- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05352659
Aumentar a eficácia dos cuidados de saúde mental para clientes LGBT (UMD-PRC)
6 de maio de 2024 atualizado por: Brad Boekeloo, University of Maryland, College Park
Os objetivos gerais do Projeto de Pesquisa Central do Centro de Pesquisa de Prevenção da Universidade de Maryland (UMD-PRC) de 5 anos são identificar, refinar, implementar, avaliar, traduzir, disseminar e comunicar abordagens e ferramentas que podem ser usadas para melhorar a competência de cuidados de saúde mental para pessoas LGBT, que é um determinante social das disparidades de saúde LGBT.
A equipe de pesquisa UMD-PRC, em colaboração com o conselho consultivo da comunidade (CAB), identificou 5 recursos baseados em evidências (Ferramentas) para melhorar a competência em cuidados de saúde com populações minoritárias sexuais e de gênero (lésbicas/gays, bissexuais e transgêneros [LGBT] pessoas).
A UMD-PRC usará o programa Comunidade de Aprendizagem da Diversidade Sexual e de Género (SGDLC) (Estratégia) e estas ferramentas juntamente com assistência técnica (TA) para melhorar os cuidados de saúde mental LGBT.
A seguinte hipótese será testada.
O grupo de intervenção do estudo mostrará um aumento em a) políticas e ambiente favoráveis a LGBT no nível da organização, conforme observado pelos pesquisadores e b) prática clínica competente para LGBT avaliada por meio de preparação, conscientização e conhecimento auto-relatados pelo clínico, bem como encaminhamento para co -ocorrência de necessidades de saúde do cliente; satisfação relatada pelo cliente com terapia e alfabetização em saúde; e avaliação da equipe de pesquisa sobre o desempenho do clínico que presta consultoria a um ator paciente LGBT padronizado.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As organizações de saúde mental serão randomizadas para dois grupos de estudo.
Dentro de cada organização, os médicos serão recrutados.
Dentro das práticas clínicas, os clientes serão recrutados.
Os dados da linha de base serão coletados dos dois grupos de líderes de organizações de saúde mental, clínicos e clientes.
Ambos os grupos serão submetidos à coleta de dados com 5 ferramentas pelas equipes de pesquisa: no nível organizacional, a Avaliação do Clima Organizacional e, no nível clínico, a Autoavaliação Fornecida durante o mês 1 da participação de cada local.
Os dados da Pesquisa de Satisfação do Cliente no nível do cliente também serão coletados durante o mês 1 da participação de cada local (clientes da coorte 1).
Durante os meses 2-4 da participação de cada local, os médicos do grupo de controle receberão informações padrão nacionalmente acessíveis ao público gratuitamente, especificamente uma carta notificando-os sobre o manual educacional de serviços SAMHSA LGBT acessíveis on-line e os webinars Fenway Health.
No grupo de intervenção, os médicos também receberão uma carta notificando-os sobre o manual de educação SAMHSA on-line de acesso público gratuito e os Webinars Fenway Health, além de receberem um treinamento clínico de 1 dia seguido de 4 assistência técnica quinzenal de 2 horas oficinas para revisar e abordar as informações coletadas das 5 ferramentas e para finalizar a solução de problemas relacionados às necessidades de mudança com base nas 5 ferramentas.
Durante o 5º mês de participação em cada local, ambos os grupos passarão por coleta de dados de acompanhamento e avaliação por equipes de pesquisa nos níveis organizacional e clínico.
Os dados no nível do cliente também serão coletados durante o mês 5 da participação de cada site (clientes da coorte 2).
Finalmente, durante o mês 6 da participação de cada centro, os 5 médicos de cada centro em ambos os braços do estudo completarão uma primeira sessão de consulta por interação tela a tela via interface de computador on-line com um paciente LGBT padronizado para que suas habilidades objetivas nível de desempenho pode ser avaliado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os terapeutas devem ser empregados por uma organização de serviços gerais de saúde mental do estudo participante em Maryland. Eles devem ter 18 anos de idade ou mais, estar em processo de licenciamento ou já licenciados para fornecer cuidados médicos mentais clínicos em Maryland, falar e entender inglês e ter pelo menos 10 clientes com 16 anos ou mais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento LGBTQ+ presencial e online
O braço de Intervenção do Estudo recebe a avaliação do clima LGBTQ e assistência técnica em nível de organização, o treinamento LGBTQ presencial em nível de provedor, juntamente com links para treinamento on-line disponível publicamente.
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A intervenção consiste em assistência técnica em nível de organização em relação ao clima LGBTQ da organização E workshop virtual presencial em nível clínico Treinamento de competência LGBTQ, consultas clínicas virtuais e links para treinamento LGBTQ disponível publicamente.
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Outro: Recursos online
O braço de Intervenção de Comparação recebe apenas links para recursos on-line disponíveis publicamente.
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Este braço de estudo recebe apenas links para treinamento LGBTQ on-line disponível publicamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Virtual Simulada de Habilidades do Cliente
Prazo: Dentro de 30 dias após a conclusão da intervenção pelo terapeuta, uma média de 6 meses após a inscrição.
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Os terapeutas realizam uma visita de consulta inicial por meio de uma interface on-line com um ator treinado para seguir um perfil LGBTQ de um cliente específico e as habilidades dos terapeutas com o cliente simulado são avaliadas usando uma lista de verificação de desempenho padronizada pelos pesquisadores enquanto assistem a uma gravação de áudio e vídeo da visita.
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Dentro de 30 dias após a conclusão da intervenção pelo terapeuta, uma média de 6 meses após a inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bradley Boekeloo, University of Maryland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- U48DP006382 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Sob circunstâncias apropriadas, os investigadores compartilharão dados não identificados no nível do cliente com outros investigadores qualificados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .