- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05351710
A perfekcionizmus expozíció-alapú kezelésének randomizált, ellenőrzött kísérlete
2022. október 26. frissítette: Jesse Cougle, Florida State University
Ez a tanulmány egy számítógépes, expozíción alapuló beavatkozás hatékonyságát vizsgálja a perfekcionizmusra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tovább tesztelje a perfekcionizmus (ETP) rövid távú, számítógépes, expozíción alapuló kezelésének hatékonyságát, összehasonlítva a stresszkezelési állapottal.
Az ETP három olyan feladatból áll, amelyekben a résztvevők ismételten hibáznak nyolc munkamenet során egy kéthetes időszak alatt (2 naponta egy munkamenet).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
83
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 29-es pontszám a Frost Multidimenzionális Perfekcionizmus Skála - Aggodalom a hibák miatt alskálán
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg pszichoterápiában vesz részt
- Bármilyen változás a pszichotróp gyógyszerekben az elmúlt négy hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Expozíció alapú kezelés a perfekcionizmushoz
Ez a kar egy 2 hetes számítógépes, expozíció alapú beavatkozásból áll.
A kezeléseket 2 naponta végezzük otthon (összesen 8 kezelés).
|
Három, az expozícióra összpontosító feladatot teljesítették.
Minden kezelés körülbelül húsz percig tart.
|
Aktív összehasonlító: Stresszkezelési állapot
Ez a kar egy 2 hetes, számítógépes, stressz-kezelési állapotból áll, amelyben a résztvevők videókat néznek az egészségügyi szokásokról (pl. táplálkozás, testmozgás, alvás) és relaxációs videókat.
Ezeket a foglalkozásokat 2 naponta végezzük otthon (összesen 8 alkalom).
|
Videók az egészséges szokásokra és a pihenésre vonatkozó oktatásra összpontosítanak.
Minden alkalom körülbelül húsz perces.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Frost Többdimenziós Perfekcionizmus Skála (FMPS) – Aggodalom a hibák miatt alskála
Időkeret: A perfekcionizmus szintjének változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (2 hét) és a kiindulási állapottól a követésig (6 hét)
|
A perfekcionizmus szintjeit vizsgáló önbeszámoló kérdőív.
A hibák miatti aggodalmak alskálája 9 tételt tartalmaz, 9-től 45-ig terjedő pontszámokkal (a magasabb pontszámok magasabb szintű perfekcionizmust jelentenek).
|
A perfekcionizmus szintjének változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (2 hét) és a kiindulási állapottól a követésig (6 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: A depresszió tüneteinek változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (2 hét) és a kiindulási állapottól a követésig (6 hét)
|
A depressziós tünetek értékelésére használt önbevallási mérőszám.
Az összpontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszám pedig a depressziós tünetek magasabb szintjét jelzi.
|
A depresszió tüneteinek változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (2 hét) és a kiindulási állapottól a követésig (6 hét)
|
Állapot-vonás-leltár a kognitív és szomatikus szorongás-jellemzők verziójához (STICSA-T)
Időkeret: A generalizált szorongásos tünetek változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (2 hét) és a kiindulási állapottól a követésig (6 hét)
|
Az általános szorongásos tünetek értékelésére használt önbeszámoló intézkedés.
A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű általános szorongást jeleznek.
|
A generalizált szorongásos tünetek változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (2 hét) és a kiindulási állapottól a követésig (6 hét)
|
Szociális fóbia leltár (SPIN)
Időkeret: A szociális szorongásos tünetek változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (2 hét) és a kiindulási állapottól a követésig (6 hét)
|
Önbeszámoló skála, amely a szociális szorongásos tüneteket méri.
A pontszámok 0-tól 68-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű szociális szorongásos tüneteket jeleznek.
|
A szociális szorongásos tünetek változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (2 hét) és a kiindulási állapottól a követésig (6 hét)
|
ED-15
Időkeret: Az evészavar tüneteinek változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (2 hét) és a kiindulási állapottól a követésig (6 hét)
|
Önbeszámoló skála, amely méri az evészavar tüneteit.
A pontszámok 0-tól 6-ig terjednek, a magasabb átlagpontszámok az evészavar tüneteinek magasabb szintjét jelzik.
|
Az evészavar tüneteinek változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (2 hét) és a kiindulási állapottól a követésig (6 hét)
|
Irracionális halogatás skála
Időkeret: A halogatás szintjének változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (2 hét) és a kiindulási állapottól a követésig (6 hét)
|
Önbeszámoló skála, amely a halogatás mértékét méri.
A pontszámok 9-től 45-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb halogatásra utalnak.
|
A halogatás szintjének változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (2 hét) és a kiindulási állapottól a követésig (6 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003084
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .