- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05355181
Techniques de mobilisation des cicatrices vs exercices de stabilité de base sur le tissu cicatriciel et la douleur lombo-pelvienne
Effets des techniques de mobilisation des cicatrices avec et sans exercices de stabilité centrale sur la mobilité des tissus cicatriciels et la douleur lombo-pelvienne après une césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera un essai clinique randomisé visant à vérifier les effets des techniques de mobilisation des cicatrices avec et sans exercices de stabilisation du tronc sur la mobilité des tissus cicatriciels et les douleurs lombo-pelviennes chez les femmes après une césarienne souffrant de maux de dos et de mobilité cicatricielle restreinte. La durée de l'étude sera de 6 mois, la technique d'échantillonnage pratique utilisée, le sujet suivant les critères d'éligibilité du centre médical Rafiqa, de l'hôpital Sargodha et Fatima, Sargodha, sera réparti au hasard en deux groupes via la méthode de loterie, une évaluation de base sera effectuée, les participants du groupe A seront recevant un traitement de base ainsi que des exercices de mobilisation des cicatrices et de stabilisation centrale, les participants du groupe B recevront un traitement de base ainsi que la mobilisation des cicatrices pendant 3 semaines. Les 5e et 9e jours, l'évaluation post-intervention sera effectuée via un test de mobilité manuelle des cicatrices, l'échelle des cicatrices de Vancouver, l'échelle d'évaluation de la douleur numérique et l'indice d'invalidité d'Oswestry. 3 séances par semaine seront données.
Les techniques de mobilisation des cicatrices comprennent la caresse douce et le soulèvement de la cicatrice ainsi que le déplacement du tissu cicatriciel dans différentes directions. Il comprend également le roulement, la prise en C, la prise en S et la mobilisation du cornet de bélier du tissu cicatriciel. Ces techniques sont utiles aux physiothérapeutes pour éliminer efficacement les effets négatifs d'une mauvaise cicatrisation, restaurer l'esthétique des tissus visibles et ainsi améliorer le fonctionnement du réseau fascial, et donc aussi d'autres parties du corps.
Les exercices de stabilisation de base administrés aux patientes après une césarienne comprennent les exercices de correction de la posture, l'aspiration abdominale, l'accroupissement, l'inclinaison du bassin, le genou à la poitrine, la flexibilité, les exercices d'étirement et les ponts.
Des exercices de respiration, des exercices isométriques et de mobilité générale ont été incorporés comme exercices de base dans les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Sargodha, Punjab, Pakistan, 54700
- Rafiqa hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20 -40 ans.
- Technique d'incision transversale du segment inférieur utilisée.
- Minimum 6 semaines après la naissance.
- Cicatrice complètement guérie.
- Mobilisation limitée de la cicatrice dans n'importe quelle direction ou soulèvement.
- Aucune complication après l'opération.
Critère d'exclusion:
- Femmes avec une hernie abdominale.
- Naissances multiples.
- Irritation ou infection de la peau au site de la cicatrice.
- Diastasis Recti Abdominis
- Antécédents de chirurgie abdominale autre que la césarienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : groupe d'exercices de mobilisation des cicatrices et de stabilisation du tronc
Le groupe A effectuera des exercices pendant 3 semaines.
Les participants effectueront des exercices de stabilisation du tronc ainsi que des exercices de mobilité des cicatrices.
Tous les exercices seront effectués en 3 séances par semaine pendant une durée de 3 semaines.
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Les techniques de mobilisation des cicatrices comprennent la caresse douce et le soulèvement de la cicatrice ainsi que le déplacement du tissu cicatriciel dans différentes directions. Il comprend également le roulement, la prise en C, la prise en S et la mobilisation du cornet de bélier du tissu cicatriciel. Les exercices de stabilisation de base administrés après une césarienne comprennent les exercices de correction de la posture, l'aspiration abdominale, l'accroupissement, l'inclinaison du bassin, le genou à la poitrine, les exercices de flexibilité et d'étirement et les ponts.
Exercices de stabilisation de base
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Comparateur actif: Groupe B : groupe de techniques de mobilisation des cicatrices
Le groupe B effectuera des exercices de mobilisation des cicatrices pendant 3 semaines avec un traitement de base. Tous les exercices seront effectués en 3 séances par semaine pendant une durée de 3 semaines. |
Les techniques de mobilisation des cicatrices comprennent la caresse douce et le soulèvement de la cicatrice ainsi que le déplacement du tissu cicatriciel dans différentes directions. Il comprend également le roulement, la prise en C, la prise en S et la mobilisation du cornet de bélier du tissu cicatriciel. Les exercices de stabilisation de base administrés après une césarienne comprennent les exercices de correction de la posture, l'aspiration abdominale, l'accroupissement, l'inclinaison du bassin, le genou à la poitrine, les exercices de flexibilité et d'étirement et les ponts. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de mobilité Scar manuel
Délai: jusqu'à 3 semaines
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Le physiothérapeute évalue l'apparence et la mobilité d'une cicatrice cicatrisée.
La mobilité est vérifiée en plaçant la main ou le bout des doigts dessus ou autour.
En déplaçant la cicatrice dans différentes directions, le déplacement de la peau par rapport au fascia est contrôlé.
Outre le libre mouvement de la cicatrice dans toutes les directions dans le plan frontal, le lifting doit également être possible.
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jusqu'à 3 semaines
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Échelle de cicatrice de Vancouver
Délai: jusqu'à 3 semaines
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Le VSS n'évalue que 4 caractéristiques physiques de la cicatrice - pigmentation, vascularité, souplesse et hauteur - et l'évaluateur attribue une valeur ordinale à chaque caractéristique. Chaque caractéristique a des descriptions de mots pour toutes les options possibles pour aider l'évaluateur à attribuer une valeur appropriée.
Les valeurs se traduisent en scores numériques, qui sont ensuite additionnés en un score global allant de 0 à 13 points.
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jusqu'à 3 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: jusqu'à 3 semaines
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Le NPRS est une échelle numérique segmentée dans laquelle le répondant sélectionne un nombre entier (entiers de 0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
Le format courant est une barre horizontale ou une ligne.
Le NPRS est ancré par des termes décrivant les extrêmes de sévérité de la douleur
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jusqu'à 3 semaines
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: jusqu'à 3 semaines
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L'Oswestry Disability Index est considéré comme l'« étalon-or » des outils de résultats fonctionnels pour le bas du dos.
Il comporte 10 sections différentes.
Pour chaque section, le score total possible est de 5.
Si les 10 sections sont remplies, le score est calculé et interprété en pourcentage.
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jusqu'à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chamorro Comesana A, Suarez Vicente MD, Docampo Ferreira T, Perez-La Fuente Varela MD, Porto Quintans MM, Pilat A. Effect of myofascial induction therapy on post-c-section scars, more than one and a half years old. Pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):197-204. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Daniszewska-Jarząb I. Manual scar therapy on the example of a caesarean section scar.
- Ghavipanje V, Rahimi NM, Akhlaghi F. Six Weeks Effects of Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Training in Obese Postpartum Women With Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2022 Jan;24(1):106-114. doi: 10.1177/10998004211044828. Epub 2021 Sep 23.
- Hui T. Effective Physical Therapy Treatment of Post-Cesarean Section Low Back Pain-Case Report. J Adv Med Med Res. 2017;22:1-5.
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- Sakamoto A, Nakagawa H, Nakagawa H, Gamada K. Effects of exercises with a pelvic realignment device on low-back and pelvic girdle pain after childbirth: A randomized control study. J Rehabil Med. 2018 Nov 7;50(10):914-919. doi: 10.2340/16501977-2487.
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Wasserman JB, Abraham K, Massery M, Chu J, Farrow A, Marcoux BC. Soft tissue mobilization techniques are effective in treating chronic pain following cesarean section: a multicenter randomized clinical trial. Journal of Women's Health Physical Therapy. 2018;42(3):111-9.
- Wasserman JB, Copeland M, Upp M, Abraham K. Effect of soft tissue mobilization techniques on adhesion-related pain and function in the abdomen: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):262-269. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.004. Epub 2018 Jun 28.
- Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. Effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial). J Health Care. 2020;22:123-37.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/22/0504 Anam
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