- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05351710
Una prova controllata randomizzata di un trattamento basato sull'esposizione per il perfezionismo
16 luglio 2024 aggiornato da: Jesse Cougle, Florida State University
Questo studio sta esaminando l'efficacia di un intervento computerizzato, basato sull'esposizione, per il perfezionismo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è testare ulteriormente l'efficacia di un trattamento computerizzato basato sull'esposizione a breve termine per il perfezionismo (ETP) confrontandolo con una condizione di gestione dello stress.
L'ETP consiste in tre attività in cui i partecipanti commetteranno ripetutamente errori durante otto sessioni per un periodo di due settimane (una sessione ogni 2 giorni).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio di almeno 29 sulla scala del perfezionismo multidimensionale Frost - Sottoscala Preoccupazione per gli errori
Criteri di esclusione:
- Attualmente partecipa alla psicoterapia
- Eventuali modifiche ai farmaci psicotropi nelle ultime quattro settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento basato sull'esposizione per il perfezionismo
Questo braccio consiste in un intervento computerizzato basato sull'esposizione di 2 settimane.
Le sessioni di trattamento vengono completate ogni 2 giorni a casa (8 sessioni di trattamento in totale).
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Sono state completate tre attività incentrate sulle esposizioni.
Ogni sessione di trattamento è di circa venti minuti.
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Comparatore attivo: Condizione di gestione dello stress
Questo braccio consiste in una condizione di gestione dello stress computerizzata di 2 settimane in cui i partecipanti guardano video di abitudini di salute (ad es. Alimentazione, esercizio fisico, sonno) e video di rilassamento.
Queste sessioni vengono completate ogni 2 giorni a casa (8 sessioni in totale).
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Video incentrati sull'educazione alle sane abitudini e al relax.
Ogni sessione è di circa venti minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del perfezionismo multidimensionale del gelo (FMPS): sottoscala della preoccupazione per gli errori
Lasso di tempo: Basale, post trattamento (2 settimane) e follow-up (6 settimane)
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Questionario self-report che esamina i livelli di perfezionismo.
La sottoscala relativa alla preoccupazione per gli errori comprende 9 elementi con punteggi compresi tra 9 e 45 (punteggi più alti indicano livelli più elevati di perfezionismo).
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Basale, post trattamento (2 settimane) e follow-up (6 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Basale, post trattamento (2 settimane) e follow-up (6 settimane)
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Misura di autovalutazione utilizzata per valutare i sintomi depressivi.
I punteggi totali vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di sintomi depressivi.
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Basale, post trattamento (2 settimane) e follow-up (6 settimane)
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Inventario della fobia sociale (SPIN)
Lasso di tempo: Basale, post trattamento (2 settimane) e follow-up (6 settimane)
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Scala di autovalutazione che misura i sintomi dell’ansia sociale.
I punteggi vanno da 0 a 68 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sintomi di ansia sociale.
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Basale, post trattamento (2 settimane) e follow-up (6 settimane)
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ED-15
Lasso di tempo: Basale, post trattamento (2 settimane) e follow-up (6 settimane)
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Scala di autovalutazione che misura i sintomi dei disturbi alimentari.
I punteggi vanno da 0 a 6, con punteggi medi più alti che indicano livelli più elevati di sintomi di disturbo alimentare.
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Basale, post trattamento (2 settimane) e follow-up (6 settimane)
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Scala della procrastinazione irrazionale
Lasso di tempo: Basale, post trattamento (2 settimane) e follow-up (6 settimane)
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Scala di autovalutazione che misura i livelli di procrastinazione.
I punteggi vanno da 9 a 45 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di procrastinazione.
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Basale, post trattamento (2 settimane) e follow-up (6 settimane)
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Disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: Basale, post trattamento (2 settimane) e follow-up (6 settimane)
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Misura di autovalutazione utilizzata per valutare i sintomi di ansia generalizzata.
I punteggi vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia generalizzata.
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Basale, post trattamento (2 settimane) e follow-up (6 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jesse R Cougle, PhD, Florida State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
13 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003084
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .