Et randomiseret kontrolleret forsøg med en eksponeringsbaseret behandling for perfektionisme
26. oktober 2022 opdateret af: Jesse Cougle, Florida State University
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af en computeriseret, eksponeringsbaseret intervention for perfektionisme.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er yderligere at teste effektiviteten af en kortvarig, computeriseret eksponeringsbaseret behandling for perfektionisme (ETP) ved at sammenligne den med en stresshåndteringstilstand.
ETP består af tre opgaver, hvor deltagerne gentagne gange vil begå fejl i løbet af otte sessioner over en periode på to uger (én session hver 2. dag).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Score på mindst 29 på Frost Multidimensional Perfectionism Scale - Concern over Mistakes subscale
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket i psykoterapi
- Eventuelle ændringer af psykotrope lægemidler inden for de seneste fire uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksponeringsbaseret behandling for perfektionisme
Denne arm består af en 2-ugers computerstyret, eksponeringsbaseret intervention.
Behandlingssessioner gennemføres hver 2. dag i hjemmet (8 behandlingssessioner i alt).
|
Tre opgaver med fokus på eksponeringer er afsluttet.
Hver behandlingssession er cirka tyve minutter.
|
|
Aktiv komparator: Stresshåndteringstilstand
Denne arm består af en 2-ugers computerstyret stresshåndteringstilstand, hvor deltagerne ser videoer af sundhedsvaner (f.eks. ernæring, motion, søvn) og afspændingsvideoer.
Disse sessioner gennemføres hver 2. dag derhjemme (8 sessioner i alt).
|
Videoer fokuseret på undervisning om sunde vaner og afslapning.
Hver session varer cirka tyve minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS) - Bekymring over fejl underskala
Tidsramme: Ændring i niveauer af perfektionisme fra baseline til efterbehandling (2 uger) og fra baseline til opfølgning (6 uger)
|
Selvrapporteringsspørgeskema, der undersøger niveauer af perfektionisme.
Underskalaen til bekymring over fejl omfatter 9 punkter med score fra 9 til 45 (højere score betyder højere niveauer af perfektionisme).
|
Ændring i niveauer af perfektionisme fra baseline til efterbehandling (2 uger) og fra baseline til opfølgning (6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Ændring i depressionssymptomer fra baseline til postbehandling (2 uger) og fra baseline til opfølgning (6 uger)
|
Selvrapporteringsmåling bruges til at vurdere depressive symptomer.
Samlede scorer varierer fra 0 til 60 med højere score, der indikerer et højere niveau af depressive symptomer.
|
Ændring i depressionssymptomer fra baseline til postbehandling (2 uger) og fra baseline til opfølgning (6 uger)
|
|
State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety-Trait Version (STICSA-T)
Tidsramme: Ændring i generaliserede angstsymptomer fra baseline til postbehandling (2 uger) og fra baseline til opfølgning (6 uger)
|
Selvrapporteringsmåling bruges til at vurdere generaliserede angstsymptomer.
Scorer varierer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer højere niveauer af generaliseret angst.
|
Ændring i generaliserede angstsymptomer fra baseline til postbehandling (2 uger) og fra baseline til opfølgning (6 uger)
|
|
Social Fobi Inventory (SPIN)
Tidsramme: Ændring i sociale angstsymptomer fra baseline til postbehandling (2 uger) og fra baseline til opfølgning (6 uger)
|
Selvrapporteringsskala, der måler sociale angstsymptomer.
Scorer varierer fra 0 til 68 med højere score, der indikerer højere niveauer af sociale angstsymptomer.
|
Ændring i sociale angstsymptomer fra baseline til postbehandling (2 uger) og fra baseline til opfølgning (6 uger)
|
|
ED-15
Tidsramme: Ændring i spiseforstyrrelsessymptomer fra baseline til postbehandling (2 uger) og fra baseline til opfølgning (6 uger)
|
Selvrapporteringsskala, der måler spiseforstyrrelsessymptomer.
Scorer varierer fra 0 til 6, med højere gennemsnitsscore, der indikerer højere niveauer af spiseforstyrrelsessymptomer.
|
Ændring i spiseforstyrrelsessymptomer fra baseline til postbehandling (2 uger) og fra baseline til opfølgning (6 uger)
|
|
Irrationel Procrastination Scale
Tidsramme: Ændring i niveauer af udsættelse fra baseline til postbehandling (2 uger) og fra baseline til opfølgning (6 uger)
|
Selvrapporteringsskala, der måler niveauer af udsættelse.
Scorer varierer fra 9 til 45 med højere score, der indikerer højere niveauer af udsættelse.
|
Ændring i niveauer af udsættelse fra baseline til postbehandling (2 uger) og fra baseline til opfølgning (6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2022
Først opslået (Faktiske)
28. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003084
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksponeringsbaseret behandling for perfektionisme
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater
-
SangathAfsluttet