- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05355181
Arpien mobilisointitekniikat vs ydinvakautusharjoitukset arpikudoksen ja lantion lantion kivun hoidossa
Arpien mobilisaatiotekniikoiden vaikutukset arpikudoksen liikkuvuuteen ja lantion lantion kipuun keisarinleikkauksen jälkeisellä sydämen vakausharjoituksella ja ilman niitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tarkistetaan arpien mobilisaatiotekniikoiden vaikutukset arpikudoksen liikkuvuuteen ja lumbolantion kipuun, kun naiset kärsivät selkäkivusta ja arven liikkuvuuden rajoittumisesta keisarinleikkauksen jälkeen. Tutkimuksen kesto on 6 kuukautta, käytetään kätevää näytteenottotekniikkaa, tutkittava, joka noudattaa kelpoisuuskriteerejä Rafiqa Medical Centeristä, Sargodha ja Fatima Hospital, Sargodha, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä, lähtötilanteen arviointi tehdään, ryhmän A osallistujat B-ryhmän osallistujille annetaan perushoitoa sekä arpien mobilisaatio- ja ydinvakautusharjoituksia, ja heille annetaan perushoitoa ja arpien mobilisaatiota 3 viikon ajan. 5. ja 9. päivänä intervention jälkeinen arviointi suoritetaan manuaalisen arpien liikkuvuuden testauksen, Vancouverin arpiasteikon, numeerisen kivun arviointiasteikon ja Oswestry Disability Indexin avulla. Harjoituksia järjestetään 3 kertaa viikossa.
Arpien mobilisaatiotekniikoihin kuuluu arven hellävarainen silittäminen ja nostaminen sekä arpikudoksen liikuttaminen eri suuntiin. Se sisältää myös arpikudoksen rullauksen, C-kahvan, S-kahvan ja pässisarven mobilisoinnin. Nämä tekniikat auttavat fysioterapeutteja poistamaan tehokkaasti huonon haavan paranemisen kielteisiä vaikutuksia, palauttamaan näkyvien kudosten estetiikkaa ja parantamaan siten faskiverkoston ja siten myös muiden kehon osien toimintaa.
Potilaille keisarinleikkauksen jälkeen annettavia ydinvakautusharjoituksia ovat ryhtiä korjaavat harjoitukset, vatsan sisäänveto, kyykky, lantion kallistus, polvi rintaan, joustavuus sekä venytys- ja sillat.
Hengitysharjoitukset, isometriset ja yleiset liikkuvuusharjoitukset sisällytettiin perusharjoitteiksi molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 54700
- Rafiqa hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40 vuotta.
- Käytetty alasegmentin poikkileikkaustekniikka.
- Vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
- Täysin parantunut arpi.
- Rajoitettu arven mobilisointi mihin tahansa suuntaan tai nosto.
- Ei komplikaatioita leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on vatsan tyrä.
- Useita synnytyksiä.
- Ihon ärsytys tai tulehdus arpikohdassa.
- Diastasis Recti Abdominis
- Aiempi vatsan leikkaus kuin keisarinleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Arpien mobilisaatio- ja ydinvakautusharjoitukset
Ryhmä A suorittaa harjoituksia 3 viikon ajan.
Osallistujat suorittavat ydinvakautusharjoituksia sekä arpien liikkuvuusharjoituksia.
Kaikki harjoitukset suoritetaan 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
|
Arpien mobilisaatiotekniikoihin kuuluu arven hellävarainen silittäminen ja nostaminen sekä arpikudoksen liikuttaminen eri suuntiin. Se sisältää myös arpikudoksen rullauksen, C-kahvan, S-kahvan ja pässisarven mobilisoinnin. Keisarileikkauksen jälkeen annettavia ydinvakautusharjoituksia ovat ryhtiä korjaavat harjoitukset, vatsan sisäänveto, kyykky, lantion kallistus, polvi rintaan, joustavuus- ja venytysharjoitukset sekä sillat.
Perusvakautusharjoitukset
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Arpien mobilisaatiotekniikoiden ryhmä
Ryhmä B suorittaa arpien mobilisaatioharjoituksia 3 viikon ajan perushoidon kanssa. Kaikki harjoitukset suoritetaan 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan. |
Arpien mobilisaatiotekniikoihin kuuluu arven hellävarainen silittäminen ja nostaminen sekä arpikudoksen liikuttaminen eri suuntiin. Se sisältää myös arpikudoksen rullauksen, C-kahvan, S-kahvan ja pässisarven mobilisoinnin. Keisarileikkauksen jälkeen annettavia ydinvakautusharjoituksia ovat ryhtiä korjaavat harjoitukset, vatsan sisäänveto, kyykky, lantion kallistus, polvi rintaan, joustavuus- ja venytysharjoitukset sekä sillat. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalinen arpien liikkuvuuden testaus
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
Fysioterapeutti arvioi parantuneen arven ulkonäön ja liikkuvuuden.
Liikkuvuus tarkistetaan asettamalla käsi tai sormenpäät sen päälle tai ympärille.
Liikuttamalla arpia eri suuntiin, tarkistetaan ihon siirtymä faskiaan nähden.
Arven vapaan liikkeen lisäksi kaikkiin suuntiin etutasossa, nostamisen pitäisi myös olla mahdollista.
|
jopa 3 viikkoa
|
|
Vancouver Scar Scale
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
VSS arvioi vain 4 fyysistä arven piirrettä - pigmentaation, verisuonisuuden, taipuisuuden ja korkeuden - ja arvioija määrittää kullekin ominaisuudelle järjestysarvon. Jokaisella ominaisuudella on sanakuvaukset kaikille mahdollisille vaihtoehdoille, jotka auttavat arvioijaa määrittämään oikean arvon.
Arvot muuttuvat numeerisiksi pisteiksi, jotka sitten summataan kokonaispisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0–13 pistettä.
|
jopa 3 viikkoa
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
NPRS on segmentoitu numeerinen asteikko, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvaa hänen kipunsa voimakkuutta.
Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva.
NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä
|
jopa 3 viikkoa
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
Oswestry Disability -indeksiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina".
Siinä on 10 eri osiota.
Jokaisen osan mahdollinen kokonaispistemäärä on 5.
Jos kaikki 10 osaa on suoritettu, pisteet lasketaan ja tulkitaan prosentteina.
|
jopa 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chamorro Comesana A, Suarez Vicente MD, Docampo Ferreira T, Perez-La Fuente Varela MD, Porto Quintans MM, Pilat A. Effect of myofascial induction therapy on post-c-section scars, more than one and a half years old. Pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):197-204. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Daniszewska-Jarząb I. Manual scar therapy on the example of a caesarean section scar.
- Ghavipanje V, Rahimi NM, Akhlaghi F. Six Weeks Effects of Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Training in Obese Postpartum Women With Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2022 Jan;24(1):106-114. doi: 10.1177/10998004211044828. Epub 2021 Sep 23.
- Hui T. Effective Physical Therapy Treatment of Post-Cesarean Section Low Back Pain-Case Report. J Adv Med Med Res. 2017;22:1-5.
- Nayyab I, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Yaqoob I. The effects of an exercise programme for core muscle strengthening in patients with low back pain after Caesarian-section: A single blind randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 May;71(5):1319-1325. doi: 10.47391/JPMA.596.
- Sakamoto A, Nakagawa H, Nakagawa H, Gamada K. Effects of exercises with a pelvic realignment device on low-back and pelvic girdle pain after childbirth: A randomized control study. J Rehabil Med. 2018 Nov 7;50(10):914-919. doi: 10.2340/16501977-2487.
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Wasserman JB, Abraham K, Massery M, Chu J, Farrow A, Marcoux BC. Soft tissue mobilization techniques are effective in treating chronic pain following cesarean section: a multicenter randomized clinical trial. Journal of Women's Health Physical Therapy. 2018;42(3):111-9.
- Wasserman JB, Copeland M, Upp M, Abraham K. Effect of soft tissue mobilization techniques on adhesion-related pain and function in the abdomen: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):262-269. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.004. Epub 2018 Jun 28.
- Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. Effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial). J Health Care. 2020;22:123-37.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/22/0504 Anam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .