- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05355181
Técnicas de Mobilização de Cicatrizes vs Exercícios de Estabilidade Central em Tecido Cicatricial e Dor Lombopélvica
Efeitos das técnicas de mobilização da cicatriz com e sem exercícios de estabilidade do núcleo na mobilidade do tecido cicatricial e dor lombopélvica após cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um ensaio clínico randomizado para verificar os efeitos das técnicas de mobilização cicatricial com e sem exercícios de estabilização do core na mobilidade do tecido cicatricial e dor lombopélvica em mulheres após cesariana com dor nas costas e mobilidade cicatricial restrita. A duração do estudo será de 6 meses, técnica de amostragem conveniente usada, sujeito seguindo os critérios de elegibilidade do Rafiqa Medical Center, Sargodha e Fatima Hospital, Sargodha, serão alocados aleatoriamente em dois grupos por meio do método de loteria, avaliação inicial será feita, os participantes do Grupo A serão dado o tratamento inicial junto com a mobilização da cicatriz e os exercícios de estabilização do núcleo, os participantes do Grupo B receberão o tratamento inicial junto com a mobilização da cicatriz por 3 semanas. No 5º e 9º dia, a avaliação pós-intervenção será feita por meio do teste de mobilidade cicatricial manual, escala de cicatriz de Vancouver, escala numérica de dor e índice de incapacidade de Oswestry. Serão dadas 3 sessões por semana.
As técnicas de mobilização da cicatriz incluem acariciar e levantar suavemente a cicatriz, bem como mover o tecido cicatricial em diferentes direções. Também inclui rolamento, C-grip, S-grip e mobilização de chifre de carneiro do tecido cicatricial. Essas técnicas são úteis para os fisioterapeutas removerem efetivamente os efeitos negativos da má cicatrização de feridas, restaurar a estética dos tecidos visíveis e, assim, melhorar o funcionamento da rede fascial e, portanto, também de outras partes do corpo.
Os exercícios de estabilização do núcleo administrados aos pacientes após a cesariana incluem exercícios corretivos de postura, retração abdominal, agachamento, inclinação da pelve, joelho no peito, flexibilidade e exercícios de alongamento e pontes.
Exercícios respiratórios, exercícios isométricos e de mobilidade geral foram incorporados como exercícios básicos em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Paquistão, 54700
- Rafiqa hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20 -40 anos.
- Técnica de incisão transversal do segmento inferior utilizada.
- Mínimo 6 semanas após o parto.
- Cicatriz completamente curada.
- Mobilização limitada da cicatriz em qualquer direção ou levantamento.
- Sem complicações após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Mulheres com hérnia abdominal.
- Nascimentos múltiplos.
- Irritação da pele ou infecção no local da cicatriz.
- Diástase reto abdominal
- História de cirurgia abdominal, exceto cesariana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: mobilização cicatricial e grupo de exercícios de estabilização do core
O grupo A realizará exercícios durante 3 semanas.
Os participantes realizarão exercícios de estabilização do núcleo, bem como exercícios de mobilidade cicatricial.
Todos os exercícios serão realizados em 3 sessões por semana durante um período de 3 semanas.
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As técnicas de mobilização da cicatriz incluem acariciar e levantar suavemente a cicatriz, bem como mover o tecido cicatricial em diferentes direções. Também inclui rolamento, C-grip, S-grip e mobilização de chifre de carneiro do tecido cicatricial. Os exercícios de estabilização do núcleo administrados após a cesariana incluem exercícios corretivos de postura, abdominais, agachamento, inclinação da pelve, joelho no peito, exercícios de flexibilidade e alongamento e pontes.
Exercícios de estabilização do núcleo
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Comparador Ativo: Grupo B: grupo de técnicas de mobilização cicatricial
O Grupo B realizará exercícios de mobilização da cicatriz por 3 semanas junto com o tratamento inicial. Todos os exercícios serão realizados em 3 sessões por semana durante um período de 3 semanas. |
As técnicas de mobilização da cicatriz incluem acariciar e levantar suavemente a cicatriz, bem como mover o tecido cicatricial em diferentes direções. Também inclui rolamento, C-grip, S-grip e mobilização de chifre de carneiro do tecido cicatricial. Os exercícios de estabilização do núcleo administrados após a cesariana incluem exercícios corretivos de postura, abdominais, agachamento, inclinação da pelve, joelho no peito, exercícios de flexibilidade e alongamento e pontes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste manual de mobilidade da cicatriz
Prazo: até 3 semanas
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O fisioterapeuta avalia o aspecto e a mobilidade de uma cicatriz cicatrizada.
A mobilidade é verificada colocando a mão ou as pontas dos dedos sobre ou ao redor dela.
Ao movimentar a cicatriz em diferentes direções, verifica-se o deslocamento da pele em relação à fáscia.
Além do movimento livre da cicatriz em todas as direções no plano frontal, o levantamento também deve ser possível.
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até 3 semanas
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Escala de cicatriz de Vancouver
Prazo: até 3 semanas
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O VSS avalia apenas 4 características físicas da cicatriz - pigmentação, vascularização, flexibilidade e altura - e o avaliador atribui um valor ordinal para cada característica. Cada característica tem descrições de palavras para todas as opções possíveis para ajudar o avaliador a atribuir um valor adequado.
Os valores se traduzem em pontuações numéricas, que são somadas em uma pontuação geral que varia de 0 a 13 pontos.
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até 3 semanas
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: até 3 semanas
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A NPRS é uma escala numérica segmentada na qual o respondente seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
O formato comum é uma barra ou linha horizontal.
O NPRS é ancorado por termos que descrevem extremos de gravidade da dor
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até 3 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: até 3 semanas
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O Índice de Incapacidade de Oswestry é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da região lombar.
Tem 10 seções diferentes.
Para cada seção, a pontuação total possível é 5.
Se todas as 10 seções forem concluídas, a pontuação é calculada e interpretada em medidas percentuais.
|
até 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chamorro Comesana A, Suarez Vicente MD, Docampo Ferreira T, Perez-La Fuente Varela MD, Porto Quintans MM, Pilat A. Effect of myofascial induction therapy on post-c-section scars, more than one and a half years old. Pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):197-204. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Daniszewska-Jarząb I. Manual scar therapy on the example of a caesarean section scar.
- Ghavipanje V, Rahimi NM, Akhlaghi F. Six Weeks Effects of Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Training in Obese Postpartum Women With Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2022 Jan;24(1):106-114. doi: 10.1177/10998004211044828. Epub 2021 Sep 23.
- Hui T. Effective Physical Therapy Treatment of Post-Cesarean Section Low Back Pain-Case Report. J Adv Med Med Res. 2017;22:1-5.
- Nayyab I, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Yaqoob I. The effects of an exercise programme for core muscle strengthening in patients with low back pain after Caesarian-section: A single blind randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 May;71(5):1319-1325. doi: 10.47391/JPMA.596.
- Sakamoto A, Nakagawa H, Nakagawa H, Gamada K. Effects of exercises with a pelvic realignment device on low-back and pelvic girdle pain after childbirth: A randomized control study. J Rehabil Med. 2018 Nov 7;50(10):914-919. doi: 10.2340/16501977-2487.
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Wasserman JB, Abraham K, Massery M, Chu J, Farrow A, Marcoux BC. Soft tissue mobilization techniques are effective in treating chronic pain following cesarean section: a multicenter randomized clinical trial. Journal of Women's Health Physical Therapy. 2018;42(3):111-9.
- Wasserman JB, Copeland M, Upp M, Abraham K. Effect of soft tissue mobilization techniques on adhesion-related pain and function in the abdomen: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):262-269. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.004. Epub 2018 Jun 28.
- Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. Effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial). J Health Care. 2020;22:123-37.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/22/0504 Anam
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