- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05351710
Randomizowana, kontrolowana próba leczenia perfekcjonizmu opartego na ekspozycji
16 lipca 2024 zaktualizowane przez: Jesse Cougle, Florida State University
To badanie sprawdza skuteczność skomputeryzowanej interwencji opartej na ekspozycji na perfekcjonizm.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest dalsze przetestowanie skuteczności krótkoterminowego, komputerowego leczenia perfekcjonizmu (ETP) opartego na ekspozycji, poprzez porównanie go ze stanem radzenia sobie ze stresem.
ETP składa się z trzech zadań, w których uczestnicy będą wielokrotnie popełniać błędy podczas ośmiu sesji w okresie dwóch tygodni (jedna sesja co 2 dni).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik co najmniej 29 w Wielowymiarowej Skali Perfekcjonizmu Frosta - podskala Obawy przed błędami
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uczestniczy w psychoterapii
- Wszelkie zmiany leków psychotropowych w ciągu ostatnich czterech tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie oparte na ekspozycji na perfekcjonizm
To ramię składa się z 2-tygodniowej skomputeryzowanej interwencji opartej na ekspozycji.
Sesje zabiegowe realizowane są co 2 dni w domu (łącznie 8 sesji zabiegowych).
|
Zakończono trzy zadania skoncentrowane na ekspozycjach.
Każda sesja terapeutyczna trwa około dwudziestu minut.
|
|
Aktywny komparator: Warunek radzenia sobie ze stresem
To ramię składa się z 2-tygodniowego, skomputeryzowanego stanu radzenia sobie ze stresem, w którym uczestnicy oglądają filmy o nawykach zdrowotnych (np. odżywianie, ćwiczenia, sen) i filmy relaksacyjne.
Sesje te odbywają się co 2 dni w domu (łącznie 8 sesji).
|
Filmy skupiające się na edukacji na temat zdrowych nawyków i relaksacji.
Każda sesja trwa około dwudziestu minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu Frost (FMPS) - Podskala Obawy przed Błędami
Ramy czasowe: Punkt początkowy, po leczeniu (2 tygodnie) i kontrola (6 tygodni)
|
Kwestionariusz samoopisowy badający poziomy perfekcjonizmu.
Podskala zaniepokojenia błędami składa się z 9 pozycji, których wyniki mieszczą się w przedziale od 9 do 45 (wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom perfekcjonizmu).
|
Punkt początkowy, po leczeniu (2 tygodnie) i kontrola (6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: Punkt początkowy, po leczeniu (2 tygodnie) i kontrola (6 tygodni)
|
Miara samoopisowa stosowana do oceny objawów depresyjnych.
Suma wyników mieści się w przedziale od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
|
Punkt początkowy, po leczeniu (2 tygodnie) i kontrola (6 tygodni)
|
|
Inwentarz Fobii Społecznej (SPIN)
Ramy czasowe: Punkt początkowy, po leczeniu (2 tygodnie) i kontrola (6 tygodni)
|
Skala samoopisowa mierząca objawy lęku społecznego.
Wyniki wahają się od 0 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lęku społecznego.
|
Punkt początkowy, po leczeniu (2 tygodnie) i kontrola (6 tygodni)
|
|
ED-15
Ramy czasowe: Punkt początkowy, po leczeniu (2 tygodnie) i kontrola (6 tygodni)
|
Skala samoopisowa mierząca objawy zaburzeń odżywiania.
Wyniki wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe średnie wyniki wskazują na wyższy poziom objawów zaburzeń odżywiania.
|
Punkt początkowy, po leczeniu (2 tygodnie) i kontrola (6 tygodni)
|
|
Skala irracjonalnego zwlekania
Ramy czasowe: Punkt początkowy, po leczeniu (2 tygodnie) i kontrola (6 tygodni)
|
Skala samoopisowa mierząca poziom prokrastynacji.
Wyniki wahają się od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom prokrastynacji.
|
Punkt początkowy, po leczeniu (2 tygodnie) i kontrola (6 tygodni)
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: Punkt początkowy, po leczeniu (2 tygodnie) i kontrola (6 tygodni)
|
Miara samoopisu stosowana do oceny uogólnionych objawów lękowych.
Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uogólnionego lęku.
|
Punkt początkowy, po leczeniu (2 tygodnie) i kontrola (6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jesse R Cougle, PhD, Florida State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003084
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .