- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05351710
Un ensayo controlado aleatorio de un tratamiento basado en la exposición para el perfeccionismo
26 de octubre de 2022 actualizado por: Jesse Cougle, Florida State University
Este estudio está examinando la eficacia de una intervención computarizada, basada en la exposición, para el perfeccionismo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es probar aún más la eficacia de un tratamiento computarizado a corto plazo basado en la exposición para el perfeccionismo (ETP) comparándolo con una condición de manejo del estrés.
ETP consta de tres tareas en las que los participantes cometerán errores repetidamente durante ocho sesiones durante un período de dos semanas (una sesión cada 2 días).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de al menos 29 en la Escala de Perfeccionismo Multidimensional de Frost - Subescala de Preocupación por los Errores
Criterio de exclusión:
- Actualmente participando en psicoterapia.
- Cualquier cambio en los medicamentos psicotrópicos en las últimas cuatro semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tratamiento basado en la exposición para el perfeccionismo
Este brazo consiste en una intervención computarizada basada en la exposición de 2 semanas.
Las sesiones de tratamiento se completan cada 2 días en casa (8 sesiones de tratamiento en total).
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Se completan tres tareas centradas en las exposiciones.
Cada sesión de tratamiento es de aproximadamente veinte minutos.
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Comparador activo: Condición de manejo del estrés
Este brazo consiste en una condición de manejo del estrés computarizada de 2 semanas en la que los participantes ven videos de hábitos de salud (p. ej., nutrición, ejercicio, sueño) y videos de relajación.
Estas sesiones se completan cada 2 días en casa (8 sesiones en total).
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Vídeos enfocados a la educación sobre hábitos saludables y relajación.
Cada sesión es de aproximadamente veinte minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de perfeccionismo multidimensional de Frost (FMPS): subescala de preocupación por los errores
Periodo de tiempo: Cambio en los niveles de perfeccionismo desde el inicio hasta el post tratamiento (2 semanas) y desde el inicio hasta el seguimiento (6 semanas)
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Cuestionario de autoinforme que examina los niveles de perfeccionismo.
La subescala de preocupación por los errores incluye 9 ítems con puntuaciones que van de 9 a 45 (puntuaciones más altas significan niveles más altos de perfeccionismo).
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Cambio en los niveles de perfeccionismo desde el inicio hasta el post tratamiento (2 semanas) y desde el inicio hasta el seguimiento (6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas de depresión desde el inicio hasta el post tratamiento (2 semanas) y desde el inicio hasta el seguimiento (6 semanas)
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Medida de autoinforme utilizada para evaluar los síntomas depresivos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 60, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de síntomas depresivos.
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Cambio en los síntomas de depresión desde el inicio hasta el post tratamiento (2 semanas) y desde el inicio hasta el seguimiento (6 semanas)
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Inventario Estado-Rasgo para la Ansiedad Cognitiva y Somática-Versión Rasgo (STICSA-T)
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas de ansiedad generalizada desde el inicio hasta el post tratamiento (2 semanas) y desde el inicio hasta el seguimiento (6 semanas)
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Medida de autoinforme utilizada para evaluar los síntomas de ansiedad generalizada.
Las puntuaciones van de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad generalizada.
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Cambio en los síntomas de ansiedad generalizada desde el inicio hasta el post tratamiento (2 semanas) y desde el inicio hasta el seguimiento (6 semanas)
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Inventario de fobias sociales (SPIN)
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas de ansiedad social desde el inicio hasta el post tratamiento (2 semanas) y desde el inicio hasta el seguimiento (6 semanas)
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Escala de autoinforme que mide síntomas de ansiedad social.
Las puntuaciones van de 0 a 68, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de ansiedad social.
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Cambio en los síntomas de ansiedad social desde el inicio hasta el post tratamiento (2 semanas) y desde el inicio hasta el seguimiento (6 semanas)
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ED-15
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas del trastorno alimentario desde el inicio hasta después del tratamiento (2 semanas) y desde el inicio hasta el seguimiento (6 semanas)
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Escala de autoinforme que mide los síntomas de los trastornos alimentarios.
Las puntuaciones varían de 0 a 6, y las puntuaciones medias más altas indican niveles más altos de síntomas de trastornos alimentarios.
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Cambio en los síntomas del trastorno alimentario desde el inicio hasta después del tratamiento (2 semanas) y desde el inicio hasta el seguimiento (6 semanas)
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Escala de procrastinación irracional
Periodo de tiempo: Cambio en los niveles de procrastinación desde el inicio hasta el post tratamiento (2 semanas) y desde el inicio hasta el seguimiento (6 semanas)
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Escala de autoinforme que mide los niveles de procrastinación.
Las puntuaciones van de 9 a 45 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de procrastinación.
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Cambio en los niveles de procrastinación desde el inicio hasta el post tratamiento (2 semanas) y desde el inicio hasta el seguimiento (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003084
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .