- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05352659
Tehokas mielenterveyshuolto LGBT-asiakkaille (UMD-PRC)
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Brad Boekeloo, University of Maryland, College Park
5-vuotisen Marylandin yliopiston Prevention Research Centerin (UMD-PRC) ydintutkimusprojektin yleistavoitteena on tunnistaa, jalostaa, toteuttaa, arvioida, kääntää, levittää ja viestiä lähestymistapoja ja työkaluja, joita voidaan käyttää pätevyyden parantamiseen. LGBT-ihmisten mielenterveyshuolto, joka on LGBT-terveyserojen sosiaalinen tekijä.
UMD-PRC-tutkimusryhmä on yhteistyössä Community Advisory Boardin (CAB) kanssa tunnistanut 5 näyttöön perustuvaa resurssia (Tools) parantaakseen terveydenhuollon osaamista seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen (lesbot/homot, biseksuaalit ja transsukupuoliset [LGBT]) kanssa. ihmiset).
UMD-Kiina käyttää Sexual and Gender Diversity Learning Community (SGDLC) -ohjelmaa (Strategy) ja näitä työkaluja sekä teknistä apua (TA) parantaakseen LGBT-mielenterveyshuoltoa.
Seuraava hypoteesi testataan.
Tutkimusinterventioryhmässä havaitaan lisääntyvän a) organisaatiotason LGBT-ystävälliset käytännöt ja ympäristö, kuten tutkijat ovat havainneet, ja b) LGBT-pätevien kliinikkojen käytäntö, joka on arvioitu kliinikon itse ilmoittaman valmiuden, tietoisuuden ja tiedon sekä lähetteen perusteella. -asiakkaiden terveystarpeet; asiakkaiden ilmoittama tyytyväisyys terapiaan ja terveyslukutaitoon; ja tutkimusryhmän arviointi kliinikon suorituskyvystä ja konsultointi standardoidulle LGBT-potilastoimijalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveysjärjestöt satunnaistetaan kahteen tutkimusryhmään.
Jokaisessa organisaatiossa rekrytoidaan kliinikkoja.
Kliinikon käytäntöjen puitteissa rekrytoidaan asiakkaita.
Perustiedot kerätään kahdelta mielenterveysorganisaatioiden johtajien, kliinikoiden ja asiakkaiden ryhmältä.
Molemmille ryhmille suoritetaan tutkimusryhmien tiedonkeruu viidellä työkalulla: organisaatiotasolla Organisaation ilmastoarviointi ja kliinikkotasolla Provide Self-Assessment kunkin toimipaikan osallistumiskuukauden aikana.
Asiakastason asiakastyytyväisyyskyselyn tiedot kerätään myös kunkin sivuston osallistumiskuukauden 1 aikana (kohortti 1 asiakkaat).
Kunkin sivuston osallistumiskuukausina 2-4, kontrolliryhmän kliinikot saavat standardinmukaista kansallista, julkisesti vapaasti saatavilla olevaa tietoa, erityisesti kirjeen, jossa heille ilmoitetaan verkossa saatavilla olevasta SAMHSA LGBT -palvelujen koulutusoppaasta ja Fenway Health Webinaareista.
Interventioryhmässä kliinikot saavat myös kirjeen, jossa heille ilmoitetaan kansallisesti, julkisesti vapaasti saatavilla olevasta SAMHSA:n online-koulutusoppaasta ja Fenway Health Webinaareista. Lisäksi he saavat 1 päivän kliinikkokoulutuksen, jota seuraa 4 kahden viikon välein 2 tunnin teknistä apua. työpajoja, joissa tarkastellaan ja käsitellään 5 työkalusta kerättyä tietoa ja viimeistellään muutostarpeisiin liittyvät ongelmanratkaisut 5 työkalun perusteella.
Kunkin toimipisteen osallistumiskuukauden 5. aikana molemmille ryhmille suoritetaan seurantatietojen keruuta ja arviointia tutkimusryhmien toimesta organisaatio- ja kliinikkotasolla.
Asiakastason tietoja kerätään myös 5. kuukauden aikana kunkin sivuston osallistumisesta (kohortti 2 asiakasta).
Lopuksi kunkin paikan kuudennen osallistumiskuukauden aikana kunkin paikan 5 kliinikkoa molemmissa tutkimusryhmissä suorittavat yhden ensimmäisen konsultaatioistunnon näytöltä näytölle vuorovaikutuksessa online-tietokonerajapinnan kautta standardoidun LGBT-potilaan kanssa, jotta heidän objektiivinen taitonsa tason suorituskykyä voidaan arvioida.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- University of Maryland School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terapeuttien on työskenneltävä osallistuvassa tutkimuksessa yleisten mielenterveyspalveluiden organisaatiossa Marylandissa. Heidän on oltava 18-vuotiaita tai vanhempia, heillä on lisenssi tai jo lisenssi tarjota kliinistä mielenterveyshuoltoa Marylandissa, heidän on kyettävä puhumaan ja ymmärtämään englantia, ja heillä on oltava vähintään 10 vähintään 16-vuotiasta asiakasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvokkain ja verkossa LGBTQ-koulutus+
Study Intervention -osasto saa organisaatiotason LGBTQ-ilmastoarvioinnin ja teknisen tuen, palveluntarjoajan kasvotusten LGBTQ-koulutuksen sekä linkit julkisesti saatavilla olevaan verkkokoulutukseen.
|
Interventio koostuu organisaatiotason teknisestä avusta organisaation LGBTQ-ilmapiirissä JA Kliinikon tason kasvotusten virtuaalityöpaja LGBTQ-kompetenssikoulutuksesta, virtuaalisista kliinisistä konsultaatioista ja linkeistä julkisesti saatavilla olevaan LGBTQ-koulutukseen.
|
|
Muut: Verkkoresurssit
Comparison Intervention -haara saa vain linkkejä julkisesti saatavilla oleviin online-resursseihin.
|
Tämä tutkimusryhmä saa vain linkkejä julkisesti saatavilla oleviin LGBTQ-koulutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalinen simuloitu asiakastaitojen arviointi
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä terapeutin toimenpiteen suorittamisesta, keskimäärin 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Terapeutit tekevät ensimmäisen konsultaatiokäynnin online-rajapinnan kautta näyttelijän kanssa, joka on koulutettu seuraamaan tiettyä asiakkaan LGBTQ-profiilia, ja tutkijat arvioivat terapeuttien taitoja simuloidun asiakkaan kanssa standardoidun suorituskyvyn tarkistuslistan avulla, kun he katsovat ääni-videotallennetta. vierailusta.
|
30 päivän sisällä terapeutin toimenpiteen suorittamisesta, keskimäärin 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley Boekeloo, University of Maryland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- U48DP006382 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Asianmukaisissa olosuhteissa tutkijat jakavat tunnistamattomia asiakastason tietoja muiden pätevien tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .