- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05355181
Techniki mobilizacji blizn a ćwiczenia stabilności rdzenia na tkance bliznowatej i bólu lędźwiowo-miednicznym
Wpływ technik mobilizacji blizn z ćwiczeniami stabilizacji rdzenia i bez nich na ruchomość tkanki bliznowatej i ból lędźwiowo-miedniczny po cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie randomizowaną próbą kliniczną mającą na celu sprawdzenie wpływu technik mobilizacji blizn z ćwiczeniami stabilizacji rdzenia lub bez na ruchomość tkanki bliznowatej i ból lędźwiowo-miedniczny u kobiet po cięciu cesarskim cierpiących na ból pleców i ograniczoną ruchomość blizny. Czas trwania badania wyniesie 6 miesięcy, zastosowana dogodna technika doboru próby, przedmiot spełniający kryteria kwalifikacyjne z Rafiqa Medical Center, Sargodha i Fatima Hospital, Sargodha, zostanie losowo przydzielony do dwóch grup metodą loterii, zostanie przeprowadzona ocena wyjściowa, uczestnicy grupy A zostaną biorąc pod uwagę podstawowe leczenie wraz z mobilizacją blizny i ćwiczeniami stabilizacji rdzenia, uczestnicy grupy B otrzymają podstawowe leczenie wraz z mobilizacją blizny przez 3 tygodnie. W piątym i dziewiątym dniu ocena po interwencji zostanie przeprowadzona za pomocą ręcznego testu ruchomości blizn, Vancouver Scar Scale, Numeric Pain Rating Scale i Oswestry Disability Index. Odbędą się 3 sesje tygodniowo.
Techniki mobilizacji blizny obejmują delikatne głaskanie i podnoszenie blizny, a także przesuwanie blizny w różnych kierunkach. Obejmuje również mobilizację tkanki bliznowatej za pomocą toczenia, uchwytu C, uchwytu S i rogów barana. Techniki te są pomocne fizjoterapeutom w skutecznym usuwaniu negatywnych skutków złego gojenia się ran, przywracaniu estetyki widocznych tkanek, a co za tym idzie poprawie funkcjonowania sieci powięziowej, a co za tym idzie również innych części ciała.
Ćwiczenia stabilizacji tułowia stosowane u pacjentek po cięciu cesarskim obejmują ćwiczenia korygujące postawę, wciąganie brzucha, kucanie, przechylanie miednicy, kolano do klatki piersiowej, gibkość, rozciąganie i mostki.
Ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia izometryczne i ćwiczenia ogólnej mobilności zostały włączone jako ćwiczenia podstawowe w obu grupach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 54700
- Rafiqa hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20 -40 lat.
- Zastosowano technikę cięcia poprzecznego dolnego segmentu.
- Minimum 6 tygodni po porodzie.
- Całkowicie wyleczona blizna.
- Ograniczona mobilizacja blizny w dowolnym kierunku lub liftingu.
- Żadnych powikłań po zabiegu.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z przepukliną brzuszną.
- Porody mnogie.
- Podrażnienie skóry lub infekcja w miejscu blizny.
- Rozejście mięśnia prostego brzucha
- Historia operacji brzusznych innych niż cięcie cesarskie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa A: grupa ćwiczeń mobilizujących blizny i stabilizujących rdzeń
Grupa A będzie wykonywać ćwiczenia przez 3 tygodnie.
Uczestnicy wykonają ćwiczenia stabilizacji tułowia oraz ćwiczenia ruchomości blizny.
Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane w 3 sesjach tygodniowo przez okres 3 tygodni.
|
Techniki mobilizacji blizny obejmują delikatne głaskanie i podnoszenie blizny, a także przesuwanie blizny w różnych kierunkach. Obejmuje również mobilizację tkanki bliznowatej za pomocą toczenia, uchwytu C, uchwytu S i rogów barana. Ćwiczenia stabilizacji tułowia stosowane po cięciu cesarskim obejmują ćwiczenia korygujące postawę, wciąganie brzucha, kucanie, przechylanie miednicy, kolano do klatki piersiowej, ćwiczenia giętkości i rozciągania oraz mosty.
Ćwiczenia stabilizacji rdzenia
|
Aktywny komparator: Grupa B: grupa technik mobilizacji blizn
Grupa B będzie wykonywać ćwiczenia mobilizacji blizny przez 3 tygodnie wraz z leczeniem podstawowym. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane w 3 sesjach tygodniowo przez okres 3 tygodni. |
Techniki mobilizacji blizny obejmują delikatne głaskanie i podnoszenie blizny, a także przesuwanie blizny w różnych kierunkach. Obejmuje również mobilizację tkanki bliznowatej za pomocą toczenia, uchwytu C, uchwytu S i rogów barana. Ćwiczenia stabilizacji tułowia stosowane po cięciu cesarskim obejmują ćwiczenia korygujące postawę, wciąganie brzucha, kucanie, przechylanie miednicy, kolano do klatki piersiowej, ćwiczenia giętkości i rozciągania oraz mosty. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ręczne badanie ruchomości blizn
Ramy czasowe: do 3 tygodni
|
Fizjoterapeuta ocenia wygląd i ruchomość zagojonej blizny.
Ruchomość sprawdza się, umieszczając dłoń lub opuszki palców na lub wokół niego.
Przesuwając bliznę w różnych kierunkach sprawdza się przemieszczenie skóry względem powięzi.
Oprócz swobodnego poruszania się blizny we wszystkich kierunkach w płaszczyźnie czołowej powinien być możliwy także lifting.
|
do 3 tygodni
|
Skala blizn Vancouver
Ramy czasowe: do 3 tygodni
|
VSS ocenia tylko 4 fizyczne cechy blizny – pigmentację, unaczynienie, elastyczność i wzrost – a osoba oceniająca przypisuje każdej cesze wartość porządkową. Każda cecha ma słowne opisy wszystkich możliwych opcji, aby pomóc oceniającemu przypisać odpowiednią wartość.
Wartości przekładają się na wyniki liczbowe, które są następnie sumowane w ogólny wynik w zakresie od 0 do 13 punktów.
|
do 3 tygodni
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: do 3 tygodni
|
NPRS to segmentowa skala liczbowa, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu.
Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia.
NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu
|
do 3 tygodni
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: do 3 tygodni
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców.
Ma 10 różnych sekcji.
Za każdą sekcję łączny możliwy wynik wynosi 5.
Jeśli wszystkie 10 sekcji zostanie wypełnionych, wynik jest obliczany i interpretowany w miarach procentowych.
|
do 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chamorro Comesana A, Suarez Vicente MD, Docampo Ferreira T, Perez-La Fuente Varela MD, Porto Quintans MM, Pilat A. Effect of myofascial induction therapy on post-c-section scars, more than one and a half years old. Pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):197-204. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Daniszewska-Jarząb I. Manual scar therapy on the example of a caesarean section scar.
- Ghavipanje V, Rahimi NM, Akhlaghi F. Six Weeks Effects of Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Training in Obese Postpartum Women With Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2022 Jan;24(1):106-114. doi: 10.1177/10998004211044828. Epub 2021 Sep 23.
- Hui T. Effective Physical Therapy Treatment of Post-Cesarean Section Low Back Pain-Case Report. J Adv Med Med Res. 2017;22:1-5.
- Nayyab I, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Yaqoob I. The effects of an exercise programme for core muscle strengthening in patients with low back pain after Caesarian-section: A single blind randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 May;71(5):1319-1325. doi: 10.47391/JPMA.596.
- Sakamoto A, Nakagawa H, Nakagawa H, Gamada K. Effects of exercises with a pelvic realignment device on low-back and pelvic girdle pain after childbirth: A randomized control study. J Rehabil Med. 2018 Nov 7;50(10):914-919. doi: 10.2340/16501977-2487.
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Wasserman JB, Abraham K, Massery M, Chu J, Farrow A, Marcoux BC. Soft tissue mobilization techniques are effective in treating chronic pain following cesarean section: a multicenter randomized clinical trial. Journal of Women's Health Physical Therapy. 2018;42(3):111-9.
- Wasserman JB, Copeland M, Upp M, Abraham K. Effect of soft tissue mobilization techniques on adhesion-related pain and function in the abdomen: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):262-269. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.004. Epub 2018 Jun 28.
- Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. Effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial). J Health Care. 2020;22:123-37.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/22/0504 Anam
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Techniki mobilizacji blizn
-
Jessa HospitalZakończonyBlizna | Małoinwazyjna kardiochirurgiaBelgia
-
Region SkaneZakończonyZakażenie miejsca operowanego | Zadowolenie pacjentaSzwecja
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteThe Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University; Shenzhen Children... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Western Sydney Local Health DistrictZakończonyPolip okrężnicy | Gruczolak okrężnicyAustralia
-
Universitas Sumatera UtaraZakończony
-
Yale UniversityBiodermisRejestracja na zaproszenieBlizna | Gojenie się ran | Nacięcie chirurgiczne | Bliznowiec : keloid | Blizna keloidowa po operacji | Blizna, przerostowyStany Zjednoczone