- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05351710
Um ensaio controlado randomizado de um tratamento baseado em exposição para o perfeccionismo
26 de outubro de 2022 atualizado por: Jesse Cougle, Florida State University
Este estudo está examinando a eficácia de uma intervenção computadorizada, baseada em exposição, para o perfeccionismo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar ainda mais a eficácia de um tratamento de curto prazo baseado em exposição computadorizada para o perfeccionismo (ETP), comparando-o a uma condição de gerenciamento de estresse.
O ETP consiste em três tarefas nas quais os participantes cometerão erros repetidamente durante oito sessões durante um período de duas semanas (uma sessão a cada 2 dias).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação de pelo menos 29 na Escala de Perfeccionismo Multidimensional Frost - Subescala Preocupação com Erros
Critério de exclusão:
- Atualmente participando de psicoterapia
- Quaisquer alterações nos medicamentos psicotrópicos nas últimas quatro semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento baseado em exposição para perfeccionismo
Este braço consiste em uma intervenção computadorizada baseada em exposição de 2 semanas.
As sessões de tratamento são concluídas a cada 2 dias em casa (total de 8 sessões de tratamento).
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Três tarefas focadas em exposições são concluídas.
Cada sessão de tratamento dura aproximadamente vinte minutos.
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Comparador Ativo: Condição de Gerenciamento de Estresse
Este braço consiste em uma condição de gerenciamento de estresse computadorizada de 2 semanas, na qual os participantes assistem a vídeos de hábitos de saúde (por exemplo, nutrição, exercícios, sono) e vídeos de relaxamento.
Essas sessões são realizadas a cada 2 dias em casa (total de 8 sessões).
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Vídeos focados na educação sobre hábitos saudáveis e relaxamento.
Cada sessão dura aproximadamente vinte minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Multidimensional de Perfeccionismo Frost (FMPS) - Subescala Preocupação com Erros
Prazo: Mudança nos níveis de perfeccionismo desde o início até o pós-tratamento (2 semanas) e desde o início até o acompanhamento (6 semanas)
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Questionário de autorrelato examinando os níveis de perfeccionismo.
A subescala de preocupação com erros inclui 9 itens com pontuações que variam de 9 a 45 (pontuações mais altas significam níveis mais altos de perfeccionismo).
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Mudança nos níveis de perfeccionismo desde o início até o pós-tratamento (2 semanas) e desde o início até o acompanhamento (6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Mudança nos sintomas de depressão desde o início até o pós-tratamento (2 semanas) e desde o início até o acompanhamento (6 semanas)
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Medida de autorrelato usada para avaliar sintomas depressivos.
As pontuações totais variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de sintomas depressivos.
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Mudança nos sintomas de depressão desde o início até o pós-tratamento (2 semanas) e desde o início até o acompanhamento (6 semanas)
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Inventário de estado-traço para versão de traço-ansiedade cognitiva e somática (STICSA-T)
Prazo: Mudança nos sintomas de ansiedade generalizada desde o início até o pós-tratamento (2 semanas) e desde o início até o acompanhamento (6 semanas)
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Medida de autorrelato usada para avaliar sintomas de ansiedade generalizada.
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade generalizada.
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Mudança nos sintomas de ansiedade generalizada desde o início até o pós-tratamento (2 semanas) e desde o início até o acompanhamento (6 semanas)
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Inventário de Fobia Social (SPIN)
Prazo: Mudança nos sintomas de ansiedade social desde o início até o pós-tratamento (2 semanas) e desde o início até o acompanhamento (6 semanas)
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Escala de autorrelato que mede sintomas de ansiedade social.
As pontuações variam de 0 a 68, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomas de ansiedade social.
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Mudança nos sintomas de ansiedade social desde o início até o pós-tratamento (2 semanas) e desde o início até o acompanhamento (6 semanas)
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ED-15
Prazo: Mudança nos sintomas do transtorno alimentar desde o início até o pós-tratamento (2 semanas) e desde o início até o acompanhamento (6 semanas)
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Escala de autorrelato que mede os sintomas de transtorno alimentar.
As pontuações variam de 0 a 6, com pontuações médias mais altas indicando níveis mais altos de sintomas de transtorno alimentar.
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Mudança nos sintomas do transtorno alimentar desde o início até o pós-tratamento (2 semanas) e desde o início até o acompanhamento (6 semanas)
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Escala de procrastinação irracional
Prazo: Mudança nos níveis de procrastinação desde o início até o pós-tratamento (2 semanas) e desde o início até o acompanhamento (6 semanas)
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Escala de autorrelato que mede os níveis de procrastinação.
As pontuações variam de 9 a 45, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de procrastinação.
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Mudança nos níveis de procrastinação desde o início até o pós-tratamento (2 semanas) e desde o início até o acompanhamento (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003084
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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