- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05355181
Littekenmobilisatietechnieken versus kernstabiliteitsoefeningen op littekenweefsel en lumbopelvische pijn
Effecten van littekenmobilisatietechnieken met en zonder kernstabiliteitsoefeningen op de mobiliteit van littekenweefsel en lumbopelvische pijn na een keizersnede
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn om de effecten van littekenmobilisatietechnieken met en zonder kernstabilisatieoefeningen op de mobiliteit van littekenweefsel en lumbopelvische pijn bij vrouwen na een keizersnede te controleren die lijden aan rugpijn en beperkte littekenmobiliteit. De duur van de studie zal 6 maanden zijn, er wordt een handige bemonsteringstechniek gebruikt, onderwerpen die voldoen aan de geschiktheidscriteria van het Rafiqa Medical Center, Sargodha en het Fatima Hospital, Sargodha, worden willekeurig verdeeld in twee groepen via loterijmethode, er zal een basisbeoordeling worden uitgevoerd, de deelnemers van groep A zullen worden gegeven basisbehandeling samen met littekenmobilisatie en kernstabilisatieoefeningen, zullen groep B-deelnemers basisbehandeling krijgen samen met littekenmobilisatie gedurende 3 weken. Op de 5e en 9e dag wordt de post-interventiebeoordeling uitgevoerd via handmatige littekenmobiliteitstests, Vancouver Scar Scale, Numeric Pain Rating Scale en Oswestry Disability Index. Er worden 3 sessies per week gegeven.
Littekenmobilisatietechnieken omvatten het zachtjes strelen en optillen van het litteken en het in verschillende richtingen bewegen van het littekenweefsel. Het omvat ook rollende, C-greep, S-greep en ramhoornmobilisatie van het littekenweefsel. Deze technieken zijn nuttig voor de fysiotherapeuten om de negatieve effecten van slechte wondgenezing effectief te verwijderen, de esthetiek van zichtbare weefsels te herstellen en zo de werking van het fasciale netwerk en dus ook van andere delen van het lichaam te verbeteren.
Kernstabilisatieoefeningen die aan de patiënten worden toegediend na een keizersnede omvatten de houdingscorrigerende oefeningen, het naar binnen trekken van de buik, hurken, bekkenkanteling, knie naar borst, flexibiliteit en rekoefeningen en bruggen.
Ademhalingsoefeningen, isometrische oefeningen en algemene mobiliteitsoefeningen werden in beide groepen opgenomen als basisoefeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 54700
- Rafiqa hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20 -40 jaar.
- Gebruikte transversale incisietechniek van het onderste segment.
- Minimaal 6 weken postnataal.
- Volledig genezen litteken.
- Beperkte littekenmobilisatie in elke richting of tillen.
- Geen complicaties na de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een buikhernia.
- Meerdere geboorten.
- Huidirritatie of infectie op de plaats van het litteken.
- Diastase Recti Abdominis
- Geschiedenis van een andere buikoperatie dan een keizersnede.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep A: oefeningen voor littekenmobilisatie en kernstabilisatie
Groep A zal gedurende 3 weken oefeningen doen.
Deelnemers zullen oefeningen voor kernstabilisatie en littekenmobiliteit uitvoeren.
Alle oefeningen worden uitgevoerd in 3 sessies per week gedurende een periode van 3 weken.
|
Littekenmobilisatietechnieken omvatten het zachtjes strelen en optillen van het litteken en het in verschillende richtingen bewegen van het littekenweefsel. Het omvat ook rollende, C-greep, S-greep en ramhoornmobilisatie van het littekenweefsel. Kernstabilisatie-oefeningen die worden toegediend na een keizersnede omvatten de houdingscorrigerende oefeningen, het naar binnen trekken van de buik, hurken, bekkenkanteling, knie-naar-borst-, flexibiliteits- en rekoefeningen en bruggen.
Core stabilisatie oefeningen
|
Actieve vergelijker: Groep B: groep littekenmobilisatietechnieken
Groep B zal 3 weken lang littekenmobilisatie-oefeningen uitvoeren, samen met de basisbehandeling. Alle oefeningen worden uitgevoerd in 3 sessies per week gedurende een periode van 3 weken. |
Littekenmobilisatietechnieken omvatten het zachtjes strelen en optillen van het litteken en het in verschillende richtingen bewegen van het littekenweefsel. Het omvat ook rollende, C-greep, S-greep en ramhoornmobilisatie van het littekenweefsel. Kernstabilisatie-oefeningen die worden toegediend na een keizersnede omvatten de houdingscorrigerende oefeningen, het naar binnen trekken van de buik, hurken, bekkenkanteling, knie-naar-borst-, flexibiliteits- en rekoefeningen en bruggen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Handmatig testen van littekenmobiliteit
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
De fysiotherapeut beoordeelt het uiterlijk en de beweeglijkheid van een genezen litteken.
De mobiliteit wordt gecontroleerd door de hand of vingertoppen erop of eromheen te plaatsen.
Door het litteken in verschillende richtingen te bewegen wordt de verplaatsing van de huid ten opzichte van de fascia gecontroleerd.
Naast de vrije beweging van het litteken in alle richtingen in het frontale vlak, moet ook tillen mogelijk zijn.
|
tot 3 weken
|
Vancouver litteken schaal
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
De VSS evalueert slechts 4 fysieke littekenkenmerken - pigmentatie, vasculariteit, plooibaarheid en hoogte - en de beoordelaar kent een ordinale waarde toe aan elk kenmerk. Elk kenmerk heeft woordbeschrijvingen voor alle mogelijke opties om de beoordelaar te helpen een juiste waarde toe te wijzen.
De waarden worden vertaald in numerieke scores, die vervolgens worden opgeteld tot een totaalscore van 0 tot 13 punten.
|
tot 3 weken
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke schaal waarin de respondent een geheel getal selecteert (0-10 gehele getallen) dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft.
Het gebruikelijke formaat is een horizontale balk of lijn.
NPRS is verankerd door termen die extreme pijnernst beschrijven
|
tot 3 weken
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
De Oswestry Disability Index wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van functionele hulpmiddelen voor lage rugklachten.
Het heeft 10 verschillende secties.
Voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5.
Als alle 10 secties zijn voltooid, wordt de score berekend en geïnterpreteerd in procentuele metingen.
|
tot 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chamorro Comesana A, Suarez Vicente MD, Docampo Ferreira T, Perez-La Fuente Varela MD, Porto Quintans MM, Pilat A. Effect of myofascial induction therapy on post-c-section scars, more than one and a half years old. Pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):197-204. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Daniszewska-Jarząb I. Manual scar therapy on the example of a caesarean section scar.
- Ghavipanje V, Rahimi NM, Akhlaghi F. Six Weeks Effects of Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Training in Obese Postpartum Women With Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2022 Jan;24(1):106-114. doi: 10.1177/10998004211044828. Epub 2021 Sep 23.
- Hui T. Effective Physical Therapy Treatment of Post-Cesarean Section Low Back Pain-Case Report. J Adv Med Med Res. 2017;22:1-5.
- Nayyab I, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Yaqoob I. The effects of an exercise programme for core muscle strengthening in patients with low back pain after Caesarian-section: A single blind randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 May;71(5):1319-1325. doi: 10.47391/JPMA.596.
- Sakamoto A, Nakagawa H, Nakagawa H, Gamada K. Effects of exercises with a pelvic realignment device on low-back and pelvic girdle pain after childbirth: A randomized control study. J Rehabil Med. 2018 Nov 7;50(10):914-919. doi: 10.2340/16501977-2487.
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Wasserman JB, Abraham K, Massery M, Chu J, Farrow A, Marcoux BC. Soft tissue mobilization techniques are effective in treating chronic pain following cesarean section: a multicenter randomized clinical trial. Journal of Women's Health Physical Therapy. 2018;42(3):111-9.
- Wasserman JB, Copeland M, Upp M, Abraham K. Effect of soft tissue mobilization techniques on adhesion-related pain and function in the abdomen: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):262-269. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.004. Epub 2018 Jun 28.
- Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. Effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial). J Health Care. 2020;22:123-37.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/22/0504 Anam
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rugpijn
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
-
University Hospital, GrenobleWervingIBD-patiënten, Originator-behandeling, Biosimilar, Switch BackFrankrijk
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinActief, niet wervendSimulatie van lichamelijke ziekte | Tracheostomie Complicatie | Teach-Back-communicatieVerenigde Staten
-
Marmara UniversityActief, niet wervendTeach-Back-communicatieKalkoen
-
Rush University Medical CenterVoltooidPatiëntenvoorlichting | Teach-Back-communicatie | Instructies na bezoek | Begrip van de patiëntVerenigde Staten
-
University of ValenciaVoltooidHartziekten | Teach-Back-communicatieSpanje
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
Klinische onderzoeken op Littekenmobilisatie technieken
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Jessa HospitalVoltooidLitteken | Minimaal invasieve hartchirurgieBelgië
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...Jewish General HospitalNog niet aan het werven
-
Region SkaneVoltooidChirurgische site-infectie | Tevredenheid van de patiëntZweden
-
Western Sydney Local Health DistrictVoltooid
-
Soul Medicine InstituteActief, niet wervendDepressieVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooidArtropathie van de knie | Hypertrofisch litteken | HeupartropathieHongkong
-
Centre for Addiction and Mental HealthWomen's College HospitalWervingDepressie | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Gedragsstoornis | Oppositioneel opstandige stoornis | Gedrag probleem | Emotioneel probleem | Disruptieve gedragsstoornisCanada
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeVoltooidLetsel aan de onderste ledematen | SpierblessureCanada
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalVoltooidLage rugpijn, terugkerendKalkoen