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Techniken zur Mobilisierung von Narben im Vergleich zu Kernstabilitätsübungen bei Narbengewebe und Lendenwirbelsäulenschmerzen

31. März 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Narbenmobilisierungstechniken mit und ohne Kernstabilitätsübungen auf die Mobilität des Narbengewebes und Lendenwirbelsäulenschmerzen nach Kaiserschnitt

Die Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein, um die Auswirkungen von Narbenmobilisierungstechniken mit und ohne Kernstabilisierungsübungen auf die Mobilität von Narbengewebe und lumbopelvine Schmerzen bei Frauen nach einem Kaiserschnitt mit Rückenschmerzen und eingeschränkter Narbenmobilität zu überprüfen. Die Dauer der Studie beträgt 6 Monate, es wird eine bequeme Stichprobentechnik verwendet, das Subjekt wird gemäß den Zulassungskriterien des Rafiqa Medical Center, Sargodha und des Fatima Hospital, Sargodha, nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen per Lotterieverfahren eingeteilt, eine Basisbewertung wird durchgeführt, Teilnehmer der Gruppe A werden sein Nach einer Basisbehandlung zusammen mit Übungen zur Narbenmobilisierung und Kernstabilisierung erhalten die Teilnehmer der Gruppe B eine Basisbehandlung zusammen mit einer Narbenmobilisierung für 3 Wochen. Am 5. und 9. Tag erfolgt die Post-Interventions-Beurteilung mittels manuellem Narbenmobilitätstest, Vancouver-Narbenskala, numerischer Schmerzbewertungsskala und Oswestry-Behinderungsindex. Es werden 3 Sitzungen pro Woche angeboten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein, um die Auswirkungen von Narbenmobilisierungstechniken mit und ohne Kernstabilisierungsübungen auf die Mobilität von Narbengewebe und lumbopelvine Schmerzen bei Frauen nach einem Kaiserschnitt mit Rückenschmerzen und eingeschränkter Narbenmobilität zu überprüfen. Die Dauer der Studie beträgt 6 Monate, es wird eine bequeme Stichprobentechnik verwendet, das Subjekt wird gemäß den Zulassungskriterien des Rafiqa Medical Center, Sargodha und des Fatima Hospital, Sargodha, nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen per Lotterieverfahren eingeteilt, eine Basisbewertung wird durchgeführt, Teilnehmer der Gruppe A werden sein Nach einer Basisbehandlung zusammen mit Übungen zur Narbenmobilisierung und Kernstabilisierung erhalten die Teilnehmer der Gruppe B eine Basisbehandlung zusammen mit einer Narbenmobilisierung für 3 Wochen. Am 5. und 9. Tag erfolgt die Post-Interventions-Beurteilung mittels manuellem Narbenmobilitätstest, Vancouver-Narbenskala, numerischer Schmerzbewertungsskala und Oswestry-Behinderungsindex. Es werden 3 Sitzungen pro Woche angeboten.

Zu den Narbenmobilisationstechniken gehören das sanfte Streichen und Anheben der Narbe sowie das Bewegen des Narbengewebes in verschiedene Richtungen. Es umfasst auch Rollen, C-Griff, S-Griff und Widderhornmobilisierung des Narbengewebes. Diese Techniken sind für Physiotherapeuten hilfreich, um die negativen Auswirkungen einer schlechten Wundheilung effektiv zu beseitigen, die Ästhetik sichtbarer Gewebe wiederherzustellen und somit die Funktion des faszialen Netzwerks und damit auch anderer Körperteile zu verbessern.

Zu den Kernstabilisierungsübungen, die den Patienten nach einem Kaiserschnitt verabreicht werden, gehören die Haltungskorrekturübungen, das Einziehen des Bauches, das Hocken, das Neigen des Beckens, das Knie zur Brust, die Flexibilität sowie Dehnungs- und Brückenübungen.

Als Basisübungen wurden in beiden Gruppen Atemübungen, isometrische und allgemeine Mobilitätsübungen integriert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sargodha, Punjab, Pakistan, 54700
        • Rafiqa hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20 -40 Jahre.
  • Transversale Inzisionstechnik des unteren Segments verwendet.
  • Mindestens 6 Wochen nach der Geburt.
  • Vollständig verheilte Narbe.
  • Begrenzte Narbenmobilisierung in jede Richtung oder Anhebung.
  • Keine Komplikationen nach der Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit einem Bauchbruch.
  • Mehrfachgeburten.
  • Hautreizung oder Infektion an der Narbenstelle.
  • Diastase recti abdominis
  • Vorgeschichte von Bauchoperationen außer Kaiserschnitt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: Gruppe mit Übungen zur Narbenmobilisierung und Rumpfstabilisierung
Gruppe A führt 3 Wochen lang Übungen durch. Die Teilnehmer führen Kernstabilisierungsübungen sowie Narbenmobilitätsübungen durch. Alle Übungen werden in 3 Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 3 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Techniken zur Narbenmobilisierung

Zu den Narbenmobilisationstechniken gehören das sanfte Streichen und Anheben der Narbe sowie das Bewegen des Narbengewebes in verschiedene Richtungen. Es umfasst auch Rollen, C-Griff, S-Griff und Widderhornmobilisierung des Narbengewebes.

Zu den nach einem Kaiserschnitt durchgeführten Rumpfstabilisierungsübungen gehören die Haltungskorrekturübungen, das Einziehen des Bauches, das Hocken, das Kippen des Beckens, das Knie zur Brust, Flexibilitäts- und Dehnungsübungen sowie Brücken.

Sonstiges: Rumpfstabilisierungsübungen
Rumpfstabilisierungsübungen
Aktiver Komparator: Gruppe B: Gruppe für Narbenmobilisierungstechniken

Gruppe B führt 3 Wochen lang Narbenmobilisierungsübungen zusammen mit der Basisbehandlung durch.

Alle Übungen werden in 3 Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 3 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Techniken zur Narbenmobilisierung

Zu den Narbenmobilisationstechniken gehören das sanfte Streichen und Anheben der Narbe sowie das Bewegen des Narbengewebes in verschiedene Richtungen. Es umfasst auch Rollen, C-Griff, S-Griff und Widderhornmobilisierung des Narbengewebes.

Zu den nach einem Kaiserschnitt durchgeführten Rumpfstabilisierungsübungen gehören die Haltungskorrekturübungen, das Einziehen des Bauches, das Hocken, das Kippen des Beckens, das Knie zur Brust, Flexibilitäts- und Dehnungsübungen sowie Brücken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Manueller Scar-Mobilitätstest
Zeitfenster: bis zu 3 wochen
Der Physiotherapeut beurteilt das Aussehen und die Beweglichkeit einer verheilten Narbe. Die Mobilität wird überprüft, indem die Hand oder die Fingerkuppen darauf oder um sie herum platziert werden. Durch Bewegung der Narbe in verschiedene Richtungen wird die Verschiebung der Haut zur Faszie kontrolliert. Neben der freien Bewegung der Narbe in alle Richtungen in der Frontalebene sollte auch eine Anhebung möglich sein.
bis zu 3 wochen
Vancouver-Narbenskala
Zeitfenster: bis zu 3 wochen
Der VSS bewertet nur 4 physische Narbenmerkmale – Pigmentierung, Vaskularität, Geschmeidigkeit und Höhe – und der Bewerter weist jedem Merkmal einen Ordinalwert zu. Jedes Merkmal hat Wortbeschreibungen für alle möglichen Optionen, um dem Bewerter zu helfen, einen richtigen Wert zuzuweisen. Die Werte werden in numerische Punktzahlen übersetzt, die dann zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 13 Punkten summiert werden.
bis zu 3 wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: bis zu 3 wochen
Der NPRS ist eine segmentierte numerische Skala, in der der Befragte eine ganze Zahl (0-10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt. Das übliche Format ist ein horizontaler Balken oder eine Linie. NPRS ist durch Begriffe verankert, die Extreme der Schmerzstärke beschreiben
bis zu 3 wochen
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: bis zu 3 wochen
Der Oswestry Disability Index gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Ergebnisse im unteren Rückenbereich. Es hat 10 verschiedene Abschnitte. Für jeden Abschnitt beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl 5. Wenn alle 10 Abschnitte abgeschlossen sind, wird die Punktzahl berechnet und in Prozentmaßen interpretiert.
bis zu 3 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/Lhr/22/0504 Anam

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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