- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05355181
Armobiliseringsteknikker vs kernestabilitetsøvelser på arvæv og lændebækkensmerter
Effekter af armobiliseringsteknikker med og uden kernestabilitetsøvelser på arvævsmobilitet og lændebækkensmerter efter kejsersnit
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil være et randomiseret klinisk forsøg for at kontrollere virkningerne af armobiliseringsteknikker med og uden kernestabiliseringsøvelser på arvævsmobilitet og lumbopelvic smerte hos kvinder efter et kejsersnit, der lider af rygsmerter og begrænset armobilitet. Undersøgelsens varighed vil 6 måneder, praktisk prøvetagningsteknik anvendes, underlagt berettigelseskriterier fra Rafiqa Medical Center, Sargodha og Fatima Hospital, Sargodha, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper via lotterimetode, baseline vurdering vil blive udført, gruppe A deltagere vil blive givet baseline-behandling sammen med armobilisering og kernestabiliseringsøvelser, vil gruppe B-deltagere få baseline-behandling sammen med armobilisering i 3 uger. På den 5. og 9. dag vil post-interventionsvurderingen blive foretaget via Manuel Scar-mobilitetstest, Vancouver Scar Scale, Numeric Pain Rating Scale og Oswestry Disability Index. Der vil blive givet 3 sessioner om ugen.
Armobiliseringsteknikker omfatter blide strøg og løft af arret samt flytning af arvævet i forskellige retninger. Det inkluderer også rulle-, C-greb, S-greb og ramhornsmobilisering af arvævet. Disse teknikker er nyttige for fysioterapeuterne til effektivt at fjerne de negative virkninger af dårlig sårheling, genoprette æstetikken i synligt væv og dermed forbedre funktionen af det fasciale netværk og dermed også andre dele af kroppen.
Core stabiliseringsøvelser, der administreres til patienterne efter kejsersnit, omfatter kropskorrigerende øvelser, abdominal draw-in, hugsiddende, bækkenhældning, knæ til bryst, fleksibilitet og strækøvelser og broer.
Åndedrætsøvelser, isometriske og generelle mobilitetsøvelser blev indarbejdet som basisøvelser i begge grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 54700
- Rafiqa hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-40 år.
- Nedre segment tværgående snitteknik anvendt.
- Minimum 6 uger efter fødslen.
- Fuldstændig helet ar.
- Begrænset mobilisering af ar i enhver retning eller løft.
- Ingen komplikationer efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med abdominal brok.
- Flere fødsler.
- Hudirritation eller infektion på arstedet.
- Diastasis Recti Abdominis
- Anamnese med andre abdominale operationer end kejsersnit.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: armobilisering og kernestabiliseringsøvelser gruppe
Gruppe A udfører øvelser i 3 uger.
Deltagerne vil udføre kernestabiliseringsøvelser samt armobilitetsøvelser.
Alle øvelser vil blive udført i 3 sessioner om ugen i en periode på 3 uger.
|
Armobiliseringsteknikker omfatter blide strøg og løft af arret samt flytning af arvævet i forskellige retninger. Det inkluderer også rulle-, C-greb, S-greb og ramhornsmobilisering af arvævet. Core stabiliseringsøvelser, der administreres efter kejsersnit, omfatter kropskorrigerende øvelser, abdominal draw-in, hugsiddende, bækkenhældning, knæ til bryst, fleksibilitet og strækøvelser og broer.
Core stabiliseringsøvelser
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Gruppe med teknikker til armobilisering
Gruppe B vil udføre armobiliseringsøvelser i 3 uger sammen med baseline behandling. Alle øvelser vil blive udført i 3 sessioner om ugen i en periode på 3 uger. |
Armobiliseringsteknikker omfatter blide strøg og løft af arret samt flytning af arvævet i forskellige retninger. Det inkluderer også rulle-, C-greb, S-greb og ramhornsmobilisering af arvævet. Core stabiliseringsøvelser, der administreres efter kejsersnit, omfatter kropskorrigerende øvelser, abdominal draw-in, hugsiddende, bækkenhældning, knæ til bryst, fleksibilitet og strækøvelser og broer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuel ar-mobilitetstest
Tidsramme: op til 3 uger
|
Fysioterapeuten vurderer udseendet og mobiliteten af et helet ar.
Mobiliteten kontrolleres ved at placere hånden eller fingerspidserne på eller omkring den.
Ved at flytte arret i forskellige retninger kontrolleres hudens forskydning i forhold til fascien.
Udover den frie bevægelse af arret i alle retninger i frontalplanet, bør løft også være muligt.
|
op til 3 uger
|
|
Vancouver Scar Scale
Tidsramme: op til 3 uger
|
VSS evaluerer kun 4 fysiske artræk - pigmentering, vaskularitet, bøjelighed og højde - og bedømmeren tildeler en ordinær værdi for hver funktion. Hver funktion har ordbeskrivelser for alle mulige muligheder for at hjælpe bedømmeren med at tildele en korrekt værdi.
Værdierne omsættes til numeriske score, som derefter summeres til en samlet score, der spænder fra 0 til 13 point.
|
op til 3 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: op til 3 uger
|
NPRS er en segmenteret numerisk skala, hvor respondenten vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte.
Det almindelige format er en vandret streg eller linje.
NPRS er forankret af termer, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad
|
op til 3 uger
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: op til 3 uger
|
Oswestry-handicapindekset betragtes som 'guldstandarden' for værktøjer til funktionelt resultat i lænden.
Den har 10 forskellige sektioner.
For hvert afsnit er den samlede mulige score 5.
Hvis alle 10 sektioner er afsluttet, beregnes scoren og fortolkes i procentmål.
|
op til 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chamorro Comesana A, Suarez Vicente MD, Docampo Ferreira T, Perez-La Fuente Varela MD, Porto Quintans MM, Pilat A. Effect of myofascial induction therapy on post-c-section scars, more than one and a half years old. Pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):197-204. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Daniszewska-Jarząb I. Manual scar therapy on the example of a caesarean section scar.
- Ghavipanje V, Rahimi NM, Akhlaghi F. Six Weeks Effects of Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Training in Obese Postpartum Women With Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2022 Jan;24(1):106-114. doi: 10.1177/10998004211044828. Epub 2021 Sep 23.
- Hui T. Effective Physical Therapy Treatment of Post-Cesarean Section Low Back Pain-Case Report. J Adv Med Med Res. 2017;22:1-5.
- Nayyab I, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Yaqoob I. The effects of an exercise programme for core muscle strengthening in patients with low back pain after Caesarian-section: A single blind randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 May;71(5):1319-1325. doi: 10.47391/JPMA.596.
- Sakamoto A, Nakagawa H, Nakagawa H, Gamada K. Effects of exercises with a pelvic realignment device on low-back and pelvic girdle pain after childbirth: A randomized control study. J Rehabil Med. 2018 Nov 7;50(10):914-919. doi: 10.2340/16501977-2487.
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Wasserman JB, Abraham K, Massery M, Chu J, Farrow A, Marcoux BC. Soft tissue mobilization techniques are effective in treating chronic pain following cesarean section: a multicenter randomized clinical trial. Journal of Women's Health Physical Therapy. 2018;42(3):111-9.
- Wasserman JB, Copeland M, Upp M, Abraham K. Effect of soft tissue mobilization techniques on adhesion-related pain and function in the abdomen: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):262-269. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.004. Epub 2018 Jun 28.
- Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. Effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial). J Health Care. 2020;22:123-37.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/22/0504 Anam
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
Kliniske forsøg med Armobiliseringsteknikker
-
Synochi, LLCLAC+USC Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Jessa HospitalAfsluttetAr | Minimalt invasiv hjertekirurgiBelgien
-
Region SkaneAfsluttetInfektion på det kirurgiske sted | PatienttilfredshedSverige
-
University Hospital, GhentAfsluttetArvæv eller sund hudBelgien
-
Herbarium Laboratorio Botanico LtdaRekrutteringSikkerhed og effektivitet | Hypertrofiske ar | Keloid ar | Aktuel administration | Acceptabilitetsundersøgelse | Betingelser for reel brugBrasilien
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan