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Técnicas de Mobilização de Cicatrizes vs Exercícios de Estabilidade Central em Tecido Cicatricial e Dor Lombopélvica

31 de março de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos das técnicas de mobilização da cicatriz com e sem exercícios de estabilidade do núcleo na mobilidade do tecido cicatricial e dor lombopélvica após cesariana

O estudo será um ensaio clínico randomizado para verificar os efeitos das técnicas de mobilização cicatricial com e sem exercícios de estabilização do core na mobilidade do tecido cicatricial e dor lombopélvica em mulheres após cesariana com dor nas costas e mobilidade cicatricial restrita. A duração do estudo será de 6 meses, técnica de amostragem conveniente usada, sujeito seguindo os critérios de elegibilidade do Rafiqa Medical Center, Sargodha e Fatima Hospital, Sargodha, serão alocados aleatoriamente em dois grupos por meio do método de loteria, avaliação inicial será feita, os participantes do Grupo A serão dado o tratamento inicial junto com a mobilização da cicatriz e os exercícios de estabilização do núcleo, os participantes do Grupo B receberão o tratamento inicial junto com a mobilização da cicatriz por 3 semanas. No 5º e 9º dia, a avaliação pós-intervenção será feita por meio do teste de mobilidade cicatricial manual, escala de cicatriz de Vancouver, escala numérica de dor e índice de incapacidade de Oswestry. Serão dadas 3 sessões por semana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será um ensaio clínico randomizado para verificar os efeitos das técnicas de mobilização cicatricial com e sem exercícios de estabilização do core na mobilidade do tecido cicatricial e dor lombopélvica em mulheres após cesariana com dor nas costas e mobilidade cicatricial restrita. A duração do estudo será de 6 meses, técnica de amostragem conveniente usada, sujeito seguindo os critérios de elegibilidade do Rafiqa Medical Center, Sargodha e Fatima Hospital, Sargodha, serão alocados aleatoriamente em dois grupos por meio do método de loteria, avaliação inicial será feita, os participantes do Grupo A serão dado o tratamento inicial junto com a mobilização da cicatriz e os exercícios de estabilização do núcleo, os participantes do Grupo B receberão o tratamento inicial junto com a mobilização da cicatriz por 3 semanas. No 5º e 9º dia, a avaliação pós-intervenção será feita por meio do teste de mobilidade cicatricial manual, escala de cicatriz de Vancouver, escala numérica de dor e índice de incapacidade de Oswestry. Serão dadas 3 sessões por semana.

As técnicas de mobilização da cicatriz incluem acariciar e levantar suavemente a cicatriz, bem como mover o tecido cicatricial em diferentes direções. Também inclui rolamento, C-grip, S-grip e mobilização de chifre de carneiro do tecido cicatricial. Essas técnicas são úteis para os fisioterapeutas removerem efetivamente os efeitos negativos da má cicatrização de feridas, restaurar a estética dos tecidos visíveis e, assim, melhorar o funcionamento da rede fascial e, portanto, também de outras partes do corpo.

Os exercícios de estabilização do núcleo administrados aos pacientes após a cesariana incluem exercícios corretivos de postura, retração abdominal, agachamento, inclinação da pelve, joelho no peito, flexibilidade e exercícios de alongamento e pontes.

Exercícios respiratórios, exercícios isométricos e de mobilidade geral foram incorporados como exercícios básicos em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Sargodha, Punjab, Paquistão, 54700
        • Rafiqa hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20 -40 anos.
  • Técnica de incisão transversal do segmento inferior utilizada.
  • Mínimo 6 semanas após o parto.
  • Cicatriz completamente curada.
  • Mobilização limitada da cicatriz em qualquer direção ou levantamento.
  • Sem complicações após a cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com hérnia abdominal.
  • Nascimentos múltiplos.
  • Irritação da pele ou infecção no local da cicatriz.
  • Diástase reto abdominal
  • História de cirurgia abdominal, exceto cesariana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A: mobilização cicatricial e grupo de exercícios de estabilização do core
O grupo A realizará exercícios durante 3 semanas. Os participantes realizarão exercícios de estabilização do núcleo, bem como exercícios de mobilidade cicatricial. Todos os exercícios serão realizados em 3 sessões por semana durante um período de 3 semanas.

As técnicas de mobilização da cicatriz incluem acariciar e levantar suavemente a cicatriz, bem como mover o tecido cicatricial em diferentes direções. Também inclui rolamento, C-grip, S-grip e mobilização de chifre de carneiro do tecido cicatricial.

Os exercícios de estabilização do núcleo administrados após a cesariana incluem exercícios corretivos de postura, abdominais, agachamento, inclinação da pelve, joelho no peito, exercícios de flexibilidade e alongamento e pontes.

Exercícios de estabilização do núcleo
Comparador Ativo: Grupo B: grupo de técnicas de mobilização cicatricial

O Grupo B realizará exercícios de mobilização da cicatriz por 3 semanas junto com o tratamento inicial.

Todos os exercícios serão realizados em 3 sessões por semana durante um período de 3 semanas.

As técnicas de mobilização da cicatriz incluem acariciar e levantar suavemente a cicatriz, bem como mover o tecido cicatricial em diferentes direções. Também inclui rolamento, C-grip, S-grip e mobilização de chifre de carneiro do tecido cicatricial.

Os exercícios de estabilização do núcleo administrados após a cesariana incluem exercícios corretivos de postura, abdominais, agachamento, inclinação da pelve, joelho no peito, exercícios de flexibilidade e alongamento e pontes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste manual de mobilidade da cicatriz
Prazo: até 3 semanas
O fisioterapeuta avalia o aspecto e a mobilidade de uma cicatriz cicatrizada. A mobilidade é verificada colocando a mão ou as pontas dos dedos sobre ou ao redor dela. Ao movimentar a cicatriz em diferentes direções, verifica-se o deslocamento da pele em relação à fáscia. Além do movimento livre da cicatriz em todas as direções no plano frontal, o levantamento também deve ser possível.
até 3 semanas
Escala de cicatriz de Vancouver
Prazo: até 3 semanas
O VSS avalia apenas 4 características físicas da cicatriz - pigmentação, vascularização, flexibilidade e altura - e o avaliador atribui um valor ordinal para cada característica. Cada característica tem descrições de palavras para todas as opções possíveis para ajudar o avaliador a atribuir um valor adequado. Os valores se traduzem em pontuações numéricas, que são somadas em uma pontuação geral que varia de 0 a 13 pontos.
até 3 semanas
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: até 3 semanas
A NPRS é uma escala numérica segmentada na qual o respondente seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor. O formato comum é uma barra ou linha horizontal. O NPRS é ancorado por termos que descrevem extremos de gravidade da dor
até 3 semanas
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: até 3 semanas
O Índice de Incapacidade de Oswestry é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da região lombar. Tem 10 seções diferentes. Para cada seção, a pontuação total possível é 5. Se todas as 10 seções forem concluídas, a pontuação é calculada e interpretada em medidas percentuais.
até 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/Lhr/22/0504 Anam

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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