje till uppföljning (6 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2022
Första postat (Faktisk)
28 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003084
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Exponeringsbaserad behandling för perfektionism
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
University of HaifaAvslutadStresssyndrom, posttraumatisk | Stressrelaterad störningIsrael
-
Children's Hospital of Fudan UniversityChina Medical BoardAvslutad
-
University of KansasChildren's Mercy Hospital Kansas City; Purdue UniversityRekrytering
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekryteringAutismspektrumstörning | Autism | ASDFörenta staterna
-
Boston University Charles River CampusAvslutadÅngeststörningar | Emotionella störningar
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekryteringDepressiv sjukdom | Ångeststörningar | Emotionell störning | Tillstånd efter covid-19Spanien
-
Jorge Javier Osma LópezUniversidad de Zaragoza; Instituto de Salud Carlos IIIHar inte rekryterat ännu
-
University of PittsburghAvslutadDepression | Ångest | Posttraumatisk stressyndrom | AlkoholmissbrukFörenta staterna
-
University of ManitobaOkänd