- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05355181
Hegmobilizációs technikák vs Core Stabilitási gyakorlatok hegszövet és ágyéki fájdalom esetén
A hegmobilizációs technikák hatása a mag stabilitási gyakorlataival és anélkül a hegszövet mobilitására és a császármetszés utáni lumbopelvics fájdalmára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja a hegmobilizációs technikák magstabilizáló gyakorlatokkal és anélkül végzett hatásainak vizsgálata a hegszövet mobilitására és a lumbopelvics-fájdalmakra olyan nőknél, akik császármetszés után szenvednek hátfájástól és korlátozott hegmobilitástól. A vizsgálat időtartama 6 hónap lesz, kényelmes mintavételi technikát alkalmaznak, a sargodhai Rafiqa Medical Center és a Fatima Hospital, Sargodha alkalmassági kritériumait követő alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztják sorsolásos módszerrel, kiindulási értékelést végeznek, az A csoport résztvevőit hegmobilizációval és magstabilizáló gyakorlatokkal együtt alapkezelésben részesülnek, a B csoport résztvevői 3 hétig hegmobilizációval együtt kapnak alapkezelést. Az 5. és 9. napon a beavatkozás utáni értékelés a Manuális Scar mobilitásteszten, a Vancouver Scar Scale-n, a Numeric Pain Rating Scale-n és az Oswestry Disability Indexen keresztül történik. Heti 3 alkalom kerül megrendezésre.
A hegmobilizációs technikák közé tartozik a heg gyengéd simogatása és emelése, valamint a hegszövet különböző irányokba történő mozgatása. Ez magában foglalja a hegszövet gördülését, C-markolatát, S-markolatát és ramszarv-mobilizálását is. Ezek a technikák segítséget nyújtanak a gyógytornászok számára a rossz sebgyógyulás negatív hatásainak hatékony megszüntetésében, a látható szövetek esztétikájának helyreállításában, ezáltal javítják a fasciális hálózat és ezáltal a test más részei működését is.
A császármetszés után a betegeknek végzett alapvető stabilizáló gyakorlatok közé tartoznak a tartáskorrekciós gyakorlatok, a hashúzás, a guggolás, a medencebillentés, a térdtől a mellkasig, a rugalmasság, valamint a nyújtó gyakorlatok és a hidak.
Mindkét csoportban a légzőgyakorlatokat, az izometrikus és az általános mobilitási gyakorlatokat beépítették alapgyakorlatként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakisztán, 54700
- Rafiqa hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-40 év.
- Alsó szegmens keresztirányú bemetszésének technikája.
- Minimum 6 héttel a szülés után.
- Teljesen gyógyult heg.
- Korlátozott hegmobilizáció bármilyen irányban vagy emelés.
- Nincs komplikáció a műtét után.
Kizárási kritériumok:
- Nők hasi sérvvel.
- Többszülés.
- Bőrirritáció vagy fertőzés a heg helyén.
- Diastasis Recti Abdominis
- Császármetszésen kívüli hasi műtétek anamnézisében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport: hegmobilizációs és magstabilizáló gyakorlatok csoport
Az A csoport 3 hétig végez gyakorlatokat.
A résztvevők magstabilizáló gyakorlatokat, valamint hegmozgást segítő gyakorlatokat hajtanak végre.
Minden gyakorlatot heti 3 alkalommal kell végrehajtani 3 héten keresztül.
|
A hegmobilizációs technikák közé tartozik a heg gyengéd simogatása és emelése, valamint a hegszövet különböző irányokba történő mozgatása. Ez magában foglalja a hegszövet gördülését, C-markolatát, S-markolatát és ramszarv-mobilizálását is. A császármetszés után végzett alapvető stabilizáló gyakorlatok közé tartoznak a tartásjavító gyakorlatok, a hashúzás, a guggolás, a medencebillentés, a térdtől a mellkasig, a rugalmassági és nyújtó gyakorlatok, valamint a hidak.
Alapvető stabilizáló gyakorlatok
|
Aktív összehasonlító: B csoport: hegmobilizációs technikák csoport
A B csoport 3 héten keresztül hegmobilizációs gyakorlatokat végez az alapkezeléssel együtt. Minden gyakorlatot heti 3 alkalommal kell végrehajtani 3 héten keresztül. |
A hegmobilizációs technikák közé tartozik a heg gyengéd simogatása és emelése, valamint a hegszövet különböző irányokba történő mozgatása. Ez magában foglalja a hegszövet gördülését, C-markolatát, S-markolatát és ramszarv-mobilizálását is. A császármetszés után végzett alapvető stabilizáló gyakorlatok közé tartoznak a tartásjavító gyakorlatok, a hashúzás, a guggolás, a medencebillentés, a térdtől a mellkasig, a rugalmassági és nyújtó gyakorlatok, valamint a hidak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Manuális hegek mobilitástesztje
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
|
A gyógytornász értékeli a gyógyult heg megjelenését és mozgékonyságát.
A mobilitást úgy ellenőrizzük, hogy a kezét vagy az ujjbegyeit ráhelyezzük vagy köré.
A heg különböző irányokba történő mozgatásával ellenőrizzük a bőr elmozdulását a fasciához képest.
A heg elülső síkban történő szabad mozgásán kívül az emelést is lehetővé kell tenni.
|
legfeljebb 3 hétig
|
Vancouver Scar Skála
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
|
A VSS csak 4 fizikai hegjellemzőt értékel – a pigmentációt, a vaszkulárisságot, a hajlékonyságot és a magasságot –, és az értékelő minden egyes jellemzőhöz sorszámot rendel. Mindegyik jellemző szóleírással rendelkezik az összes lehetséges opcióhoz, hogy segítse az értékelőt a megfelelő érték meghatározásában.
Az értékek numerikus pontszámokká alakulnak, amelyeket azután egy 0 és 13 pont közötti összpontszámban összegeznek.
|
legfeljebb 3 hétig
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
|
Az NPRS egy szegmentált numerikus skála, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását.
Az általános formátum egy vízszintes sáv vagy vonal.
Az NPRS-t a fájdalom súlyosságának szélsőségeit leíró kifejezések rögzítik
|
legfeljebb 3 hétig
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
|
Az Oswestry fogyatékossági indexet a deréktáj funkcionális eredményét szolgáló eszközök „arany standardjának” tekintik.
10 különböző részből áll.
Minden szakaszra a lehetséges összpontszám 5.
Ha mind a 10 szakaszt kitöltötte, a pontszám kiszámítása és értelmezése százalékos mértékekben történik.
|
legfeljebb 3 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chamorro Comesana A, Suarez Vicente MD, Docampo Ferreira T, Perez-La Fuente Varela MD, Porto Quintans MM, Pilat A. Effect of myofascial induction therapy on post-c-section scars, more than one and a half years old. Pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):197-204. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Daniszewska-Jarząb I. Manual scar therapy on the example of a caesarean section scar.
- Ghavipanje V, Rahimi NM, Akhlaghi F. Six Weeks Effects of Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Training in Obese Postpartum Women With Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2022 Jan;24(1):106-114. doi: 10.1177/10998004211044828. Epub 2021 Sep 23.
- Hui T. Effective Physical Therapy Treatment of Post-Cesarean Section Low Back Pain-Case Report. J Adv Med Med Res. 2017;22:1-5.
- Nayyab I, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Yaqoob I. The effects of an exercise programme for core muscle strengthening in patients with low back pain after Caesarian-section: A single blind randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 May;71(5):1319-1325. doi: 10.47391/JPMA.596.
- Sakamoto A, Nakagawa H, Nakagawa H, Gamada K. Effects of exercises with a pelvic realignment device on low-back and pelvic girdle pain after childbirth: A randomized control study. J Rehabil Med. 2018 Nov 7;50(10):914-919. doi: 10.2340/16501977-2487.
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Wasserman JB, Abraham K, Massery M, Chu J, Farrow A, Marcoux BC. Soft tissue mobilization techniques are effective in treating chronic pain following cesarean section: a multicenter randomized clinical trial. Journal of Women's Health Physical Therapy. 2018;42(3):111-9.
- Wasserman JB, Copeland M, Upp M, Abraham K. Effect of soft tissue mobilization techniques on adhesion-related pain and function in the abdomen: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):262-269. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.004. Epub 2018 Jun 28.
- Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. Effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial). J Health Care. 2020;22:123-37.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/22/0504 Anam
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hátfájás
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Hegmobilizációs technikák
-
Synochi, LLCLAC+USC Medical CenterMég nincs toborzásTöbbszörösen ég
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeBefejezveAlsó végtag sérülése | Izom sérülésKanada
-
Jessa HospitalBefejezveSebhely | Minimálisan invazív szívsebészetBelgium
-
Region SkaneBefejezveA műtéti hely fertőzése | BetegelégedettségSvédország
-
Istanbul Medeniyet UniversityMég nincs toborzásPatellofemoralis fájdalom szindrómaPulyka
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteThe Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen UniversityToborzás
-
Soul Medicine InstituteBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik LudwigshafenCentral Institute of Mental Health, MannheimToborzásCicatrix | Nem öngyilkos önsérülés | Megbélyegzés | BőrátültetésekNémetország
-
University Hospital, GhentBefejezveHegszövet vagy egészséges bőrBelgium
-
Soul Medicine InstituteBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok