Et randomiseret kontrolleret forsøg med en eksponeringsbaseret behandling for perfektionisme
16. juli 2024 opdateret af: Jesse Cougle, Florida State University
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af en computeriseret, eksponeringsbaseret intervention for perfektionisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er yderligere at teste effektiviteten af en kortvarig, computeriseret eksponeringsbaseret behandling for perfektionisme (ETP) ved at sammenligne den med en stresshåndteringstilstand.
ETP består af tre opgaver, hvor deltagerne gentagne gange vil begå fejl i løbet af otte sessioner over en periode på to uger (én session hver 2. dag).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Score på mindst 29 på Frost Multidimensional Perfectionism Scale - Concern over Mistakes subscale
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket i psykoterapi
- Eventuelle ændringer af psykotrope lægemidler inden for de seneste fire uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksponeringsbaseret behandling for perfektionisme
Denne arm består af en 2-ugers computerstyret, eksponeringsbaseret intervention.
Behandlingssessioner gennemføres hver 2. dag i hjemmet (8 behandlingssessioner i alt).
|
Tre opgaver med fokus på eksponeringer er afsluttet.
Hver behandlingssession er cirka tyve minutter.
|
|
Aktiv komparator: Stresshåndteringstilstand
Denne arm består af en 2-ugers computerstyret stresshåndteringstilstand, hvor deltagerne ser videoer af sundhedsvaner (f.eks. ernæring, motion, søvn) og afspændingsvideoer.
Disse sessioner gennemføres hver 2. dag derhjemme (8 sessioner i alt).
|
Videoer fokuseret på undervisning om sunde vaner og afslapning.
Hver session varer cirka tyve minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS) - Bekymring over fejl underskala
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (2 uger) og opfølgning (6 uger)
|
Selvrapporteringsspørgeskema, der undersøger niveauer af perfektionisme.
Underskalaen til bekymring over fejl omfatter 9 punkter med score fra 9 til 45 (højere score betyder højere niveauer af perfektionisme).
|
Baseline, efterbehandling (2 uger) og opfølgning (6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (2 uger) og opfølgning (6 uger)
|
Selvrapporteringsmåling bruges til at vurdere depressive symptomer.
Samlede scorer varierer fra 0 til 60 med højere score, der indikerer et højere niveau af depressive symptomer.
|
Baseline, efterbehandling (2 uger) og opfølgning (6 uger)
|
|
Social Fobi Inventory (SPIN)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (2 uger) og opfølgning (6 uger)
|
Selvrapporteringsskala, der måler sociale angstsymptomer.
Scorer varierer fra 0 til 68 med højere score, der indikerer højere niveauer af sociale angstsymptomer.
|
Baseline, efterbehandling (2 uger) og opfølgning (6 uger)
|
|
ED-15
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (2 uger) og opfølgning (6 uger)
|
Selvrapporteringsskala, der måler spiseforstyrrelsessymptomer.
Scorer varierer fra 0 til 6, med højere gennemsnitsscore, der indikerer højere niveauer af spiseforstyrrelsessymptomer.
|
Baseline, efterbehandling (2 uger) og opfølgning (6 uger)
|
|
Irrationel Procrastination Scale
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (2 uger) og opfølgning (6 uger)
|
Selvrapporteringsskala, der måler niveauer af udsættelse.
Scorer varierer fra 9 til 45 med højere score, der indikerer højere niveauer af udsættelse.
|
Baseline, efterbehandling (2 uger) og opfølgning (6 uger)
|
|
Generaliseret angst-7
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (2 uger) og opfølgning (6 uger)
|
Selvrapporteringsmåling bruges til at vurdere generaliserede angstsymptomer.
Scorer varierer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer højere niveauer af generaliseret angst.
|
Baseline, efterbehandling (2 uger) og opfølgning (6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jesse R Cougle, PhD, Florida State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
13. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2022
Først opslået (Faktiske)
28. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003084
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .