En randomisert kontrollert utprøving av en eksponeringsbasert behandling for perfeksjonisme
16. juli 2024 oppdatert av: Jesse Cougle, Florida State University
Denne studien undersøker effekten av en datastyrt, eksponeringsbasert intervensjon for perfeksjonisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å ytterligere teste effekten av en kortsiktig, datastyrt eksponeringsbasert behandling for perfeksjonisme (ETP) ved å sammenligne den med en stressmestringstilstand.
ETP består av tre oppgaver der deltakerne gjentatte ganger vil gjøre feil i løpet av åtte økter over en to-ukers periode (en økt hver 2. dag).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Score på minst 29 på Frost Multidimensional Perfectionism Scale - Concern over Mistakes subscale
Ekskluderingskriterier:
- Deltar for tiden i psykoterapi
- Eventuelle endringer i psykotrope medisiner de siste fire ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksponeringsbasert behandling for perfeksjonisme
Denne armen består av en 2-ukers datastyrt, eksponeringsbasert intervensjon.
Behandlingsøkter gjennomføres hver 2. dag hjemme (totalt 8 behandlingsøkter).
|
Tre oppgaver med fokus på eksponeringer er fullført.
Hver behandlingsøkt er omtrent tjue minutter.
|
|
Aktiv komparator: Stresshåndteringstilstand
Denne armen består av en 2-ukers, datastyrt stressmestringstilstand der deltakerne ser videoer av helsevaner (f.eks. ernæring, trening, søvn) og avslappingsvideoer.
Disse øktene gjennomføres hver 2. dag hjemme (totalt 8 økter).
|
Videoer fokusert på opplæring om sunne vaner og avslapning.
Hver økt er omtrent tjue minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS) - Bekymring over feil underskala
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (2 uker) og oppfølging (6 uker)
|
Selvrapporterende spørreskjema som undersøker nivåer av perfeksjonisme.
Bekymringen over feil-underskalaen inkluderer 9 elementer med skårer fra 9 til 45 (høyere skårer betyr høyere nivåer av perfeksjonisme).
|
Baseline, etterbehandling (2 uker) og oppfølging (6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (2 uker) og oppfølging (6 uker)
|
Selvrapporteringsmål brukt for å vurdere depressive symptomer.
Totalskåre varierer fra 0 til 60 med høyere skåre som indikerer et høyere nivå av depressive symptomer.
|
Baseline, etterbehandling (2 uker) og oppfølging (6 uker)
|
|
Inventar for sosial fobi (SPIN)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (2 uker) og oppfølging (6 uker)
|
Selvrapporteringsskala som måler sosiale angstsymptomer.
Poeng varierer fra 0 til 68 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av sosiale angstsymptomer.
|
Baseline, etterbehandling (2 uker) og oppfølging (6 uker)
|
|
ED-15
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (2 uker) og oppfølging (6 uker)
|
Selvrapporteringsskala som måler spiseforstyrrelsessymptomer.
Poeng varierer fra 0 til 6, med høyere gjennomsnittsskår som indikerer høyere nivåer av spiseforstyrrelsessymptomer.
|
Baseline, etterbehandling (2 uker) og oppfølging (6 uker)
|
|
Irrasjonell prokrastinasjonsskala
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (2 uker) og oppfølging (6 uker)
|
Selvrapporteringsskala som måler nivåer av utsettelse.
Poeng varierer fra 9 til 45 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av utsettelse.
|
Baseline, etterbehandling (2 uker) og oppfølging (6 uker)
|
|
Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (2 uker) og oppfølging (6 uker)
|
Selvrapporteringsmål brukt for å vurdere generaliserte angstsymptomer.
Poeng varierer fra 0 til 21 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av generalisert angst.
|
Baseline, etterbehandling (2 uker) og oppfølging (6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jesse R Cougle, PhD, Florida State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
13. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003084
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .