- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05355181
Методы мобилизации рубца и упражнения на стабилизацию кора при рубцовой ткани и пояснично-тазовой боли
Влияние методов мобилизации рубцов с упражнениями на стабильность кора и без них на подвижность рубцовой ткани и боль в пояснично-тазовой области после кесарева сечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием для проверки влияния методов мобилизации рубцов с упражнениями по стабилизации кора и без них на подвижность рубцовой ткани и пояснично-тазовую боль у женщин после кесарева сечения, страдающих от болей в спине и ограниченной подвижности рубца. Продолжительность исследования составит 6 месяцев, используется удобный метод выборки, при условии соблюдения критериев приемлемости из Медицинского центра Рафика, Саргодха и больницы Фатима, Саргодха, будут случайным образом распределены на две группы методом лотереи, будет проведена базовая оценка, участники группы А будут получая базовое лечение вместе с мобилизацией рубца и упражнениями по стабилизации корпуса, участники группы B получат базовое лечение вместе с мобилизацией рубца в течение 3 недель. На 5-й и 9-й день послеоперационная оценка будет проводиться с помощью ручного тестирования подвижности рубцов, Ванкуверской шкалы рубцов, числовой шкалы оценки боли и индекса инвалидности Освестри. Будет дано 3 занятия в неделю.
Техники мобилизации рубца включают в себя мягкое поглаживание и поднятие рубца, а также перемещение рубцовой ткани в разных направлениях. Он также включает перекатывание, C-захват, S-захват и мобилизацию рубцовой ткани бараньим рогом. Эти методы помогают физиотерапевтам эффективно устранять негативные последствия плохого заживления ран, восстанавливать эстетику видимых тканей и, следовательно, улучшать функционирование фасциальной сети, а, следовательно, и других частей тела.
Упражнения для стабилизации корпуса, которые назначают пациентам после кесарева сечения, включают в себя упражнения на коррекцию осанки, втягивание живота, приседание, наклон таза, прижатие колена к груди, гибкость, упражнения на растяжку и мостики.
Дыхательные упражнения, изометрические упражнения и упражнения на общую подвижность были включены в качестве базовых упражнений в обеих группах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Пакистан, 54700
- Rafiqa hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20 -40 лет.
- Использована техника поперечного разреза нижнего сегмента.
- Минимум 6 недель после родов.
- Полностью заживший Шрам.
- Ограниченная мобилизация рубца в любом направлении или подъем.
- Никаких осложнений после операции.
Критерий исключения:
- Женщины с грыжей живота.
- Множественные роды.
- Раздражение кожи или инфекция в месте рубца.
- Диастаз прямых мышц живота
- История абдоминальной хирургии, кроме кесарева сечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа A: группа упражнений по мобилизации рубца и стабилизации корпуса.
Группа А будет выполнять упражнения в течение 3 недель.
Участники будут выполнять упражнения на стабилизацию кора, а также упражнения на подвижность рубца.
Все упражнения будут выполняться по 3 занятия в неделю в течение 3 недель.
|
Техники мобилизации рубца включают в себя мягкое поглаживание и поднятие рубца, а также перемещение рубцовой ткани в разных направлениях. Он также включает перекатывание, C-захват, S-захват и мобилизацию рубцовой ткани бараньим рогом. Упражнения для стабилизации корпуса, проводимые после кесарева сечения, включают упражнения для коррекции осанки, втягивание живота, приседания, наклон таза, прижатие колена к груди, упражнения на гибкость и растяжку, а также мосты.
Упражнения на стабилизацию кора
|
Активный компаратор: Группа B: группа методов мобилизации рубца
Группа B будет выполнять упражнения по мобилизации рубцов в течение 3 недель вместе с базовым лечением. Все упражнения будут выполняться по 3 занятия в неделю в течение 3 недель. |
Техники мобилизации рубца включают в себя мягкое поглаживание и поднятие рубца, а также перемещение рубцовой ткани в разных направлениях. Он также включает перекатывание, C-захват, S-захват и мобилизацию рубцовой ткани бараньим рогом. Упражнения для стабилизации корпуса, проводимые после кесарева сечения, включают упражнения для коррекции осанки, втягивание живота, приседания, наклон таза, прижатие колена к груди, упражнения на гибкость и растяжку, а также мосты. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ручное тестирование подвижности шрамов
Временное ограничение: до 3 недель
|
Физиотерапевт оценивает внешний вид и подвижность зажившего рубца.
Подвижность проверяют, кладя руку или кончики пальцев на нее или вокруг нее.
Перемещая рубец в разные стороны, проверяют смещение кожи по отношению к фасции.
Помимо свободного перемещения рубца во всех направлениях во фронтальной плоскости, также должна быть возможна его подтяжка.
|
до 3 недель
|
Ванкуверская шкала шрамов
Временное ограничение: до 3 недель
|
VSS оценивает только 4 физических признака рубца — пигментацию, васкуляризацию, податливость и высоту — и оценщик присваивает порядковый номер каждому признаку. Каждый признак имеет словесные описания для всех возможных вариантов, чтобы помочь оценщику присвоить правильное значение.
Значения преобразуются в числовые оценки, которые затем суммируются в общую оценку в диапазоне от 0 до 13 баллов.
|
до 3 недель
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: до 3 недель
|
NPRS представляет собой сегментированную числовую шкалу, в которой респондент выбирает целое число (от 0 до 10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли.
Обычный формат — горизонтальная полоса или линия.
NPRS основывается на терминах, описывающих экстремальные значения интенсивности боли.
|
до 3 недель
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: до 3 недель
|
Индекс нетрудоспособности Освестри считается «золотым стандартом» инструментов функциональных результатов в нижней части спины.
Он имеет 10 различных разделов.
Максимально возможная сумма баллов по каждому разделу – 5.
Если все 10 разделов заполнены, оценка рассчитывается и интерпретируется в процентах.
|
до 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chamorro Comesana A, Suarez Vicente MD, Docampo Ferreira T, Perez-La Fuente Varela MD, Porto Quintans MM, Pilat A. Effect of myofascial induction therapy on post-c-section scars, more than one and a half years old. Pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):197-204. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Daniszewska-Jarząb I. Manual scar therapy on the example of a caesarean section scar.
- Ghavipanje V, Rahimi NM, Akhlaghi F. Six Weeks Effects of Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Training in Obese Postpartum Women With Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2022 Jan;24(1):106-114. doi: 10.1177/10998004211044828. Epub 2021 Sep 23.
- Hui T. Effective Physical Therapy Treatment of Post-Cesarean Section Low Back Pain-Case Report. J Adv Med Med Res. 2017;22:1-5.
- Nayyab I, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Yaqoob I. The effects of an exercise programme for core muscle strengthening in patients with low back pain after Caesarian-section: A single blind randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 May;71(5):1319-1325. doi: 10.47391/JPMA.596.
- Sakamoto A, Nakagawa H, Nakagawa H, Gamada K. Effects of exercises with a pelvic realignment device on low-back and pelvic girdle pain after childbirth: A randomized control study. J Rehabil Med. 2018 Nov 7;50(10):914-919. doi: 10.2340/16501977-2487.
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Wasserman JB, Abraham K, Massery M, Chu J, Farrow A, Marcoux BC. Soft tissue mobilization techniques are effective in treating chronic pain following cesarean section: a multicenter randomized clinical trial. Journal of Women's Health Physical Therapy. 2018;42(3):111-9.
- Wasserman JB, Copeland M, Upp M, Abraham K. Effect of soft tissue mobilization techniques on adhesion-related pain and function in the abdomen: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):262-269. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.004. Epub 2018 Jun 28.
- Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. Effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial). J Health Care. 2020;22:123-37.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/22/0504 Anam
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в спине
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Методы мобилизации рубца
-
Jessa HospitalЗавершенныйШрам | Миниинвазивная кардиохирургияБельгия
-
Yale UniversityBiodermisЗапись по приглашениюШрам | Заживление ран | Хирургический разрез | Келоид | Келоидный рубец после операции | Шрам, ГипертрофическийСоединенные Штаты