- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05355181
Ärrmobiliseringstekniker kontra kärnstabilitetsövningar på ärrvävnad och ländryggssmärta
Effekter av ärrmobiliseringstekniker med och utan kärnstabilitetsövningar på ärrvävnadsrörlighet och bukbäckensmärta efter kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att vara en randomiserad klinisk studie för att kontrollera effekterna av ärrmobiliseringstekniker med och utan kärnstabiliseringsövningar på ärrvävnadsrörlighet och ländryggssmärta hos kvinnor efter ett kejsarsnitt som lider av ryggsmärtor och begränsad rörlighet i ärr. Studiens varaktighet kommer att vara 6 månader, bekväm provtagningsteknik används, beroende på behörighetskriterier från Rafiqa Medical Centre, Sargodha och Fatima Hospital, Sargodha, kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper via lotterimetoden, baslinjebedömning kommer att göras, grupp A-deltagare kommer att vara om de ges baslinjebehandling tillsammans med ärrmobilisering och kärnstabiliseringsövningar, kommer grupp B-deltagare att ges baslinjebehandling tillsammans med ärrmobilisering i 3 veckor. På den 5:e och 9:e dagen kommer bedömningen efter intervention att göras via manuellt ärrrörlighetstest, Vancouver Scar Scale, Numeric Pain Rating Scale och Oswestry Disability Index. 3 pass per vecka kommer att ges.
Tekniker för mobilisering av ärr inkluderar varsamt stryk och lyft av ärret samt att flytta ärrvävnaden i olika riktningar. Det inkluderar också rullning, C-grepp, S-grepp och ramhornsmobilisering av ärrvävnaden. Dessa tekniker är till hjälp för sjukgymnasterna för att effektivt ta bort de negativa effekterna av dålig sårläkning, återställa estetiken hos synliga vävnader och därmed förbättra funktionen hos det fasciella nätverket, och därmed även andra delar av kroppen.
Core stabiliseringsövningar som administreras till patienterna efter kejsarsnitt inkluderar hållningskorrigerande övningar, bukdragning, hukning, bäckenlutning, knä till bröst, flexibilitet och stretchövningar och bryggor.
Andningsövningar, isometriska och allmänna rörlighetsövningar inkluderades som basövningar i båda grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 54700
- Rafiqa hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20 -40 år.
- Tvärsnittsteknik för det nedre segmentet används.
- Minst 6 veckor efter förlossningen.
- Helt läkt ärr.
- Begränsad ärrmobilisering i valfri riktning eller lyft.
- Inga komplikationer efter operationen.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med bukbråck.
- Flera förlossningar.
- Hudirritation eller infektion på ärrplatsen.
- Diastas Recti Abdominis
- Historik av annan bukkirurgi än kejsarsnitt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: ärrmobilisering och kärnstabiliseringsövningar grupp
Grupp A kommer att utföra övningar under 3 veckor.
Deltagarna kommer att utföra kärnstabiliseringsövningar samt ärrrörlighetsövningar.
Alla övningar kommer att utföras i 3 pass per vecka under en period av 3 veckor.
|
Tekniker för mobilisering av ärr inkluderar varsamt stryk och lyft av ärret samt att flytta ärrvävnaden i olika riktningar. Det inkluderar också rullning, C-grepp, S-grepp och ramhornsmobilisering av ärrvävnaden. Stabiliseringsövningar för kärnan som ges efter kejsarsnitt inkluderar kroppskorrigerande övningar, bukdragning, huk, bäckenlutning, knä till bröst, flexibilitets- och stretchövningar och broar.
Core stabiliseringsövningar
|
|
Aktiv komparator: Grupp B: ärrmobiliseringsteknikgrupp
Grupp B kommer att utföra ärrmobiliseringsövningar i 3 veckor tillsammans med baslinjebehandling. Alla övningar kommer att utföras i 3 pass per vecka under en period av 3 veckor. |
Tekniker för mobilisering av ärr inkluderar varsamt stryk och lyft av ärret samt att flytta ärrvävnaden i olika riktningar. Det inkluderar också rullning, C-grepp, S-grepp och ramhornsmobilisering av ärrvävnaden. Stabiliseringsövningar för kärnan som ges efter kejsarsnitt inkluderar kroppskorrigerande övningar, bukdragning, huk, bäckenlutning, knä till bröst, flexibilitets- och stretchövningar och broar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Manuell ärrrörlighetstestning
Tidsram: upp till 3 veckor
|
Sjukgymnasten utvärderar utseendet och rörligheten hos ett läkt ärr.
Rörligheten kontrolleras genom att placera handen eller fingertopparna på eller runt den.
Genom att flytta ärret åt olika håll kontrolleras hudens förskjutning i förhållande till fascian.
Förutom den fria rörligheten av ärret i alla riktningar i frontalplanet bör lyftning också vara möjlig.
|
upp till 3 veckor
|
|
Vancouver Scar Scale
Tidsram: upp till 3 veckor
|
VSS utvärderar endast 4 fysiska ärregenskaper - pigmentering, vaskularitet, böjlighet och höjd - och bedömaren tilldelar ett ordningsvärde för varje funktion. Varje funktion har ordbeskrivningar för alla möjliga alternativ för att hjälpa bedömaren att tilldela ett korrekt värde.
Värdena översätts till numeriska poäng, som sedan summeras till en total poäng som sträcker sig från 0 till 13 poäng.
|
upp till 3 veckor
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: upp till 3 veckor
|
NPRS är en segmenterad numerisk skala där respondenten väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta.
Det vanliga formatet är en horisontell stapel eller linje.
NPRS är förankrat av termer som beskriver extrema smärta
|
upp till 3 veckor
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: upp till 3 veckor
|
Oswestry Disability Index anses vara "guldstandarden" för verktyg för funktionella resultat i ländryggen.
Den har 10 olika sektioner.
För varje avsnitt är den totala möjliga poängen 5.
Om alla 10 avsnitten är klara beräknas poängen och tolkas i procentmått.
|
upp till 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chamorro Comesana A, Suarez Vicente MD, Docampo Ferreira T, Perez-La Fuente Varela MD, Porto Quintans MM, Pilat A. Effect of myofascial induction therapy on post-c-section scars, more than one and a half years old. Pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):197-204. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Daniszewska-Jarząb I. Manual scar therapy on the example of a caesarean section scar.
- Ghavipanje V, Rahimi NM, Akhlaghi F. Six Weeks Effects of Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Training in Obese Postpartum Women With Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2022 Jan;24(1):106-114. doi: 10.1177/10998004211044828. Epub 2021 Sep 23.
- Hui T. Effective Physical Therapy Treatment of Post-Cesarean Section Low Back Pain-Case Report. J Adv Med Med Res. 2017;22:1-5.
- Nayyab I, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Yaqoob I. The effects of an exercise programme for core muscle strengthening in patients with low back pain after Caesarian-section: A single blind randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 May;71(5):1319-1325. doi: 10.47391/JPMA.596.
- Sakamoto A, Nakagawa H, Nakagawa H, Gamada K. Effects of exercises with a pelvic realignment device on low-back and pelvic girdle pain after childbirth: A randomized control study. J Rehabil Med. 2018 Nov 7;50(10):914-919. doi: 10.2340/16501977-2487.
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Wasserman JB, Abraham K, Massery M, Chu J, Farrow A, Marcoux BC. Soft tissue mobilization techniques are effective in treating chronic pain following cesarean section: a multicenter randomized clinical trial. Journal of Women's Health Physical Therapy. 2018;42(3):111-9.
- Wasserman JB, Copeland M, Upp M, Abraham K. Effect of soft tissue mobilization techniques on adhesion-related pain and function in the abdomen: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):262-269. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.004. Epub 2018 Jun 28.
- Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. Effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial). J Health Care. 2020;22:123-37.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/22/0504 Anam
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .