- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05352659
Effectieve geestelijke gezondheidszorg voor LHBT-cliënten vergroten (UMD-PRC)
6 mei 2024 bijgewerkt door: Brad Boekeloo, University of Maryland, College Park
De algemene doelstellingen van het vijfjarige University of Maryland Prevention Research Center (UMD-PRC) Core Research Project zijn het identificeren, verfijnen, implementeren, evalueren, vertalen, verspreiden en communiceren van benaderingen en hulpmiddelen die kunnen worden gebruikt om de competentie van geestelijke gezondheidszorg voor LHBT's, wat een sociale determinant is van LHBT-gezondheidsverschillen.
Het onderzoeksteam van UMD-PRC heeft in samenwerking met de Community Advisory Board (CAB) 5 evidence-based bronnen (Tools) geïdentificeerd om de competentie in de gezondheidszorg te verbeteren met seksuele en genderminderheden (lesbiennes/homoseksuelen, biseksuelen en transgenders [LGBT]) mensen).
De UMD-PRC zal het Sexual and Gender Diversity Learning Community (SGDLC)-programma (Strategie) en deze hulpmiddelen samen met technische assistentie (TA) gebruiken om de geestelijke gezondheidszorg voor LHBT's te verbeteren.
De volgende hypothese zal getest worden.
De onderzoeksinterventiegroep zal een toename laten zien van a) LGBT-vriendelijk beleid en omgeving op organisatieniveau zoals waargenomen door de onderzoekers en b) LGBT-competente clinicuspraktijken beoordeeld door clinicus zelfgerapporteerde paraatheid, bewustzijn en kennis, evenals verwijzing voor co - voorkomende gezondheidsbehoeften van de cliënt; cliënt-gerapporteerde tevredenheid met therapie en gezondheidsvaardigheden; en de beoordeling door het onderzoeksteam van de prestaties van clinici door overleg te plegen met een gestandaardiseerde LHBT-patiëntacteur.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
GGZ-organisaties worden gerandomiseerd in twee onderzoeksgroepen.
Binnen elke organisatie zullen clinici worden aangeworven.
Binnen clinicipraktijken worden cliënten geworven.
Basisgegevens zullen worden verzameld van de twee groepen leiders van de geestelijke gezondheidszorg, clinici en cliënten.
Beide groepen ondergaan gegevensverzameling met 5 tools door onderzoeksteams: op organisatieniveau de Organizational Climate Assessment en op clinicusniveau de Provide Self-Assessment gedurende maand 1 van de deelname van elke locatie.
Klanttevredenheidsonderzoekgegevens op klantniveau zullen ook worden verzameld gedurende maand 1 van de deelname van elke vestiging (cohort 1 klanten).
Gedurende de 2-4 maanden van de deelname van elke locatie zullen clinici in de controlegroep standaard nationale, publiekelijk vrij toegankelijke informatie ontvangen, met name een brief waarin ze op de hoogte worden gesteld van de online toegankelijke SAMHSA LHBT-service onderwijshandleiding en Fenway Health Webinars.
In de interventiegroep zullen clinici ook een brief ontvangen waarin ze op de hoogte worden gesteld van de nationaal, openbaar vrij toegankelijke online SAMHSA-onderwijshandleiding en Fenway Health Webinars, plus een 1-daagse clinicustraining gevolgd door 4 tweewekelijkse technische assistentie van 2 uur workshops om de informatie uit de 5 tools te herzien en aan te pakken en om de probleemoplossing met betrekking tot de veranderingsbehoeften op basis van de 5 tools af te ronden.
Gedurende maand 5 van de deelname van elke locatie ondergaan beide groepen vervolggegevensverzameling en beoordeling door onderzoeksteams op organisatie- en clinicusniveau.
Gegevens op klantniveau worden ook verzameld tijdens maand 5 van de deelname van elke site (cohort 2 klanten).
Ten slotte zullen tijdens maand 6 van de deelname van elke locatie de 5 clinici van elke locatie in beide onderzoeksarmen een eerste consultatiesessie voltooien door scherm-naar-scherm interactie via een online computerinterface met een gestandaardiseerde LHBT-patiënt, zodat hun objectieve vaardigheid- prestaties op niveau kunnen worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
- University of Maryland School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Therapeuten moeten in dienst zijn van een deelnemende organisatie voor algemene geestelijke gezondheidszorg in Maryland. Ze moeten 18 jaar of ouder zijn, bezig zijn met een vergunning of al een vergunning hebben om klinische geestelijke gezondheidszorg te verlenen in Maryland, Engels kunnen spreken en begrijpen, en ten minste 10 cliënten van 16 jaar en ouder hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Face-to-face en online LHBTQ-training+
De Study Intervention-arm ontvangt de LGBTQ-klimaatbeoordeling en technische assistentie op organisatieniveau, de face-to-face LGBTQ-training op providerniveau, samen met links naar openbaar beschikbare online training.
|
De interventie bestaat uit technische assistentie op organisatieniveau met betrekking tot het LGBTQ-klimaat van de organisatie EN face-to-face virtuele workshop LGBTQ-competentietraining op clinicusniveau, virtuele klinische consultaties en links naar openbaar beschikbare LGBTQ-training.
|
|
Ander: Online bronnen
De Comparison Intervention-arm ontvangt alleen links naar openbaar beschikbare onlinebronnen.
|
Deze studiearm ontvangt alleen links naar openbaar beschikbare online LHBTQ-trainingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Virtueel gesimuleerde beoordeling van klantvaardigheden
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na voltooiing van de interventie door de therapeut, gemiddeld 6 maanden na inschrijving.
|
Therapeuten brengen een eerste consultatiebezoek via een online interface met een acteur die is opgeleid om een specifiek LGBTQ-cliëntprofiel te volgen en de vaardigheden van de therapeuten met de gesimuleerde cliënt worden door onderzoekers beoordeeld aan de hand van een gestandaardiseerde prestatiechecklist terwijl ze een audio-video-opname bekijken van het bezoek.
|
Binnen 30 dagen na voltooiing van de interventie door de therapeut, gemiddeld 6 maanden na inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bradley Boekeloo, University of Maryland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- U48DP006382 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Onder gepaste omstandigheden zullen de onderzoekers geanonimiseerde gegevens op klantniveau delen met andere gekwalificeerde onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .