- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05351710
Un essai contrôlé randomisé d'un traitement basé sur l'exposition pour le perfectionnisme
16 juillet 2024 mis à jour par: Jesse Cougle, Florida State University
Cette étude examine l'efficacité d'une intervention informatisée, basée sur l'exposition, pour le perfectionnisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester davantage l'efficacité d'un traitement à court terme informatisé basé sur l'exposition pour le perfectionnisme (ETP) en le comparant à une condition de gestion du stress.
L'ETP consiste en trois tâches dans lesquelles les participants feront des erreurs à plusieurs reprises au cours de huit sessions sur une période de deux semaines (une session tous les 2 jours).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Score d'au moins 29 sur l'échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost - Sous-échelle de préoccupation face aux erreurs
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement à une psychothérapie
- Tout changement de médicaments psychotropes au cours des quatre dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement basé sur l'exposition pour le perfectionnisme
Ce bras consiste en une intervention informatisée de 2 semaines basée sur l'exposition.
Les séances de traitement sont réalisées tous les 2 jours à domicile (8 séances de traitement au total).
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Trois tâches axées sur les expositions sont réalisées.
Chaque séance de traitement dure environ vingt minutes.
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Comparateur actif: État de gestion du stress
Ce bras consiste en une condition informatisée de gestion du stress de 2 semaines dans laquelle les participants regardent des vidéos sur les habitudes de santé (par exemple, la nutrition, l'exercice, le sommeil) et des vidéos de relaxation.
Ces séances sont réalisées tous les 2 jours à domicile (8 séances au total).
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Vidéos axées sur l'éducation aux saines habitudes de vie et à la relaxation.
Chaque séance dure environ vingt minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de perfectionnisme multidimensionnelle de Frost (FMPS) – Sous-échelle de préoccupation concernant les erreurs
Délai: Base de référence, post-traitement (2 semaines) et suivi (6 semaines)
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Questionnaire d'auto-évaluation examinant les niveaux de perfectionnisme.
La sous-échelle de préoccupation concernant les erreurs comprend 9 éléments avec des scores allant de 9 à 45 (des scores plus élevés signifient des niveaux de perfectionnisme plus élevés).
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Base de référence, post-traitement (2 semaines) et suivi (6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Base de référence, post-traitement (2 semaines) et suivi (6 semaines)
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Mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs.
Les scores totaux vont de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de symptômes dépressifs.
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Base de référence, post-traitement (2 semaines) et suivi (6 semaines)
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Inventaire de la phobie sociale (SPIN)
Délai: Base de référence, post-traitement (2 semaines) et suivi (6 semaines)
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Échelle d'auto-évaluation qui mesure les symptômes d'anxiété sociale.
Les scores vont de 0 à 68, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes d’anxiété sociale.
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Base de référence, post-traitement (2 semaines) et suivi (6 semaines)
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ED-15
Délai: Base de référence, post-traitement (2 semaines) et suivi (6 semaines)
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Échelle d'auto-évaluation qui mesure les symptômes des troubles de l'alimentation.
Les scores varient de 0 à 6, les scores moyens les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes de troubles de l’alimentation.
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Base de référence, post-traitement (2 semaines) et suivi (6 semaines)
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Échelle de procrastination irrationnelle
Délai: Base de référence, post-traitement (2 semaines) et suivi (6 semaines)
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Échelle d'auto-évaluation qui mesure les niveaux de procrastination.
Les scores vont de 9 à 45, les scores plus élevés indiquant des niveaux de procrastination plus élevés.
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Base de référence, post-traitement (2 semaines) et suivi (6 semaines)
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Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: Base de référence, post-traitement (2 semaines) et suivi (6 semaines)
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Mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer les symptômes d'anxiété généralisée.
Les scores vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d’anxiété généralisée.
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Base de référence, post-traitement (2 semaines) et suivi (6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesse R Cougle, PhD, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
13 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2022
Première publication (Réel)
28 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003084
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .