- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05355181
Arrmobiliseringsteknikker vs kjernestabilitetsøvelser på arrvev og lumbobekkensmerter
Effekter av arrmobiliseringsteknikker med og uten kjernestabilitetsøvelser på arrvevsmobilitet og lumbobekkensmerter etter keisersnitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være en randomisert klinisk studie for å sjekke effekten av arrmobiliseringsteknikker med og uten kjernestabiliseringsøvelser på arrvevsmobilitet og lumbopelvic smerte hos kvinner etter et keisersnitt som lider av ryggsmerter og begrenset arrmobilitet. Studiens varighet vil være 6 måneder, praktisk prøvetakingsteknikk brukt, underlagt kvalifikasjonskriterier fra Rafiqa Medical Centre, Sargodha og Fatima Hospital, Sargodha, vil bli tilfeldig fordelt i to grupper via lotterimetoden, baselinevurdering vil bli gjort, gruppe A-deltakere vil bli tildelt gitt baseline-behandling sammen med arrmobilisering og kjernestabiliseringsøvelser, vil gruppe B-deltakere bli gitt baseline-behandling sammen med arrmobilisering i 3 uker. På den 5. og 9. dagen vil vurderingen etter intervensjon gjøres via manuell arrmobilitetstesting, Vancouver Scar Scale, Numeric Pain Rating Scale og Oswestry Disability Index. Det vil bli gitt 3 økter per uke.
Arrmobiliseringsteknikker inkluderer forsiktig stryking og løfting av arret samt flytting av arrvevet i forskjellige retninger. Det inkluderer også rullende, C-grep, S-grep og ramhornmobilisering av arrvevet. Disse teknikkene er nyttige for fysioterapeutene for å effektivt fjerne de negative effektene av dårlig sårtilheling, gjenopprette estetikken til synlig vev og dermed forbedre funksjonen til det fasciale nettverket, og dermed også andre deler av kroppen.
Kjernestabiliseringsøvelser som gis til pasientene etter keisersnitt inkluderer holdningskorrigerende øvelser, abdominal draw-in, huking, bekkenvipping, kne til bryst, fleksibilitet og tøyningsøvelser og broer.
Pusteøvelser, isometriske og generelle mobilitetsøvelser ble innlemmet som baselineøvelser i begge gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 54700
- Rafiqa hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20 -40 år.
- Nedre segment tverrsnittsteknikk brukt.
- Minimum 6 uker etter fødsel.
- Fullstendig helbredet arr.
- Begrenset arrmobilisering i alle retninger eller løft.
- Ingen komplikasjoner etter operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med abdominal brokk.
- Flere fødsler.
- Hudirritasjon eller infeksjon på arrstedet.
- Diastasis Recti Abdominis
- Anamnese med andre abdominaloperasjoner enn keisersnitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A: arrmobilisering og kjernestabiliseringsøvelser gruppe
Gruppe A skal utføre øvelser i 3 uker.
Deltakerne vil utføre kjernestabiliseringsøvelser samt arrmobilitetsøvelser.
Alle øvelser vil bli utført i 3 økter per uke i en periode på 3 uker.
|
Arrmobiliseringsteknikker inkluderer forsiktig stryking og løfting av arret samt flytting av arrvevet i forskjellige retninger. Det inkluderer også rullende, C-grep, S-grep og ramhornmobilisering av arrvevet. Kjernestabiliseringsøvelser gitt etter keisersnitt inkluderer holdningskorrigerende øvelser, abdominal draw-in, knebøy, bekkenvipping, kne til bryst, fleksibilitet og strekkøvelser og broer.
Kjernestabiliseringsøvelser
|
Aktiv komparator: Gruppe B: arrmobiliseringsteknikker gruppe
Gruppe B vil utføre arrmobiliseringsøvelser i 3 uker sammen med baselinebehandling. Alle øvelser vil bli utført i 3 økter per uke i en periode på 3 uker. |
Arrmobiliseringsteknikker inkluderer forsiktig stryking og løfting av arret samt flytting av arrvevet i forskjellige retninger. Det inkluderer også rullende, C-grep, S-grep og ramhornmobilisering av arrvevet. Kjernestabiliseringsøvelser gitt etter keisersnitt inkluderer holdningskorrigerende øvelser, abdominal draw-in, knebøy, bekkenvipping, kne til bryst, fleksibilitet og strekkøvelser og broer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Manuell arrmobilitetstesting
Tidsramme: opptil 3 uker
|
Fysioterapeuten vurderer utseendet og mobiliteten til et leget arr.
Mobiliteten kontrolleres ved å plassere hånden eller fingertuppene på eller rundt den.
Ved å flytte arret i ulike retninger sjekkes hudens forskyvning i forhold til fascien.
Bortsett fra fri bevegelse av arret i alle retninger i frontalplanet, bør løfting også være mulig.
|
opptil 3 uker
|
Vancouver arrskala
Tidsramme: opptil 3 uker
|
VSS evaluerer bare 4 fysiske arregenskaper - pigmentering, vaskularitet, bøylighet og høyde - og vurdereren tildeler en ordinær verdi for hver funksjon. Hver funksjon har ordbeskrivelser for alle mulige alternativer for å hjelpe vurdereren til å tildele en riktig verdi.
Verdiene oversettes til numeriske poeng, som deretter summeres til en total poengsum fra 0 til 13 poeng.
|
opptil 3 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: opptil 3 uker
|
NPRS er en segmentert numerisk skala der respondenten velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av hans/hennes smerte.
Det vanlige formatet er en horisontal linje eller linje.
NPRS er forankret av termer som beskriver ekstreme alvorlighetsgrad av smerte
|
opptil 3 uker
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: opptil 3 uker
|
Oswestry Disability Index regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg.
Den har 10 forskjellige seksjoner.
For hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5.
Hvis alle 10 seksjonene er fullført, beregnes poengsummen og tolkes i prosentmål.
|
opptil 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chamorro Comesana A, Suarez Vicente MD, Docampo Ferreira T, Perez-La Fuente Varela MD, Porto Quintans MM, Pilat A. Effect of myofascial induction therapy on post-c-section scars, more than one and a half years old. Pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):197-204. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Daniszewska-Jarząb I. Manual scar therapy on the example of a caesarean section scar.
- Ghavipanje V, Rahimi NM, Akhlaghi F. Six Weeks Effects of Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Training in Obese Postpartum Women With Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2022 Jan;24(1):106-114. doi: 10.1177/10998004211044828. Epub 2021 Sep 23.
- Hui T. Effective Physical Therapy Treatment of Post-Cesarean Section Low Back Pain-Case Report. J Adv Med Med Res. 2017;22:1-5.
- Nayyab I, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Yaqoob I. The effects of an exercise programme for core muscle strengthening in patients with low back pain after Caesarian-section: A single blind randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 May;71(5):1319-1325. doi: 10.47391/JPMA.596.
- Sakamoto A, Nakagawa H, Nakagawa H, Gamada K. Effects of exercises with a pelvic realignment device on low-back and pelvic girdle pain after childbirth: A randomized control study. J Rehabil Med. 2018 Nov 7;50(10):914-919. doi: 10.2340/16501977-2487.
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Wasserman JB, Abraham K, Massery M, Chu J, Farrow A, Marcoux BC. Soft tissue mobilization techniques are effective in treating chronic pain following cesarean section: a multicenter randomized clinical trial. Journal of Women's Health Physical Therapy. 2018;42(3):111-9.
- Wasserman JB, Copeland M, Upp M, Abraham K. Effect of soft tissue mobilization techniques on adhesion-related pain and function in the abdomen: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):262-269. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.004. Epub 2018 Jun 28.
- Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. Effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial). J Health Care. 2020;22:123-37.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/22/0504 Anam
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggsmerte
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
University of ValenciaFullført
-
Duke UniversityAvsluttetLeddgikt | Kneartrose | Kneartropati | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)FullførtEffekt og toleranse av B-Back® på utbrenthetssyndromFrankrike
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringSmerte i korsryggen | Kjernestabilitet | Kjernebasert trening | Back SchoolTyrkia
Kliniske studier på Arrmobiliseringsteknikker
-
Synochi, LLCLAC+USC Medical CenterHar ikke rekruttert ennåBrenner flere
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Jessa HospitalFullførtArr | Minimalt invasiv hjertekirurgiBelgia
-
University Hospital, GhentFullførtArrvev eller sunn hudBelgia
-
Region SkaneFullførtInfeksjon på operasjonsstedet | PasienttilfredshetSverige
-
University of California, DavisRekrutteringLineært kutant sårForente stater
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal radikulopatiPakistan