- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05351710
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu altistumiseen perustuvasta perfektionismin hoidosta
keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Jesse Cougle, Florida State University
Tämä tutkimus tutkii tietokoneistetun, altistumiseen perustuvan intervention tehokkuutta perfektionismiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on edelleen testata lyhytaikaisen, tietokoneistetun altistumiseen perustuvan perfektionismin (ETP) hoidon tehokkuutta vertaamalla sitä stressinhallintatilaan.
ETP koostuu kolmesta tehtävästä, joissa osallistujat tekevät toistuvasti virheitä kahdeksan istunnon aikana kahden viikon aikana (yksi istunto joka 2. päivä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pistemäärä vähintään 29 Frostin moniulotteisen perfektionismin asteikolla - Huoli virheistä
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä osallistuu psykoterapiaan
- Kaikki muutokset psykotrooppisiin lääkkeisiin viimeisen neljän viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Altistumiseen perustuva hoito perfektionismiin
Tämä käsi koostuu 2 viikon tietokoneistetun, altistumiseen perustuvasta interventiosta.
Hoitokertoja suoritetaan 2 päivän välein kotona (yhteensä 8 hoitokertaa).
|
Kolme altistumiseen keskittyvää tehtävää on suoritettu.
Jokainen hoitokerta kestää noin kaksikymmentä minuuttia.
|
Active Comparator: Stressinhallinnan kunto
Tämä käsivarsi koostuu 2 viikon tietokoneistetusta stressinhallintatilasta, jossa osallistujat katsovat videoita terveystottumuksista (esim. ravitsemus, liikunta, uni) ja rentoutumisvideoita.
Nämä istunnot suoritetaan joka 2. päivä kotona (yhteensä 8 istuntoa).
|
Videot keskittyvät terveellisiin tapoihin ja rentoutumiseen liittyvään koulutukseen.
Jokainen istunto kestää noin kaksikymmentä minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS) - Huoli virheistä -alaskaala
Aikaikkuna: Muutos perfektionismin tasoissa lähtötasosta hoidon jälkeiseen (2 viikkoa) ja lähtötasosta seurantaan (6 viikkoa)
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa tutkitaan perfektionismin tasoja.
Huoli virheistä -alaasteikko sisältää 9 kohtaa, joiden arvosanat vaihtelevat 9-45 (korkeammat pisteet merkitsevät korkeampaa perfektionismin tasoa).
|
Muutos perfektionismin tasoissa lähtötasosta hoidon jälkeiseen (2 viikkoa) ja lähtötasosta seurantaan (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Muutos masennuksen oireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja lähtötilanteesta seurantaan (6 viikkoa)
|
Itseraportointimittari, jota käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusoireiden tasoa.
|
Muutos masennuksen oireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja lähtötilanteesta seurantaan (6 viikkoa)
|
Kognitiivisen ja somaattisen ahdistuneisuuden ominaispiirteiden tila-ominaisuusluettelo (STICSA-T)
Aikaikkuna: Muutos yleistyneissä ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja lähtötilanteesta seurantaan (6 viikkoa)
|
Itseraportointimitta, jota käytetään yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistynyttä ahdistusta.
|
Muutos yleistyneissä ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja lähtötilanteesta seurantaan (6 viikkoa)
|
Social Fobia inventory (SPIN)
Aikaikkuna: Muutos sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja lähtötilanteesta seurantaan (6 viikkoa)
|
Itseraportointiasteikko, joka mittaa sosiaalisen ahdistuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–68, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita.
|
Muutos sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja lähtötilanteesta seurantaan (6 viikkoa)
|
ED-15
Aikaikkuna: Muutos syömishäiriön oireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja lähtötilanteesta seurantaan (6 viikkoa)
|
Itseraportointiasteikko, joka mittaa syömishäiriön oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat syömishäiriön oireiden korkeampaa tasoa.
|
Muutos syömishäiriön oireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja lähtötilanteesta seurantaan (6 viikkoa)
|
Irrational Procrastination Scale
Aikaikkuna: Muutos viivyttelyssä lähtötasosta hoidon jälkeiseen (2 viikkoa) ja lähtötasosta seurantaan (6 viikkoa)
|
Itseraportointiasteikko, joka mittaa viivyttelyn tasoa.
Pisteet vaihtelevat 9–45, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa viivyttelyä.
|
Muutos viivyttelyssä lähtötasosta hoidon jälkeiseen (2 viikkoa) ja lähtötasosta seurantaan (6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003084
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Altistumiseen perustuva hoito perfektionismiin
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekrytointiAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Emory UniversityAutism SpeaksValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentProvidence VA Medical CenterRekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneValmis
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...LopetettuEmotionaalisten häiriöiden transdiagnostinen hoito kodittomassa tilanteessa oleville naisille (UPHW)Masennus | AhdistusEspanja
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)PeruutettuTupakan käyttö | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymäYhdysvallat