- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05355181
Técnicas de movilización de cicatrices frente a ejercicios de estabilidad central en tejido cicatricial y dolor lumbopélvico
Efectos de las técnicas de movilización de cicatrices con y sin ejercicios de estabilidad central sobre la movilidad del tejido cicatricial y el dolor lumbopélvico después de una cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un ensayo clínico aleatorizado para comprobar los efectos de las técnicas de movilización de cicatrices con y sin ejercicios de estabilización del núcleo sobre la movilidad del tejido cicatricial y el dolor lumbopélvico en mujeres después de una cesárea que sufren dolor de espalda y movilidad restringida de la cicatriz. La duración del estudio será de 6 meses, se utilizará una técnica de muestreo conveniente, el sujeto seguirá los criterios de elegibilidad del Centro Médico Rafiqa, Sargodha y el Hospital Fatima, Sargodha, se asignará al azar en dos grupos mediante el método de lotería, se realizará una evaluación de referencia, los participantes del Grupo A serán Si se les administra un tratamiento inicial junto con ejercicios de estabilización del núcleo y la movilización de la cicatriz, los participantes del Grupo B recibirán un tratamiento inicial junto con la movilización de la cicatriz durante 3 semanas. En el quinto y noveno día, la evaluación posterior a la intervención se realizará a través de la prueba de movilidad de la cicatriz manual, la escala de cicatriz de Vancouver, la escala numérica de calificación del dolor y el índice de discapacidad de Oswestry. Se darán 3 sesiones por semana.
Las técnicas de movilización de cicatrices incluyen acariciar y levantar suavemente la cicatriz, así como mover el tejido cicatricial en diferentes direcciones. También incluye rodadura, agarre en C, agarre en S y movilización de cuerno de carnero del tejido cicatricial. Estas técnicas son útiles para que los fisioterapeutas eliminen eficazmente los efectos negativos de una mala cicatrización de heridas, restauren la estética de los tejidos visibles y, por lo tanto, mejoren el funcionamiento de la red fascial y, por lo tanto, también de otras partes del cuerpo.
Los ejercicios de estabilización central administrados a los pacientes después de una cesárea incluyen ejercicios de corrección de la postura, contracción abdominal, sentadillas, inclinación de la pelvis, rodilla al pecho, flexibilidad y ejercicios de estiramiento y puentes.
Los ejercicios de respiración, isométricos y de movilidad general se incorporaron como ejercicios de base en ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistán, 54700
- Rafiqa hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20 -40 años.
- Técnica de incisión transversal del segmento inferior utilizada.
- Mínimo 6 semanas posparto.
- Cicatriz completamente curada.
- Limitada movilización de la cicatriz en cualquier dirección o levantamiento.
- Sin complicaciones después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con una hernia abdominal.
- Múltiples nacimientos.
- Irritación de la piel o infección en el sitio de la cicatriz.
- Diástasis de los rectos abdominales
- Antecedentes de cirugía abdominal distinta de cesárea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo A: grupo de ejercicios de movilización de cicatrices y estabilización del core
El grupo A realizará ejercicios durante 3 semanas.
Los participantes realizarán ejercicios de estabilización central, así como ejercicios de movilidad de cicatrices.
Todos los ejercicios se realizarán en 3 sesiones por semana durante un período de 3 semanas.
|
Las técnicas de movilización de cicatrices incluyen acariciar y levantar suavemente la cicatriz, así como mover el tejido cicatricial en diferentes direcciones. También incluye rodadura, agarre en C, agarre en S y movilización de cuerno de carnero del tejido cicatricial. Los ejercicios de estabilización central administrados después de una cesárea incluyen ejercicios correctivos de postura, contracción abdominal, sentadillas, inclinación de la pelvis, rodilla al pecho, ejercicios de flexibilidad y estiramiento y puentes.
Ejercicios de estabilización del core
|
Comparador activo: Grupo B: grupo de técnicas de movilización de cicatrices
El grupo B realizará ejercicios de movilización de cicatrices durante 3 semanas junto con el tratamiento inicial. Todos los ejercicios se realizarán en 3 sesiones por semana durante un período de 3 semanas. |
Las técnicas de movilización de cicatrices incluyen acariciar y levantar suavemente la cicatriz, así como mover el tejido cicatricial en diferentes direcciones. También incluye rodadura, agarre en C, agarre en S y movilización de cuerno de carnero del tejido cicatricial. Los ejercicios de estabilización central administrados después de una cesárea incluyen ejercicios correctivos de postura, contracción abdominal, sentadillas, inclinación de la pelvis, rodilla al pecho, ejercicios de flexibilidad y estiramiento y puentes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas manuales de movilidad de cicatrices
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
|
El fisioterapeuta evalúa el aspecto y la movilidad de una cicatriz cicatrizada.
La movilidad se comprueba colocando la mano o las yemas de los dedos sobre o alrededor.
Moviendo la cicatriz en diferentes direcciones se comprueba el desplazamiento de la piel con respecto a la fascia.
Además del libre movimiento de la cicatriz en todas las direcciones en el plano frontal, también debería ser posible el levantamiento.
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hasta 3 semanas
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Escala de cicatriz de Vancouver
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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El VSS evalúa solo 4 características físicas de la cicatriz (pigmentación, vascularidad, flexibilidad y altura) y el calificador asigna un valor ordinal para cada característica. Cada característica tiene descripciones de palabras para todas las opciones posibles para ayudar al calificador a asignar un valor adecuado.
Los valores se traducen en puntajes numéricos, que luego se suman en un puntaje general que va de 0 a 13 puntos.
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hasta 3 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
|
La NPRS es una escala numérica segmentada en la que el encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
El formato común es una barra o línea horizontal.
NPRS está anclado por términos que describen extremos de severidad del dolor
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hasta 3 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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El índice de discapacidad de Oswestry se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja.
Tiene 10 secciones diferentes.
Para cada sección, la puntuación total posible es 5.
Si se completan las 10 secciones, la puntuación se calcula e interpreta en medidas porcentuales.
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hasta 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chamorro Comesana A, Suarez Vicente MD, Docampo Ferreira T, Perez-La Fuente Varela MD, Porto Quintans MM, Pilat A. Effect of myofascial induction therapy on post-c-section scars, more than one and a half years old. Pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):197-204. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
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- Ghavipanje V, Rahimi NM, Akhlaghi F. Six Weeks Effects of Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Training in Obese Postpartum Women With Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2022 Jan;24(1):106-114. doi: 10.1177/10998004211044828. Epub 2021 Sep 23.
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Finalización primaria (Actual)
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