- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05355181
Techniky mobilizace jizev vs. Cvičení základní stability na tkáni jizvy a lumbopelvické bolesti
Účinky technik mobilizace jizev s a bez cvičení jádrové stability na pohyblivost tkáně jizvy a lumbopelvickou bolest po císařském řezu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude randomizovanou klinickou studií ke kontrole účinků technik mobilizace jizev s a bez cvičení stabilizace jádra na pohyblivost tkáně jizvy a lumbopelvickou bolest u žen po císařském řezu trpících bolestmi zad a omezenou pohyblivostí jizev. Délka studie bude 6 měsíců, vhodná technika odběru vzorků, subjekt podle kritérií způsobilosti z Rafiqa Medical Center, Sargodha a Fatima Hospital, Sargodha, bude náhodně rozdělen do dvou skupin pomocí loterijní metody, bude provedeno základní hodnocení, účastníci skupiny A budou po základní léčbě spolu s mobilizací jizvy a cvičením stabilizace jádra bude účastníkům skupiny B poskytnuta základní léčba spolu s mobilizací jizvy po dobu 3 týdnů. 5. a 9. den bude pointervenční hodnocení provedeno prostřednictvím manuálního testování mobility jizev, Vancouverské škály jizev, numerické škály hodnocení bolesti a Oswestry Disability Index. Budou poskytnuty 3 sezení týdně.
Techniky mobilizace jizvy zahrnují jemné hlazení a zvedání jizvy, stejně jako pohyb jizvy v různých směrech. Zahrnuje také rolování, C-úchop, S-úchop a mobilizaci jizevnaté tkáně beraním rohem. Tyto techniky pomáhají fyzioterapeutům účinně odstranit negativní vlivy špatného hojení ran, obnovit estetiku viditelných tkání a tím zlepšit fungování fasciální sítě a tím i dalších částí těla.
Mezi základní stabilizační cvičení podávaná pacientkám po císařském řezu patří korekční cvičení držení těla, vtahování břicha, dřep, záklon pánve, kolena k hrudníku, flexibilita a protahovací cvičení a mosty.
V obou skupinách byla jako základní cvičení začleněna dechová cvičení, izometrická cvičení a cvičení obecné mobility.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pákistán, 54700
- Rafiqa hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-40 let.
- Použita technika příčného řezu dolního segmentu.
- Minimálně 6 týdnů po porodu.
- Zcela zahojená Jizva.
- Omezená mobilizace jizvy v jakémkoli směru nebo zvedání.
- Žádné komplikace po operaci.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s břišní kýlou.
- Vícečetné porody.
- Podráždění kůže nebo infekce v místě jizvy.
- Diastáza přímého břicha
- Anamnéza operace břicha jiná než císařský řez.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A: skupina cvičení mobilizace jizev a stabilizace jádra
Skupina A bude provádět cvičení po dobu 3 týdnů.
Účastníci provedou stabilizační cvičení jádra a také cvičení pohyblivosti jizev.
Všechna cvičení budou prováděna ve 3 sezeních týdně po dobu 3 týdnů.
|
Techniky mobilizace jizvy zahrnují jemné hlazení a zvedání jizvy, stejně jako pohyb jizvy v různých směrech. Zahrnuje také rolování, C-úchop, S-úchop a mobilizaci jizevnaté tkáně beraním rohem. Mezi základní stabilizační cviky podávané po císařském řezu patří korekční cviky držení těla, vtahování břicha, dřepy, záklon pánve, kolena k hrudníku, ohebnost a protahovací cviky a mosty.
Cvičení na stabilizaci jádra
|
Aktivní komparátor: Skupina B: skupina technik mobilizace jizev
Skupina B bude provádět cvičení mobilizace jizev po dobu 3 týdnů spolu se základní léčbou. Všechna cvičení budou prováděna ve 3 sezeních týdně po dobu 3 týdnů. |
Techniky mobilizace jizvy zahrnují jemné hlazení a zvedání jizvy, stejně jako pohyb jizvy v různých směrech. Zahrnuje také rolování, C-úchop, S-úchop a mobilizaci jizevnaté tkáně beraním rohem. Mezi základní stabilizační cviky podávané po císařském řezu patří korekční cviky držení těla, vtahování břicha, dřepy, záklon pánve, kolena k hrudníku, ohebnost a protahovací cviky a mosty. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Manuální testování mobility jizvy
Časové okno: až 3 týdny
|
Fyzioterapeut hodnotí vzhled a pohyblivost zhojené jizvy.
Pohyblivost se kontroluje přiložením ruky nebo konečků prstů na něj nebo kolem něj.
Pohybem jizvy v různých směrech se kontroluje posun kůže ve vztahu k fascii.
Kromě volného pohybu jizvy ve všech směrech ve frontální rovině by mělo být možné i zvedání.
|
až 3 týdny
|
Vancouver Scar Scale
Časové okno: až 3 týdny
|
VSS vyhodnocuje pouze 4 fyzické rysy jizvy – pigmentaci, vaskularitu, ohebnost a výšku – a hodnotitel přiřadí každému rysu pořadovou hodnotu. Každý prvek má slovní popisy pro všechny možné možnosti, aby hodnotitel pomohl přiřadit správnou hodnotu.
Hodnoty se převádějí do číselných skóre, která se pak sečtou do celkového skóre v rozsahu od 0 do 13 bodů.
|
až 3 týdny
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: až 3 týdny
|
NPRS je segmentovaná číselná škála, ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti.
Běžným formátem je vodorovný pruh nebo čára.
NPRS je zakotvena v termínech popisujících extrémy závažnosti bolesti
|
až 3 týdny
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: až 3 týdny
|
Oswestry Disability Index je považován za „zlatý standard“ funkčních nástrojů dolních zad.
Má 10 různých sekcí.
Pro každou sekci je celkové možné skóre 5.
Pokud je dokončeno všech 10 částí, skóre se vypočítá a interpretuje v procentech.
|
až 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chamorro Comesana A, Suarez Vicente MD, Docampo Ferreira T, Perez-La Fuente Varela MD, Porto Quintans MM, Pilat A. Effect of myofascial induction therapy on post-c-section scars, more than one and a half years old. Pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):197-204. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Daniszewska-Jarząb I. Manual scar therapy on the example of a caesarean section scar.
- Ghavipanje V, Rahimi NM, Akhlaghi F. Six Weeks Effects of Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Training in Obese Postpartum Women With Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2022 Jan;24(1):106-114. doi: 10.1177/10998004211044828. Epub 2021 Sep 23.
- Hui T. Effective Physical Therapy Treatment of Post-Cesarean Section Low Back Pain-Case Report. J Adv Med Med Res. 2017;22:1-5.
- Nayyab I, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Yaqoob I. The effects of an exercise programme for core muscle strengthening in patients with low back pain after Caesarian-section: A single blind randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 May;71(5):1319-1325. doi: 10.47391/JPMA.596.
- Sakamoto A, Nakagawa H, Nakagawa H, Gamada K. Effects of exercises with a pelvic realignment device on low-back and pelvic girdle pain after childbirth: A randomized control study. J Rehabil Med. 2018 Nov 7;50(10):914-919. doi: 10.2340/16501977-2487.
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Wasserman JB, Abraham K, Massery M, Chu J, Farrow A, Marcoux BC. Soft tissue mobilization techniques are effective in treating chronic pain following cesarean section: a multicenter randomized clinical trial. Journal of Women's Health Physical Therapy. 2018;42(3):111-9.
- Wasserman JB, Copeland M, Upp M, Abraham K. Effect of soft tissue mobilization techniques on adhesion-related pain and function in the abdomen: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):262-269. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.004. Epub 2018 Jun 28.
- Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. Effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial). J Health Care. 2020;22:123-37.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/22/0504 Anam
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Techniky mobilizace jizev
-
Region SkaneDokončenoInfekce chirurgického místa | Spokojenost pacientaŠvédsko
-
SolitonEmergent Clinical Consulting, LLCDokončenoKeloidní jizvaSpojené státy
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteThe Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen UniversityNábor
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoArtropatie kolena | Hypertrofická jizva | Artropatie kyčleHongkong
-
Synochi, LLCLAC+USC Medical CenterZatím nenabírámeVícenásobné popáleniny
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteGuilin Hospital of Chinese Traditional and Western MedicineNábor
-
Peking UniversityUniversity of FloridaNeznámý
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoRehabilitace | Cicatrix, hypertrofická
-
Western Sydney Local Health DistrictDokončeno