- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05352659
Öka effektiv psykisk hälsovård för HBT-klienter (UMD-PRC)
6 maj 2024 uppdaterad av: Brad Boekeloo, University of Maryland, College Park
De övergripande målen för det femåriga University of Maryland Prevention Research Center (UMD-PRC) Core Research Project är att identifiera, förfina, implementera, utvärdera, översätta, sprida och kommunicera tillvägagångssätt och verktyg som kan användas för att förbättra kompetensen hos psykisk vård för hbt-personer som är en social bestämningsfaktor för skillnader i hbt-hälsan.
UMD-PRC-forskargruppen har i samarbete med community Advisory Board (CAB) identifierat fem evidensbaserade resurser (verktyg) för att förbättra sjukvårdens kompetens med sexuella och könsminoritetsgrupper (lesbiska/homosexuella, bisexuella och transpersoner [HBT]) människor).
UMD-PRC kommer att använda programmet SGDLC (Sexual and Gender Diversity Learning Community) (Strategy) och dessa verktyg tillsammans med teknisk assistans (TA) för att förbättra HBT-psykvården.
Följande hypotes kommer att testas.
Interventionsgruppen för studien kommer att visa en ökning av a) organisationsnivå HBT-vänliga policyer och miljö som observerats av forskarna och b) HBT-kompetent kliniker praxis bedömd genom kliniker självrapporterad beredskap, medvetenhet och kunskap samt remiss för co - förekommande klienthälsobehov; klientrapporterad tillfredsställelse med terapi och hälsokompetens; och forskargruppsbedömning av läkarens prestation som ger konsultation till en standardiserad HBT-patientaktör.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Organisationer för mental hälsa kommer att randomiseras till två studiegrupper.
Inom varje organisation kommer kliniker att rekryteras.
Inom kliniker kommer kunder att rekryteras.
Baslinjedata kommer att samlas in från de två grupperna av ledare för mentalvårdsorganisationer, läkare och klienter.
Båda grupperna kommer att genomgå datainsamling med 5 verktyg av forskarteam: på organisationsnivå den organisatoriska klimatbedömningen och på klinikernivån Ge självutvärdering under månad 1 av varje plats deltagande.
Data från kundnöjdhetsundersökningen på klientnivå kommer också att samlas in under månad 1 av varje webbplatss deltagande (kunder från kohort 1).
Under månaderna 2-4 av varje sidas deltagande kommer kliniker i kontrollgruppen att få standard nationellt, offentligt fritt tillgänglig information, särskilt ett brev som informerar dem om den online-tillgängliga SAMHSA LGBT-tjänstens utbildningsmanual och Fenway Health Webinars.
I interventionsgruppen kommer läkare också att få ett brev som informerar dem om den nationellt, offentligt fritt tillgängliga on-line SAMHSA utbildningsmanualen och Fenway Health Webinars plus att de kommer att få en 1-dagars klinikerutbildning följt av 4 varannan vecka 2-timmars teknisk assistans workshops för att granska och ta itu med information från 5-verktygens och för att slutföra problemlösningen relaterad till behov av förändring baserat på 5-verktygens.
Under månad 5 av varje plats deltagande kommer båda grupperna att genomgå uppföljande datainsamling och bedömning av forskarteam på organisations- och klinikernivå.
Data på klientnivå kommer också att samlas in under månad 5 av varje webbplatss deltagande (kunder för kohort 2).
Slutligen, under månad 6 av varje platss deltagande, kommer varje platss 5 kliniker i båda studiearmarna att genomföra en förstagångskonsultationssession genom skärm-till-skärm-interaktion via on-line datorgränssnitt med en HBT-standardiserad patient så att deras objektiva skicklighet- prestationsnivå kan bedömas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
- University of Maryland School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Terapeuter måste vara anställda av en deltagande organisation för allmänna mentalvårdstjänster i Maryland. De måste vara 18 år eller äldre, på väg att bli licensierade eller redan licensierade för att tillhandahålla klinisk mentalvård i Maryland, kunna tala och förstå engelska och ha minst 10 klienter 16 år och äldre.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HBTQ-utbildning ansikte mot ansikte och online+
Studieinsatsarmen får HBTQ-klimatbedömning och teknisk assistans på organisationsnivå, HBTQ-utbildning på leverantörsnivå ansikte mot ansikte tillsammans med länkar till allmänt tillgänglig onlineutbildning.
|
Interventionen består av teknisk assistans på organisationsnivå med avseende på organisationens hbtq-klimat OCH klinikernivå ansikte mot ansikte virtuell workshop för hbtq-kompetensutbildning, virtuella kliniska konsultationer och länkar till allmänt tillgänglig hbtq-utbildning.
|
|
Övrig: Onlineresurser
Jämförelseinterventionsarmen tar endast emot länkar till allmänt tillgängliga onlineresurser.
|
Denna studiearm får endast länkar till allmänt tillgänglig HBTQ-utbildning online.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Virtuell simulerad klientfärdighetsbedömning
Tidsram: Inom 30 dagar efter terapeutens slutförande av interventionen, i genomsnitt 6 månader efter inskrivningen.
|
Terapeuter genomför ett första konsultationsbesök via ett onlinegränssnitt med en skådespelare som är utbildad att följa en specifik klient HBTQ-profil och terapeuternas färdigheter med den simulerade klienten bedöms med hjälp av en standardiserad prestationschecklista av forskare medan de tittar på en ljud- och videoinspelning av besöket.
|
Inom 30 dagar efter terapeutens slutförande av interventionen, i genomsnitt 6 månader efter inskrivningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bradley Boekeloo, University of Maryland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2022
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2022
Första postat (Faktisk)
29 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- U48DP006382 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Under lämpliga omständigheter kommer utredarna att dela avidentifierade data på klientnivå med andra kvalificerade utredare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .