- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05352659
Повышение эффективности психиатрической помощи для ЛГБТ-клиентов (UMD-PRC)
6 мая 2024 г. обновлено: Brad Boekeloo, University of Maryland, College Park
Общие цели 5-летнего основного исследовательского проекта Университета Мэрилендского профилактического исследовательского центра (UMD-PRC) заключаются в том, чтобы определить, уточнить, внедрить, оценить, перевести, распространить и сообщить о подходах и инструментах, которые можно использовать для повышения компетентности психиатрическая помощь ЛГБТ, которая является социальной детерминантой различий в состоянии здоровья ЛГБТ.
Исследовательская группа UMD-PRC в сотрудничестве с Консультативным советом сообщества (CAB) определила 5 основанных на фактических данных ресурсов (инструментов) для повышения компетентности в области здравоохранения с сексуальным и гендерным меньшинством (лесбиянки / геи, бисексуалы и трансгендеры [ЛГБТ]). люди).
UMD-PRC будет использовать программу Сообщества по изучению сексуального и гендерного разнообразия (SGDLC) (Стратегия) и эти инструменты вместе с технической помощью (TA) для улучшения психического здоровья ЛГБТ.
Будет проверена следующая гипотеза.
Исследовательская группа вмешательства продемонстрирует увеличение: а) политики и среды, благоприятствующей ЛГБТ, на уровне организации, по наблюдениям исследователей, и б) практики компетентных клиницистов в отношении ЛГБТ, оцениваемой на основе самооценки клиницистами готовности, осведомленности и знаний, а также направления для совместной работы. - возникающие потребности клиента в отношении здоровья; удовлетворенность клиентов лечением и грамотностью в вопросах здоровья; и оценка исследовательской группой работы клинициста, предоставляющего консультации стандартному актеру-пациенту из числа ЛГБТ.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Организации психического здоровья будут рандомизированы в две исследовательские группы.
В каждой организации будут набраны клиницисты.
В рамках клинической практики будут набираться клиенты.
Исходные данные будут собираться у двух групп руководителей психиатрических организаций, клиницистов и клиентов.
Обе группы пройдут сбор данных с помощью 5 инструментов исследовательскими группами: на уровне организации оценка организационного климата и на уровне клиницистов самооценка в течение 1 месяца участия каждого сайта.
Данные опроса об удовлетворенности клиентов на уровне клиента также будут собираться в течение 1-го месяца участия каждого сайта (когорта 1 клиентов).
В течение 2-4 месяцев участия каждого сайта клиницисты в контрольной группе будут получать стандартную общенациональную общедоступную информацию, в частности, письмо, уведомляющее их об онлайн-доступном учебном пособии SAMHSA по услугам для ЛГБТ и вебинарах Fenway Health.
В группе вмешательства клиницисты также получат письмо, уведомляющее их о национальном общедоступном онлайн-руководстве SAMHSA и вебинарах Fenway Health, а также они получат 1-дневное обучение врачей, за которым последует 4 двухчасовых технической помощи раз в две недели. семинары для обзора и обработки информации, полученной с помощью 5 инструментов, и для завершения решения проблем, связанных с потребностями в изменениях, на основе 5 инструментов.
В течение 5-го месяца участия каждого центра обе группы будут подвергаться последующему сбору данных и оценке исследовательскими группами на уровне организаций и клиницистов.
Данные на уровне клиентов также будут собираться в течение 5-го месяца участия каждого сайта (когорта 2 клиентов).
Наконец, в течение 6-го месяца участия каждого центра, 5 клиницистов каждого центра в обеих группах исследования проведут один первый консультационный сеанс, взаимодействуя между экранами через компьютерный онлайн-интерфейс со стандартизированным ЛГБТ-пациентом, чтобы их объективные навыки- уровень производительности можно оценить.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
- University of Maryland School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Терапевты должны быть наняты участвующей в исследовании организацией общих служб охраны психического здоровья в Мэриленде. Они должны быть в возрасте 18 лет и старше, получать или уже получить лицензию на оказание клинической психиатрической помощи в Мэриленде, говорить и понимать по-английски и иметь не менее 10 клиентов в возрасте 16 лет и старше.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Очное и онлайн-обучение ЛГБТК+
Подразделение Study Intervention получает оценку климата ЛГБТК на уровне организации и техническую помощь, очное обучение ЛГБТК на уровне поставщика услуг, а также ссылки на общедоступные онлайн-обучения.
|
Мероприятие состоит из технической помощи на уровне организации в отношении ЛГБТК-климата в организации И личного виртуального семинара на уровне клинициста, обучения компетентности ЛГБТК, виртуальных клинических консультаций и ссылок на общедоступные курсы ЛГБТК.
|
|
Другой: Он-лайн ресурсы
Подразделение Comparison Intervention получает только ссылки на общедоступные онлайн-ресурсы.
|
Это исследовательское подразделение получает только ссылки на общедоступные онлайн-тренинги ЛГБТК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Виртуальная смоделированная оценка навыков клиента
Временное ограничение: В течение 30 дней после завершения вмешательства терапевтом, в среднем через 6 месяцев после зачисления.
|
Терапевты проводят первоначальный консультационный визит через онлайн-интерфейс с актером, обученным следовать профилю ЛГБТ-сообщества конкретного клиента, а навыки терапевтов с симулированным клиентом оцениваются исследователями с использованием стандартизированного контрольного списка производительности во время просмотра аудио-видеозаписи. посещения.
|
В течение 30 дней после завершения вмешательства терапевтом, в среднем через 6 месяцев после зачисления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bradley Boekeloo, University of Maryland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- U48DP006382 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
При соответствующих обстоятельствах следователи будут делиться обезличенными данными на уровне клиента с другими квалифицированными следователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .