Een gerandomiseerde gecontroleerde proef van een op blootstelling gebaseerde behandeling voor perfectionisme
16 juli 2024 bijgewerkt door: Jesse Cougle, Florida State University
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een gecomputeriseerde, op exposure gebaseerde interventie voor perfectionisme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van een kortdurende, computergestuurde exposure-gebaseerde behandeling voor perfectionisme (ETP) verder te testen door deze te vergelijken met een stressbeheersingsconditie.
ETP bestaat uit drie taken waarin deelnemers herhaaldelijk fouten zullen maken gedurende acht sessies over een periode van twee weken (één sessie om de 2 dagen).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Score van minimaal 29 op de subschaal Frost Multidimensional Perfectionism Scale - Concern over Mistakes
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel bezig met psychotherapie
- Eventuele wijzigingen in psychotrope medicatie in de afgelopen vier weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op blootstelling gebaseerde behandeling voor perfectionisme
Deze arm bestaat uit een computergestuurde, op blootstelling gebaseerde interventie van 2 weken.
De behandelingssessies worden om de 2 dagen thuis uitgevoerd (8 behandelingssessies in totaal).
|
Drie taken gericht op blootstellingen zijn voltooid.
Elke behandelsessie duurt ongeveer twintig minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Stressbeheersingsconditie
Deze arm bestaat uit een 2 weken durende, computergestuurde, stressbeheersingsconditie waarin deelnemers video's bekijken van gezondheidsgewoonten (bijv. Voeding, lichaamsbeweging, slaap) en ontspanningsvideo's.
Deze sessies worden om de 2 dagen thuis gedaan (8 sessies in totaal).
|
Video's gericht op voorlichting over gezonde gewoontes en ontspanning.
Elke sessie duurt ongeveer twintig minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS) - Subschaal van bezorgdheid over fouten
Tijdsspanne: Basislijn, postbehandeling (2 weken) en follow-up (6 weken)
|
Zelfrapportagevragenlijst die de niveaus van perfectionisme onderzoekt.
De subschaal bezorgdheid over fouten omvat negen items met scores variërend van 9 tot 45 (hogere scores duiden op een hoger niveau van perfectionisme).
|
Basislijn, postbehandeling (2 weken) en follow-up (6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Basislijn, postbehandeling (2 weken) en follow-up (6 weken)
|
Zelfrapportagemaatstaf gebruikt om depressieve symptomen te beoordelen.
De totale scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van depressieve symptomen.
|
Basislijn, postbehandeling (2 weken) en follow-up (6 weken)
|
|
Inventarisatie sociale fobie (SPIN)
Tijdsspanne: Basislijn, postbehandeling (2 weken) en follow-up (6 weken)
|
Zelfrapportageschaal die symptomen van sociale angst meet.
Scores variëren van 0 tot 68, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van symptomen van sociale angst.
|
Basislijn, postbehandeling (2 weken) en follow-up (6 weken)
|
|
ED-15
Tijdsspanne: Basislijn, postbehandeling (2 weken) en follow-up (6 weken)
|
Zelfrapportageschaal die symptomen van eetstoornissen meet.
Scores variëren van 0 tot 6, waarbij hogere gemiddelde scores duiden op hogere niveaus van eetstoornissymptomen.
|
Basislijn, postbehandeling (2 weken) en follow-up (6 weken)
|
|
Irrationele uitstelschaal
Tijdsspanne: Basislijn, postbehandeling (2 weken) en follow-up (6 weken)
|
Zelfrapportageschaal die de mate van uitstelgedrag meet.
Scores variëren van 9 tot 45, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van uitstelgedrag.
|
Basislijn, postbehandeling (2 weken) en follow-up (6 weken)
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: Basislijn, postbehandeling (2 weken) en follow-up (6 weken)
|
Zelfrapportagemaatstaf gebruikt om gegeneraliseerde angstsymptomen te beoordelen.
Scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van gegeneraliseerde angst.
|
Basislijn, postbehandeling (2 weken) en follow-up (6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jesse R Cougle, PhD, Florida State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003084
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .