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Tecniche di mobilizzazione della cicatrice vs esercizi di stabilità del core su tessuto cicatriziale e dolore lombopelvico

31 marzo 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti delle tecniche di mobilizzazione della cicatrice con e senza esercizi di Core Stability sulla mobilità del tessuto cicatriziale e sul dolore lombopelvico dopo taglio cesareo

Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato per verificare gli effetti delle tecniche di mobilizzazione della cicatrice con e senza esercizi di stabilizzazione del core sulla mobilità del tessuto cicatriziale e sul dolore lombopelvico nelle donne dopo un taglio cesareo che soffrono di mal di schiena e ridotta mobilità della cicatrice. La durata dello studio sarà di 6 mesi, la tecnica di campionamento conveniente utilizzata, i soggetti che seguiranno i criteri di ammissibilità del Rafiqa Medical Center, Sargodha e Fatima Hospital, Sargodha, saranno assegnati in modo casuale in due gruppi tramite il metodo della lotteria, verrà effettuata la valutazione di base, i partecipanti del gruppo A saranno dato il trattamento di base insieme alla mobilizzazione della cicatrice e agli esercizi di stabilizzazione del core, i partecipanti al gruppo B riceveranno il trattamento di base insieme alla mobilizzazione della cicatrice per 3 settimane. Il 5° e il 9° giorno, la valutazione post-intervento verrà effettuata tramite test di mobilità della cicatrice manuale, Vancouver Scar Scale, Numeric Pain Rating Scale e Oswestry Disability Index. Saranno date 3 sessioni a settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato per verificare gli effetti delle tecniche di mobilizzazione della cicatrice con e senza esercizi di stabilizzazione del core sulla mobilità del tessuto cicatriziale e sul dolore lombopelvico nelle donne dopo un taglio cesareo che soffrono di mal di schiena e ridotta mobilità della cicatrice. La durata dello studio sarà di 6 mesi, la tecnica di campionamento conveniente utilizzata, i soggetti che seguiranno i criteri di ammissibilità del Rafiqa Medical Center, Sargodha e Fatima Hospital, Sargodha, saranno assegnati in modo casuale in due gruppi tramite il metodo della lotteria, verrà effettuata la valutazione di base, i partecipanti del gruppo A saranno dato il trattamento di base insieme alla mobilizzazione della cicatrice e agli esercizi di stabilizzazione del core, i partecipanti al gruppo B riceveranno il trattamento di base insieme alla mobilizzazione della cicatrice per 3 settimane. Il 5° e il 9° giorno, la valutazione post-intervento verrà effettuata tramite test di mobilità della cicatrice manuale, Vancouver Scar Scale, Numeric Pain Rating Scale e Oswestry Disability Index. Saranno date 3 sessioni a settimana.

Le tecniche di mobilizzazione della cicatrice includono il delicato accarezzamento e il sollevamento della cicatrice, nonché lo spostamento del tessuto cicatriziale in diverse direzioni. Include anche rotolamento, presa a C, presa a S e mobilizzazione a corno di montone del tessuto cicatriziale. Queste tecniche sono utili ai fisioterapisti per rimuovere efficacemente gli effetti negativi della scarsa guarigione delle ferite, ripristinare l'estetica dei tessuti visibili e quindi migliorare il funzionamento della rete fasciale, e quindi anche di altre parti del corpo.

Gli esercizi di stabilizzazione del core somministrati ai pazienti dopo il taglio cesareo includono gli esercizi correttivi della postura, il ritiro addominale, lo squat, l'inclinazione del bacino, il ginocchio al petto, la flessibilità e gli esercizi di stretching e i ponti.

Esercizi di respirazione, esercizi isometrici e di mobilità generale sono stati incorporati come esercizi di base in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sargodha, Punjab, Pakistan, 54700
        • Rafiqa hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20 -40 anni.
  • Tecnica di incisione trasversale del segmento inferiore utilizzata.
  • Minimo 6 settimane dopo il parto.
  • Cicatrice completamente guarita.
  • Mobilizzazione della cicatrice limitata in qualsiasi direzione o sollevamento.
  • Nessuna complicazione dopo l'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Donne con un'ernia addominale.
  • Nascite multiple.
  • Irritazione o infezione della pelle nel sito della cicatrice.
  • Diastasi dei retti addominali
  • Storia di chirurgia addominale diversa dal taglio cesareo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: gruppo di esercizi di mobilizzazione della cicatrice e stabilizzazione del core
Il gruppo A eseguirà esercizi per 3 settimane. I partecipanti eseguiranno esercizi di stabilizzazione del core e esercizi di mobilità della cicatrice. Tutti gli esercizi saranno eseguiti in 3 sessioni a settimana per un periodo di 3 settimane.
Altro: Tecniche di mobilizzazione della cicatrice

Le tecniche di mobilizzazione della cicatrice includono il delicato accarezzamento e il sollevamento della cicatrice, nonché lo spostamento del tessuto cicatriziale in diverse direzioni. Include anche rotolamento, presa a C, presa a S e mobilizzazione a corno di montone del tessuto cicatriziale.

Gli esercizi di stabilizzazione del core somministrati dopo il taglio cesareo includono gli esercizi correttivi della postura, il ritiro addominale, lo squat, l'inclinazione del bacino, il ginocchio al petto, gli esercizi di flessibilità e stretching e i ponti.

Altro: Esercizi di stabilizzazione del core
Esercizi di stabilizzazione del core
Comparatore attivo: Gruppo B: gruppo di tecniche di mobilizzazione della cicatrice

Il gruppo B eseguirà esercizi di mobilizzazione della cicatrice per 3 settimane insieme al trattamento di base.

Tutti gli esercizi saranno eseguiti in 3 sessioni a settimana per un periodo di 3 settimane.
Altro: Tecniche di mobilizzazione della cicatrice

Le tecniche di mobilizzazione della cicatrice includono il delicato accarezzamento e il sollevamento della cicatrice, nonché lo spostamento del tessuto cicatriziale in diverse direzioni. Include anche rotolamento, presa a C, presa a S e mobilizzazione a corno di montone del tessuto cicatriziale.

Gli esercizi di stabilizzazione del core somministrati dopo il taglio cesareo includono gli esercizi correttivi della postura, il ritiro addominale, lo squat, l'inclinazione del bacino, il ginocchio al petto, gli esercizi di flessibilità e stretching e i ponti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di mobilità della cicatrice manuale
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
Il fisioterapista valuta l'aspetto e la mobilità di una cicatrice guarita. La mobilità viene controllata posizionando la mano o la punta delle dita sopra o attorno ad esso. Muovendo la cicatrice in diverse direzioni, viene verificato lo spostamento della pelle rispetto alla fascia. Oltre al libero movimento della cicatrice in tutte le direzioni sul piano frontale, dovrebbe essere possibile anche il sollevamento.
fino a 3 settimane
Scala della cicatrice di Vancouver
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
Il VSS valuta solo 4 caratteristiche fisiche della cicatrice - pigmentazione, vascolarizzazione, flessibilità e altezza - e il valutatore assegna un valore ordinale per ciascuna caratteristica. Ogni caratteristica ha descrizioni di parole per tutte le possibili opzioni per aiutare il valutatore ad assegnare un valore appropriato. I valori si traducono in punteggi numerici, che vengono poi sommati in un punteggio complessivo che va da 0 a 13 punti.
fino a 3 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
La NPRS è una scala numerica segmentata in cui il rispondente seleziona un numero intero (0-10 interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. Il formato comune è una barra o una linea orizzontale. NPRS è ancorato da termini che descrivono gli estremi della gravità del dolore
fino a 3 settimane
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
L'Oswestry Disability Index è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena. Ha 10 diverse sezioni. Per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5. Se tutte le 10 sezioni sono state completate, il punteggio viene calcolato e interpretato in misure percentuali.
fino a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Lhr/22/0504 Anam

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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