- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05352659
Øke effektiv psykisk helsehjelp for LHBT-klienter (UMD-PRC)
6. mai 2024 oppdatert av: Brad Boekeloo, University of Maryland, College Park
De overordnede målene for det 5-årige University of Maryland Prevention Research Center (UMD-PRC) Core Research Project er å identifisere, avgrense, implementere, evaluere, oversette, formidle og kommunisere tilnærminger og verktøy som kan brukes til å forbedre kompetansen til psykisk helsevern for LHBT-personer som er en sosial determinant for LHBT-helseforskjeller.
UMD-PRC-forskningsteamet, i samarbeid med Community Advisory Board (CAB), har identifisert 5 evidensbaserte ressurser (verktøy) for å forbedre helsevesenets kompetanse med seksuelle og kjønnsminoritetspopulasjoner (lesbiske/homofile, bifile og transpersoner [LGBT]). mennesker).
UMD-PRC vil bruke programmet Sexual and Gender Diversity Learning Community (SGDLC) (Strategy) og disse verktøyene sammen med teknisk assistanse (TA) for å forbedre LHBT-psykisk helsevesen.
Følgende hypotese vil bli testet.
Studieintervensjonsgruppen vil vise en økning i a) LHBT-vennlige retningslinjer og miljø på organisasjonsnivå som observert av forskerne og b) LHBT-kompetent klinikerpraksis vurdert gjennom klinikeren selvrapportert beredskap, bevissthet og kunnskap, samt henvisning til co. -tilstedeværende klienthelsebehov; klientrapportert tilfredshet med terapi og helsekompetanse; og forskerteamvurdering av klinikerens ytelse som gir konsultasjon til en standardisert LHBT-pasientaktør.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Organisasjoner for psykisk helse vil bli randomisert til to studiegrupper.
Innen hver organisasjon vil klinikere bli rekruttert.
Innenfor klinikerpraksis vil klienter rekrutteres.
Baseline-data vil bli samlet inn fra de to gruppene av ledere for psykisk helseorganisasjon, klinikere og klienter.
Begge gruppene vil gjennomgå datainnsamling med 5 verktøy av forskningsteam: på organisasjonsnivå den organisatoriske klimavurderingen og på klinikernivået Gi egenvurdering i løpet av måned 1 av hvert nettsteds deltakelse.
Kundenivå Kundetilfredshetsundersøkelsesdata vil også bli samlet inn i løpet av måned 1 av hver sides deltakelse (kohort 1-klienter).
I løpet av månedene 2-4 av hvert nettsteds deltakelse, vil klinikere i kontrollgruppen motta standard nasjonalt, offentlig fritt tilgjengelig informasjon, spesielt et brev som varsler dem om den online tilgjengelige opplæringsmanualen for SAMHSA LGBT-tjenester og Fenway Health Webinars.
I intervensjonsgruppen vil klinikere også motta et brev som varsler dem om den nasjonalt, offentlig fritt tilgjengelige online SAMHSA utdanningsmanualen og Fenway Health Webinars pluss at de vil motta en 1-dagers klinikeropplæring etterfulgt av 4 2-timers teknisk assistanse hver annen uke. workshops for å gjennomgå og adressere informasjon hentet fra 5-verktøyets og for å fullføre problemløsningen knyttet til behov for endring basert på 5-verktøyets.
I løpet av måned 5 av hvert nettsteds deltakelse vil begge gruppene gjennomgå oppfølging av datainnsamling og vurdering av forskningsteam på organisasjons- og klinikernivå.
Data på klientnivå vil også bli samlet inn i løpet av måned 5 av hvert nettsteds deltakelse (kohort 2-klienter).
Til slutt, i løpet av måned 6 av hvert nettsteds deltakelse, vil hvert nettsteds 5 klinikere i begge studiearmene gjennomføre en førstegangskonsultasjonsøkt ved skjerm-til-skjerm-interaksjon via online datamaskingrensesnitt med en LHBT-standardisert pasient, slik at deres objektive ferdigheter- nivå ytelse kan vurderes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forente stater, 20742
- University of Maryland School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Terapeuter må være ansatt av en deltakende organisasjon for generelle psykiske helsetjenester i Maryland. De må være 18 år eller eldre, i ferd med å bli lisensiert eller allerede lisensiert til å gi klinisk psykisk helsehjelp i Maryland, kunne snakke og forstå engelsk, og ha minst 10 klienter 16 år og eldre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ansikt til ansikt og online LHBTQ-trening+
Studieintervensjonsarmen mottar LHBTQ-klimavurdering og teknisk assistanse på organisasjonsnivå, LHBTQ-opplæring ansikt til ansikt på leverandørnivå sammen med lenker til offentlig tilgjengelig nettbasert opplæring.
|
Intervensjonen består av teknisk assistanse på organisasjonsnivå med hensyn til LHBTQ-klimaet i organisasjonen OG LHBTQ-kompetanseopplæring på klinikernivå, virtuelle kliniske konsultasjoner og lenker til offentlig tilgjengelig LHBTQ-opplæring.
|
|
Annen: Ressurser på nett
Comparison Intervention-armen mottar kun lenker til offentlig tilgjengelige onlineressurser.
|
Denne studiearmen mottar kun lenker til offentlig tilgjengelig online LHBTQ-opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virtuell simulert klientferdighetsvurdering
Tidsramme: Innen 30 dager etter terapeutens fullføring av intervensjonen, i gjennomsnitt 6 måneder etter innmelding.
|
Terapeutene gjennomfører et første konsultasjonsbesøk gjennom et nettbasert grensesnitt med en aktør som er opplært til å følge en spesifikk klient LHBTQ-profil, og terapeutenes ferdigheter med den simulerte klienten blir vurdert ved hjelp av en standardisert ytelsessjekkliste av forskere mens de ser på et lyd- og videoopptak av besøket.
|
Innen 30 dager etter terapeutens fullføring av intervensjonen, i gjennomsnitt 6 måneder etter innmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bradley Boekeloo, University of Maryland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- U48DP006382 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Under passende omstendigheter vil etterforskerne dele avidentifiserte data på klientnivå med andre kvalifiserte etterforskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .